Bharat Biotech-ի Covaxin-ն ունի մոտ 81% արդյունավետություն. ի՞նչ է դա նշանակում Հնդկաստանի համար:
Bharat Biotech-ի Covaxin-ի արդյունավետությունը. Covaxin-ը Հնդկաստանի զանգվածային պատվաստումների ծրագրում օգտագործվող երկու պատվաստանյութերից մեկն է: Ակնկալվում է, որ արդյունավետության վերաբերյալ խոստումնալից բացահայտումները արժեք կհաղորդեն պատվաստանյութին և կթեթևացնեն դրա հետ կապված տատանումները:
Bharat Biotech-ի պատվաստանյութը Աունդի շրջանի գլխավոր հիվանդանոցում, Պունա (Էքսպրես Լուսանկար՝ Արուլ Հորիզոն) Bharat Biotech-ը հաղորդում է մոտ 81% միջանկյալ արդյունավետություն Covaxin-ի՝ նոր կորոնավիրուսային վարակի դեմ նրա պատվաստանյութի համար, մարդկային լայնածավալ կլինիկական փորձարկումների ժամանակ:
Ի՞նչ է նշանակում պատվաստանյութի «արդյունավետությունը»:
Արդյունավետությունը չափում է, թե որքանով է պատվաստանյութը պաշտպանում մարդկանց վիրուսներից կամ բակտերիայից՝ համեմատած այն իրավիճակի հետ, երբ նրանք չեն պատվաստվել: Արդյունավետությունը վերաբերում է պատվաստված բնակչությանը պաշտպանելու պատվաստանյութի կարողությանը տարբեր պարամետրերի միջոցով՝ սկսած պատվաստման կարողությունից՝ կանխելու մեղմից մինչև ծանր ախտանշանների դրսևորումը, նույնիսկ եթե դուք վարակված եք եղել, մինչև ընդհանրապես կանխել հիվանդությամբ վարակվելը:
Covid-19-ի պատվաստանյութերի դեպքում դեղագործական ընկերությունները հիմնականում կենտրոնացել են սիմպտոմատիկ դեպքերի թիվը նվազեցնելու վրա, նույնիսկ եթե դուք վարակված եք SARS-CoV-2-ով, դուք կարող եք չներկայանալ ախտանիշներով և հիվանդանալ այնքան, որքան կհիվանդանաք: ունենալ առանց պատվաստանյութի.
Bharat Biotech-ը, իր 3-րդ փուլի կլինիկական փորձարկումների միջոցով, որոնք ներառում են 25,800 կամավորներ ամբողջ երկրում, նաև կենտրոնացել է Covaxin-ի արդյունավետության ըմբռնման վրա՝ կանխելու սիմպտոմատիկ, ներառյալ խիստ սիմպտոմատիկ, Covid-19 դեպքերը:
Տեղեկագիր | Սեղմեք՝ օրվա լավագույն բացատրությունները ձեր մուտքի արկղում ստանալու համար
Առողջապահության աշխատողը պատրաստվում է կառավարել COVAXIN պատվաստանյութը, որը մշակվել է Bharat Biotech-ի կողմից, Նյու Դելիի մասնավոր հիվանդանոցում, երեքշաբթի, մարտի 2, 2021: (AP Photo: Altaf Qadri) Ի՞նչ են ասում Covaxin-ի միջանկյալ տվյալները:
Միջանկյալ արդյունքների համաձայն՝ պատվաստանյութն ունի 80,6 տոկոս արդյունավետություն։ Սա նշանակում է, որ պատվաստանյութը կարողացել է նվազեցնել Covid-19-ի սիմպտոմատիկ դեպքերի թիվը գրեթե 81 տոկոսով փորձարկման ընթացքում պատվաստվածների մոտ՝ համեմատած այն խմբի, որը ստացել է պլացեբո:
Արդյունքները հավաքվել են՝ ուսումնասիրելով փորձարկման 43 մասնակիցների, ովքեր դրական են եղել Covid-19-ի համար երկրորդ դեղաչափը ստանալուց երկու շաբաթ անց և դրսևորել են մեղմ, միջին կամ ծանր ախտանիշներով: Փորձարկումներն այս պահին կուրացան՝ ստուգելու համար, թե այս մասնակիցներից քանիսն են ստացել Covaxin և քանիսն են ստացել պլացեբո:
Պարզվել է, որ այս 43 մասնակիցներից 36-ը ստացել են պլացեբո, մինչդեռ յոթը ստացել են Covaxin:
Այս արդյունքները մինչ այժմ չեն հրապարակվել որևէ գիտական ամսագրում կամ ենթարկվել են գրախոսականի:
ՄԻԱՑԻՐ ՀԻՄԱ :Express Explained Telegram-ի ալիքը
Ինչո՞ւ են կարևոր չորեքշաբթի օրը հայտարարված արդյունքները։
Covaxin-ը երկու պատվաստանյութերից մեկն է, որն օգտագործվում է Հնդկաստանի զանգվածային պատվաստումների ծրագրում Covid-19-ի դեմ: Ավելի բարձր արդյունավետությունը կնշանակի խոցելի բնակչությանը հիվանդությունից պաշտպանելու ավելի մեծ հնարավորություն:
Ակնկալվում է, որ գտածոները արժեք կավելացնեն պատվաստանյութին և կթեթևացնեն դրա հետ կապված տատանումները: Պատվաստանյութն ավելի վաղ քննադատության էր ենթարկվել այն բանի համար, որ նա ստացել էր շտապ հաստատում առանց Bharat Biotech-ի կողմից իր 3-րդ փուլի փորձարկմանը հավաքագրելու և պատվաստելու բավարար մասնակիցների՝ նույնիսկ դրա արդյունավետության մասին պատկերացում կազմելու համար: Սա նշանակում էր, որ մինչ այժմ ոչ ոք չգիտեր, թե իրականում որքան պաշտպանություն կարող է ապահովել այս պատվաստանյութը այն ստացողներին:
Դա մի փոքր թեթևացում է, ասում է պատվաստանյութերի փորձագետ դոկտոր Գագանդիփ Քանգը, CEPI-ի փոխնախագահ և Քրիստոնեական բժշկական քոլեջ-Վելլորի պրոֆեսոր: Միջանկյալ վերլուծություններն իրականում շատ ավելի են փորձարկում պատվաստանյութը, ուստի, եթե այն ունի մոտ 81 տոկոս արդյունավետություն, ապա դա նշանակում է, որ այն, ամենայն հավանականությամբ, կպահպանի արդյունավետության բարձր մակարդակ, նույնիսկ երբ ամբողջական արդյունքները հրապարակվեն, ասաց նա:
Ինչպե՞ս է Covaxin-ը հակադրվում Covid-19-ի այլ պատվաստանյութերին:
* Covishield-ը՝ կառավարության արշավում օգտագործվող մյուս պատվաստանյութը, ունի մոտ 53 տոկոս արդյունավետություն, երբ երկրորդ դեղաչափը տրվում է առաջին դեղաչափից վեց շաբաթ անց՝ համաձայն իր արտադրանքի ներդիրի:
Այնուամենայնիվ, այս պատվաստանյութի արդյունավետությունը, որը հիմնված է AstraZeneca-ի Օքսֆորդի համալսարանի հաբ AZD1222-ի վրա, տատանվում է՝ կախված առաջին և երկրորդ ներարկումների տեւողությունից: Համաձայն Covishield-ի արտադրանքի ներդիրի, այս արդյունավետությունը փոխվում է մինչև 79 տոկոս, եթե երկրորդ դոզան ընդունվի 12 շաբաթից կամ ավելի: Միևնույն ժամանակ, Covishield-ի կարգավորող հաստատման համաձայն այս պահի դրությամբ, երկրորդ դեղաչափը պետք է տրվի առաջին դեղաչափից 4-6 շաբաթ անց:
* Հնդկաստանի շիճուկի ինստիտուտը, որն արտադրում է Covishield-ը, նույնպես կպատրաստի Covovax-ը՝ Covid-19 պատվաստանյութի տարբերակը, որը մշակվել է ԱՄՆ-ի Մերիլենդի Novavax Inc-ի կողմից: Հունվարին այս պատվաստանյութը ցույց տվեց մոտ 89,3 տոկոս արդյունավետություն Մեծ Բրիտանիայում: , իսկ շուրջ 60 տոկոսը՝ Հարավային Աֆրիկայում։
* Pfizer-ի և BioNTech-ի BNT162b2-ը, որը ներկայումս հասանելի չէ Հնդկաստանում, ցուցադրել է մոտ 95 տոկոս արդյունավետություն: Moderna-ի և ԱՄՆ-ի Ալերգիայի և վարակիչ հիվանդությունների ազգային ինստիտուտի (NIAID) կողմից մշակված պատվաստանյութը ցույց է տվել մոտ 94 տոկոս արդյունավետություն:
* Անցյալ ամիս Sputnik V-ը՝ Covid-19-ի պատվաստանյութը, որը մշակվել է Մոսկվայի «Գամալեա» համաճարակաբանության և մանրէաբանության գիտահետազոտական ինստիտուտի կողմից, պարզվել է, որ արդյունավետությունը կազմում է 91,6 տոկոս: Այս պատվաստանյութը փորձարկվել է Հնդկաստանում 2/3 փուլի կլինիկական փորձարկումներում՝ բժիշկ Ռեդիի լաբորատորիաների կողմից մոտ 1500 կամավորների վրա:
Փետրվարի 19-ին Հայդարաբադում գործող դեղագործական ընկերությունը դիմել է հնդկական դեղերի կարգավորող մարմնին՝ խնդրելով Sputnik V-ի սահմանափակ արտակարգ իրավիճակների օգտագործման թույլտվություն: Այն ներկայացրել է միջանկյալ տվյալներ, որոնք ցույց են տալիս պատվաստանյութի անվտանգությունն ու իմունային պատասխան տալու ունակությունը, ինչպես նաև Ռուսաստանում դրա փորձարկումների արդյունավետության տվյալները:
* Johnson & Johnson-ը, որն աշխատում էր Covid-19-ի մեկ դեղաչափով պատվաստանյութի վրա, հունվարի 29-ին ասաց, որ դրա պատվաստումն ունեցել է միջանկյալ արդյունավետություն՝ 72 տոկոս ԱՄՆ-ում, 66 տոկոս Լատինական Ամերիկայում և 57 տոկոս: Հարավային Աֆրիկա. Իր բոլոր փորձարկումների ընթացքում պատվաստանյութը ցույց է տվել մոտ 66 տոկոս արդյունավետություն:
Արդյո՞ք մենք պետք է համեմատենք պատվաստանյութերի արդյունավետությունը:
Այս կետի շուրջ տարաձայնություններ կան։ Սակայն փորձագետների մեծամասնությունը կարծում է, որ արդարացի չէ համեմատել պատվաստանյութերը՝ օգտագործելով տարբեր հարթակներ և տարբեր կլինիկական փորձարկումներ:
Covaxin-ի դեպքում հրապարակված տվյալները հիմնված են Covid-19-ի միայն 43 դեպքի վրա. Bharat Biotech-ն ակնկալում է ավելի հստակ պատկերացում կազմել դրա արդյունավետության մասին, երբ իր մասնակիցների մեջ 130 դեպք կուտակվի:
Սա լավ է, բայց ամբողջական չէ (տվյալներ), ի տարբերություն AstraZeneca պատվաստանյութի, որտեղ 3-րդ փուլի ամբողջական ուսումնասիրությունն ավարտվել է, և նրանք հասել են իրենց ընդհանուր դեպքերի թվին: Նրանց ամբողջական վերլուծությունը կատարվել է դեկտեմբերին, ուստի նրանք մի տեսակ ավարտեցին ուսումնասիրությունը, մինչդեռ Bharat Biotech-ը դեռ ճանապարհ ունի անցնելու, ասաց բժիշկ Քանգը:
Բայց նույնիսկ եթե տվյալները վերջնական լինեին, համեմատությունը տեղին չէր լինի, ասաց բժիշկ Քանգը: Երկու փորձություններ նույնական չեն, ասաց նա:
Այնուամենայնիվ, որոշ փորձագետներ կարծում են, որ եթե այս պատվաստանյութերի համար հաղորդվող արդյունավետության արժեքների մեջ շատ մեծ տարբերություն կա, դա կարող է փոխել այն, թե որքան արդյունավետ է երկիրը կարողանում հաղթահարել համաճարակը:
Հաշվի առնելով, որ մենք գտնվում ենք համաճարակի մեջ, և որ մենք այժմ ունենք բազմաթիվ պատվաստանյութեր, կարծում եմ, որ համեմատել 80 տոկոս արդյունավետ պատվաստանյութը 90 տոկոսի հետ, գուցե խելամիտ չէ, ասում է Մասաչուսեթսից պատվաստանյութերի փորձագետ դոկտոր Դևինդեր Գիլը: Բայց միանշանակ արդարացի է համեմատել 60 տոկոս արդյունավետ պատվաստանյութը 90 տոկոսով արդյունավետ պատվաստանյութի հետ: Դա բավականին մեծ տարբերություն է:
|Ինչո՞ւ են Covid-19-ի տարբերակներն այդքան տարօրինակ անուններ ունեն:Այսպիսով, ի՞նչ մենք դեռ չգիտենք Covaxin-ի մասին:
Ըստ փորձագետների, դեռ շատ բան կա իմանալու Covaxin-ի անվտանգության և դրա արդյունավետության հետ կապված ասպեկտների մասին:
Սրանք հիմնական թվեր են… Bharat Biotech-ը, հետաքրքիր է, որ իրենց արձանագրության մեջ նաև դիտարկվում է ասիմպտոմատիկ դեպքերի կանխարգելումը որպես երկրորդական արդյունք, ասաց բժիշկ Քանգը: Այսպիսով, սա կլինի պատվաստանյութ, որը նաև մեզ տեղեկատվություն կտա վարակի դեմ պոտենցիալ պաշտպանության և պոտենցիալ փոխանցման կրճատման մասին, ասաց նա:
Բոլոր մանրամասները, որոնք վերաբերում են թեթև, միջին և ծանր հիվանդությանը, տարբեր տարիքային խմբերի, սեռերի և համակցված հիվանդությունների միջև տարանջատմանը, ինչպես նաև անվտանգության ողջ պրոֆիլին. լուրջ անբարենպաստ ռեակցիաներ… այդ բոլոր մանրամասները բացակայում են: պահ. Կարծում եմ, որ ամբողջական պատկերն իսկապես հնարավոր չէ ստանալ, քանի դեռ այս լրացուցիչ միջանկյալ կետերն ավելի պարզ չեն, ասաց դոկտոր Գիլը:
Կիսվեք Ձեր Ընկերների Հետ:
