Ալցհեյմերի հիվանդության դեմ պայքարի վերջին հետազոտությունը. ավելի շատ փորձարկումներ և որոշ սխալներ

Էլի Լիլիի կողմից այս շաբաթ հրապարակված դեղերի շարունակական փորձարկումների տվյալները ցույց են տալիս, որ հնարավոր է, եթե դեղը վաղ ընդունվի, դանդաղեցնի Ալցհեյմերի զարգացումը հիվանդության մեղմ ձև ունեցող հիվանդների մոտ: Այնուամենայնիվ, Biogen-ի կողմից ներկայացված տվյալների այլ հավաքածուն չկարողացավ վիճակագրորեն նշանակալի օգուտներ ցույց տալ հիվանդների համար, որոնք խստորեն կարգավորվում են դոզանով: Վերջնական գնահատումը կպահանջի ավելի շատ ժամանակ և թեստեր, չնայած գիտնականները կարծում են, որ հիվանդության դեմ իրենց հարձակման գիծը ճիշտ է:

ԹՇՆԱՄԻՆ՝ Տախտակներ

Դեղորայքի նպատակն է արգելափակել բետա ամիլոիդ կոչվող սպիտակուցի ձևավորումը, որը, ինչպես ենթադրվում է, առաջացնում է ուղեղի թունավոր թիթեղներ, որոնք համարվում են Ալցհեյմերի հիվանդության նշան: Ենթադրվում է, որ բետա ամիլոիդը կուտակվում է ուղեղում 10 կամ 15 տարի և անշեղորեն սպանում է նեյրոնները՝ նախքան Ալցհեյմերի ախտանիշների հայտնվելը:

Բետա ամիլոիդը առաջանում է ավելի մեծ սպիտակուցից, որը գտնվում է նյարդային բջիջները շրջապատող ճարպային թաղանթում: Բետա ամիլոիդը քիմիապես կպչուն է, և երբ սպիտակուցի կտորները միանում են, դրանք աստիճանաբար ձևավորվում են թիթեղների տեսքով:

Թեև թիթեղները կրճատելուն ուղղված դեղամիջոցները վերջնական հաջողություն չեն ցուցաբերել ճանաչողության անկումը կանխելու համար, ամիլոիդային վարկածը մնում է Ալցհեյմերի հետազոտության ուշադրության կենտրոնում:

ՀՈՒՅՍ՝ ՍՈԼԱՆԵԶՈՒՄԱԲ

Էլի Լիլին 2012-ին զեկուցել է, որ իր դեղամիջոցը՝ սոլանեզումաբը, ընդհանուր առմամբ չի գործել երկու խոշոր 18-ամսյա փորձարկումներում, սակայն որոշ հիվանդների մոտ արդյունավետության նշաններ է ցույց տվել հիվանդության վաղ փուլերում: Թեև այն սկսեց երրորդ մեծ փորձարկումը, որը սահմանափակված էր հիվանդների այս կոնկրետ ենթախմբով, այն նաև երկարաձգեց ավելի հին փորձարկումները, որոնցում բոլոր մասնակիցներին, ներառյալ նրանց, ովքեր մինչ այժմ պլացեբո էին ստացել, ևս երկու տարով տրվեցին սոլանեզումաբ:

Սա նշանակում էր, որ ի սկզբանե պլացեբոյի խմբում գտնվող հիվանդները դեղը սկսել են 18 ամիս ուշ, քան նրանք, ովքեր ամբողջ ընթացքում այն ​​ստանում էին: Հետաձգված մեկնարկի ուսումնասիրության նպատակը հետևյալն էր. եթե սոլանեզումաբը իսկապես դանդաղեցնում էր մտավոր վատթարացումը, ապա այն հիվանդները, ովքեր նոր էին դեղամիջոցը օգտագործել, չէին կարողանա հասնել ճանաչողական կարողությունների այն հիվանդների հետ, ովքեր իրենցից առաջ սկսել էին այն օգտագործել:

Չորեքշաբթի օրը Lilly-ն զեկուցեց արդյունքների մասին, որոնք ցույց են տվել, որ ուշ սկսողները, փաստորեն, չեն կարողացել հասնել այն հիվանդներին, ովքեր ավելի երկար են օգտագործել այդ դեղը: Ճանաչողական բացը, այնուամենայնիվ, մնաց հետևողական՝ ենթադրելով, որ դեղամիջոցը շարունակում է գործել բոլոր հիվանդների վրա:

Նոր բացահայտումները, սակայն, չեն ապացուցում, որ Lilly's solanezumab-ը իսկապես գործում է. ներկայումս իրականացվող ավելի մեծ ուսումնասիրությունը չի ավարտվի մինչև 2016 թվականի վերջը:

ՀԵՏԱԴԱՐՁ. ADUCANUMAB

Մարտին «Բիոգենը» հաղորդել է տվյալներ այն հիվանդների մասին, ովքեր մոտ մեկ տարի ընդունել են իր դեղամիջոցը՝ ադուկանումաբը, 1, 3 և 10 մգ չափաբաժիններով հիվանդի քաշի մեկ կիլոգրամի դիմաց:

Վաղ փուլի արդյունքները հուսադրող էին` ճանաչողության կտրուկ դանդաղ անկում` համեմատած պլացեբոյի հետ: Բայց ամենաարդյունավետ դոզան՝ ամենաբարձրը, ուներ կողմնակի ազդեցության բարձր մակարդակ, որը տեղայնացված այտուց էր ուղեղում:

Չորեքշաբթի օրը ներկայացված նոր տվյալները 30 հիվանդներից են, ովքեր ստացել են միջին չափաբաժինը՝ 6 մգ/կգ: Արդյունքներից առաջ հույս ուներ, որ միջին չափաբաժինը ցույց կտա ավելի ուժեղ արդյունավետություն, քան մարտին ներկայացված երկու ցածր չափաբաժինները և ավելի քիչ կողմնակի ազդեցություններ, քան ամենաբարձր դոզան:

Այն հիմնականում չկարողացավ իրականացնել այդ ակնկալիքները և ցույց չտվեց ուսումնասիրության մեջ անմիջապես առաջ գնալու հստակ ուղի:

Փորձարկումներն իրականացրել են մինի հոգեկան վիճակի քննություն կամ MMSE և կլինիկական դեմենցիայի գնահատման տուփերի գումարը կամ CDR-SB՝ երկու հիմնական թեստ, որոնք գնահատում են ամենօրյա մտավոր հմտությունները և հիշելը: MMSE-ի վրա 6 մգ դոզան ավելի վատ արդյունք տվեց, քան 3 մգ թեստը, ինչը հարցեր առաջացրեց հիվանդության դեղաչափերի վրա հիմնված թիրախավորման վերաբերյալ: CDR-SB-ում այն ​​չկարողացավ առանձնացնել իրեն որևէ նշանակալի չափով: Անվտանգության տվյալները, որոնք ներառում են ARIA (ամիլոիդների հետ կապված պատկերավորման անոմալիաներ) կողմնակի ազդեցությունը, նույնպես չեն բարելավվել:

Բիոգենն ասաց, որ ոգևորված է [փորձարկումների] 3-րդ փուլով, և [իրենց] ամեն ինչ անում էին, որպեսզի սկսեն գրանցումը… որքան հնարավոր է շուտ:

ՎԵՐԱՍՏԱՏՈՒՄ՝ ԳԱՆՏԵՆԵՐՈՒՄԱԲ

Չորեքշաբթի օրը Roche-ն ասաց, որ կվերականգնի Ալցհեյմերի հիվանդության երկու դեղամիջոցների հետազոտությունները, որոնք անցյալ տարի փորձարկումների ժամանակ ձախողվել են: Այս երկու դեղամիջոցները՝ gantenerumab-ը և crenezumab-ը, աշխատում են այնպես, ինչպես իրենց մրցակիցները Eli Lilly-ից և Biogen-ից՝ թիրախավորելով Ալցհեյմերի հիվանդների ուղեղի սպիտակուցային սալերը:

Խոսնակն ասաց, որ կրենեզումաբն այժմ կտեղափոխվի զարգացման ուշ փուլ III, և gantenerumab-ը կանցկացվի թարմ կլինիկական փորձարկումների միջոցով՝ օգտագործելով ավելի բարձր չափաբաժիններ: Չորեքշաբթի օրը Վաշինգտոնում Ալցհեյմերի ասոցիացիայի միջազգային կոնֆերանսում ներկայացված տվյալները ցույց տվեցին, որ գանտեներումաբը մաքրում է ուղեղից բետա-ամիլոիդային թիթեղները, բայց որ չափաբաժինը չափազանց ցածր է:

ԴԵՄԵՆՑԻԱ Է

# Հիշողության, մտածողության, վարքի և առօրյա գործողություններ կատարելու ունակության վատթարացում

# Պատճառված է մի շարք հիվանդությունների և վնասվածքների պատճառով, որոնք ազդում են ուղեղի վրա, ինչպիսիք են Ալցհեյմերի հիվանդությունը կամ ինսուլտը: Այն նկատվում է հիմնականում տարեց մարդկանց մոտ, բայց դա ծերացման նորմալ մաս չէ

# Աշխարհում դիտվում է 47,5 միլիոն մարդ, նրանցից 58%-ը՝ ցածր և միջին եկամուտ ունեցող երկրներում: Այն հանդիպում է 5-ից 8 մարդու 100-ից 60 և բարձր տարիքային խմբում: Ամեն տարի աշխարհում ավելանում է 7,7 միլիոն նոր հիվանդ, և կանխատեսվում է, որ մինչև 2030 թվականը գլոբալ հիվանդացությունը կհասնի 75,6 միլիոնի, իսկ մինչև 2050 թվականը՝ 135,5 միլիոնի:

# Գնահատվում է 604 միլիարդ ԱՄՆ դոլար կամ աշխարհի ՀՆԱ-ի մոտ 1%-ը (համաշխարհային սոցիալական ծախսերը գնահատվել են 2010 թ.)

# Ենթադրվում է, որ որոշ չափով կարելի է կանխարգելել՝ կենտրոնանալով նույն ռիսկի գործոնների վրա, որոնք առկա են անոթային հիվանդությունների դեպքում, օրինակ՝ շաքարախտ, միջին տարիքի հիպերտոնիա, միջին տարիքի գիրություն, ծխելը և ֆիզիկական անգործությունը։

Ախտանիշներ

# Դեմենսիան յուրաքանչյուր մարդու վրա տարբեր կերպ է ազդում։ Ախտանիշները նկատվում են երեք փուլով.

# ՎԱՂ. սկիզբը աստիճանաբար; Ընդհանուր ախտանշանները ներառում են մոռացկոտություն, ժամանակի կորցնում, ծանոթ վայրերում կորչում

# ՄԻՋԻՆ. Նշաններն ու ախտանիշները դառնում են ավելի պարզ, ավելի սահմանափակող՝ մոռացկոտ լինել վերջին իրադարձությունների, մարդկանց անունների մասին. կորել տանը; շփվելու դժվարություն; անձնական խնամքի հարցում օգնության կարիք; վարքագծի փոփոխություններ, ներառյալ թափառող և կրկնվող հարցաքննությունները

# ՈՒՇ. Մոտ ընդհանուր կախվածություն; հիշողության լուրջ խանգարումներ. ժամանակի և վայրի մասին անտեղյակություն; հարազատներին, ընկերներին ճանաչելու դժվարություն; օժանդակ ինքնասպասարկման կարիքի աճ; քայլելու դժվարություն; վարքագծի փոփոխություններ, ներառյալ ագրեսիան

ԲՈՒԺՄԱՆ ՆՊԱՏԱԿՆԵՐԸ

# Բուժում չկա: Այն օգնում է.

# Ախտորոշեք որքան հնարավոր է շուտ

# Օպտիմալացնել ֆիզիկական առողջությունը, ճանաչողությունը, ակտիվությունը և բարեկեցությունը

# Բացահայտեք և բուժեք ուղեկցող ֆիզիկական հիվանդությունը

# Հայտնաբերել և բուժել վարքային և հոգեբանական ախտանիշները

(Կարգավորվել է գործակալության զեկույցներից, NYT-ից և Ալցհեյմերի ասոցիացիայի վեբ կայքից)

Կիսվեք Ձեր Ընկերների Հետ: