Ինչպես է աշխատում Zydus Cadila-ի ZyCov-D պատվաստանյութը Covid-19-ի համար, և ինչպես է այն տարբերվում
Zydus Cadila ZyCov-D պատվաստանյութ. ZyCov-D-ը պլազմիդային ԴՆԹ պատվաստանյութ է, կամ պատվաստանյութ, որն օգտագործում է ԴՆԹ-ի մոլեկուլի գենետիկորեն մշակված, չկրկնվող տարբերակը, որը հայտնի է որպես «պլազմիդ»:
ZyCov-D-ը մշակվել է կենտրոնական կառավարության Կենսատեխնոլոգիայի դեպարտամենտի և Հնդկաստանի բժշկական հետազոտությունների խորհրդի աջակցությամբ: (Ֆայլ) Ահմեդաբադում գտնվող Zydus Cadila-ն դիմել է Կենտրոնական Դեղերի Ստանդարտ Վերահսկողության Կազմակերպությանը (CDSCO)՝ դեղերի ազգային կարգավորող մարմնին՝ խնդրելով շտապ օգտագործման թույլտվություն (EUA) ZyCov-D-ի՝ իր Covid-19 պատվաստանյութի համար: Կարգավորողի կողմից հաստատվելու դեպքում ZyCov-D-ը կլինի աշխարհում առաջին ԴՆԹ պատվաստանյութը SARS-CoV-2-ով վարակվելու դեմ.
|Zydus Cadila-ի երեք դոզայով Covid պատվաստանյութը ստանում է DCGI գլխով շտապ օգտագործման համար
Ի՞նչ է ZyCov-D պատվաստանյութը և ինչպե՞ս է այն գործում:
ZyCov-D-ը պլազմիդային ԴՆԹ պատվաստանյութ է կամ պատվաստանյութ, որն օգտագործում է ԴՆԹ-ի մոլեկուլի գենետիկորեն մշակված, չկրկնվող տարբերակ, որը հայտնի է որպես «պլազմիդ»:
Այս դեպքում պլազմիդները կոդավորված են SARS-CoV-2-ի՝ Covid-19-ի առաջացնող կորոնավիրուսի հասկի սպիտակուցը պատրաստելու հրահանգներով: Պատվաստումը կոդ է տալիս ստացողի մարմնի բջիջներին, որպեսզի նրանք կարողանան սկսել վիրուսի ցցուն արտաքին շերտը: Ակնկալվում է, որ իմունային համակարգը դա կճանաչի որպես սպառնալիք և ի պատասխան հակամարմիններ կստեղծի:
Covid-19-ի պատվաստանյութերի մեծ մասը ներկայումս տրվում է երկու չափաբաժինով, որոնցից մի քանիսը նույնպես հասանելի են: Ընդհակառակը, ZyCov-D-ը տրվելու է երեք չափաբաժիններով՝ առաջին և երկրորդ և երկրորդ և երրորդ ներարկումների միջև 28 օր ընդմիջումով:
Պատվաստանյութի մյուս եզակի բանը դրա կիրառման եղանակն է: Ասեղ չի օգտագործվում, փոխարենը զսպանակով աշխատող սարքը նկարահանում է որպես հեղուկի նեղ, ճշգրիտ հոսք, որը ներթափանցում է մաշկը:
ZyCov-D-ը մշակվել է կենտրոնական կառավարության Կենսատեխնոլոգիայի վարչության և Հնդկաստանի բժշկական հետազոտությունների խորհրդի (ICMR) աջակցությամբ:
Որքանո՞վ է անվտանգ և արդյունավետ պատվաստանյութը:
ZyCov-D-ը փորձարկվել է 1-ին, 2-րդ և 3-րդ փուլերի կլինիկական փորձարկումներում, որոնք ներառում են ընդհանուր առմամբ ավելի քան 28000 մասնակից: Այս մասնակիցներից հազարը 12-ից 18 տարեկան էին:
2020 թվականի դեկտեմբերին Zydus Group-ի նախագահ Պանկաջ Ռ Պատելն ասել էր, որ փորձարկման առաջին երկու փուլերը ցույց են տվել, որ պատվաստանյութն անվտանգ է և իմունոգեն:
Մինչ այժմ փորձնական տվյալների համաձայն՝ պատվաստանյութը կարողացել է նվազեցնել Covid-19-ի սիմպտոմատիկ դեպքերը նրանց մոտ, ովքեր ստացել են չափաբաժիններ գրեթե 67 տոկոսով՝ համեմատած նրանց, ովքեր պատվաստանյութ չեն ստացել: Սա հիմնված է 79-ից 90 RT-PCR հաստատված Covid-19 դեպքերի վրա, ովքեր պատվաստվել են 3-րդ փուլի փորձարկումներում, ասաց Zydus Cadila-ի գործադիր տնօրեն դոկտոր Շարվիլ Պատելը:
Պատվաստանյութի երկու չափաբաժինը բավական է թվում մարդկանց՝ Covid-19-ի ծանր ախտանիշներ զարգացնելուց և մահը կանխելու համար, մինչդեռ երեք չափաբաժինն անգամ չափավոր ախտանիշներից հեռու է պահում, համաձայն փորձարկման տվյալների:
Ինչպե՞ս է այս պատվաստանյութը գործում Delta տարբերակի դեմ:
ZyCov-D-ի 3-րդ փուլի լայնածավալ փորձարկումն անցկացվել է ամբողջ երկրի 50 կլինիկական փորձարկման վայրերում՝ Covid-19-ի երկրորդ ալիքի գագաթնակետին, և ընկերությունը կարծում է, որ դա վերահաստատում է պատվաստանյութի արդյունավետությունը Դելտա տարբերակ կորոնավիրուսից։
Դուք գիտեք, որ բոլոր շտամների 99 տոկոսը, որոնք հայտնաբերվել են սերո (հսկողության) թեստերում, եղել են Դելտա տարբերակը… Մեր տվյալները եղել են ապրիլ, մայիսի և հունիսի գագաթնակետին, ասել է բժիշկ Պատելը:
Նա ասաց, որ ընկերությունը կարող է արդիականացնել ZyCov-D-ն, եթե անհրաժեշտ լինի՝ թիրախավորելու մտահոգության այլ տարբերակներ և հետաքրքրող տարբերակներ, որոնք դառնում են ավելի վարակիչ կամ վարակիչ բնույթ: Ընկերությունը ներկայումս պատրաստում է կոնստրուկցիաներ՝ ուսումնասիրելու պատվաստանյութի ներկայիս արդյունավետությունը այս տարբերակները չեզոքացնելու համար:
|Ի՞նչ են ասում երեք նոր ուսումնասիրություններ Covid-19 պատվաստանյութի արդյունավետության, խթանող ներարկումների մասին
Պատվաստանյութի հետ կապված մտահոգություններ կա՞ն:
Բժիշկ Պատելի խոսքերով, ընկերությունը ներկայացրել է ZyCov-D-ի 1-ին փուլի կլինիկական փորձարկումների տվյալները, և դրանք գրեթե պատրաստ են հրապարակվելու նախնական տպագիր սերվերի վրա՝ գործընկերների վերանայման համար: Այն պատրաստում է նաև 2-րդ փուլի տվյալները հրապարակման համար, սակայն 3-րդ փուլի տվյալները, որը դեռ ընթացքի մեջ է, կպահանջվի ևս չորսից վեց ամիս:
Հասարակական առողջության ակտիվիստները նշել են, որ մինչ այժմ մարդկանց կլինիկական փորձարկումներից քիչ գիտական ապացույցներ են հրապարակվել պատվաստանյութի անվտանգության և իմունոգենության վերաբերյալ (իմունային պատասխան խթանելու կարողություն):
Պատմականորեն, անվտանգության որոշ մտահոգություններ են բարձրացվել ԴՆԹ պատվաստանյութերի վերաբերյալ, ներառյալ տեսականորեն բջջային ԴՆԹ-ի մեջ ինտեգրվելու կամ աուտոիմունային հիվանդություններ առաջացնելու դրանց ներուժը:
Այնուամենայնիվ, բժիշկ և պատվաստանյութերի հետազոտող դոկտոր Մարգարետ Ա Լյուն MDPI-ում հրապարակված 2019 թվականի հոդվածում գրել է, որ մինչ օրս և՛ նախակլինիկական թեստավորումը, և՛ մանրակրկիտ կլինիկական մոնիտորինգը ցույց են տվել, որ ԴՆԹ պատվաստանյութերը չեն հրահրում կամ վատթարացնում ինքնաիմունիտետը…
Զիդուս Կադիլայի բժիշկ Պատելը ասում է, որ ԴՆԹ պատվաստանյութերն իրենց բնույթով ոչ վարակիչ են: Նրանք չեն ներառում այլ պոտենցիալ վնասակար մասնիկների օգտագործումը, ինչպիսիք են վիրուսային վեկտորները, ինչը նվազագույնի է հասցնում պատվաստանյութով ուժեղացված հիվանդությունների ռիսկը, ասաց նա:
Ի՞նչ է տեղի ունենում այստեղից հետո:
Կարգավորողը կանցնի Zydus Cadila-ի դիմումը՝ սահմանափակ արտակարգ իրավիճակների օգտագործման թույլտվության համար (այլ երկրներում հայտնի է որպես EUA)՝ ստուգելու բացակայող տեղեկությունների առկայությունը: Այնուհետև կհրավիրվի ՍՊԸ-ի առարկայական փորձագիտական հանձնաժողովի (SEC) նիստ: Այս հանդիպման ընթացքում ընկերությունը կներկայացնի տվյալները և կներկայացնի իր գործը ԵՄԱ-ի համար:
Ներկայացված և նրանց ներկայացված տվյալների հիման վրա SEC-ը կորոշի, թե արդյոք պատվաստանյութը պետք է առաջարկվի ԵՄԱ-ի համար: Այն նաև կուսումնասիրի այնպիսի մանրամասներ, ինչպիսիք են՝ արդյոք կա՞ն բավարար տվյալներ 12-ից 18 տարեկան դեռահասների մոտ այս պատվաստանյութի կիրառումը հաստատելու համար, և արդյոք ընկերության այն բացահայտումները, որ պատվաստանյութի երկու չափաբաժինները խթանում են իմունային պատասխանը: որը համարժեք է երեք դոզայի ռեժիմին:
| Կարո՞ղ է պատվաստվածների մոտ երկարատև Covid-ը զարգանալ բեկումնային վարակից հետո:Եթե մաքրվի, ապա ե՞րբ հասանելի կլինի այս պատվաստանյութը և ինչ կարժենա:
Zydus Cadila-ն նոր գործարան է հիմնում՝ տարեկան մինչև 120 միլիոն դոզա արտադրելու համար: Սա կնշանակի, որ մեկ տարվա ընթացքում մինչև 40 միլիոն մարդ կարող է պատվաստվել ZyCov-D-ի երեք պատվաստումներով:
Ակնկալվում է, որ նոր հաստատությունը պատրաստ կլինի մինչև այս ամսվա վերջ, իսկ արտադրությունը կսկսվի օգոստոսի կեսերին, ըստ բժիշկ Պատելի: Ընկերությունն այնուհետև ամեն ամիս կարտադրի 10 միլիոն դոզա, և հույս ունի մինչև դեկտեմբեր երկիր մատակարարել 50 միլիոն դոզա:
Ընկերությունը դեռևս չի որոշել պատվաստանյութի գինը, ասաց բժիշկ Պատելը:
Տեղեկագիր| Սեղմեք՝ օրվա լավագույն բացատրությունները ձեր մուտքի արկղում ստանալու համար
Կիսվեք Ձեր Ընկերների Հետ:
