Բացատրություն․ Կարդում ենք Covid-19 պատվաստանյութի ռուսական փորձարկման արդյունքները

Ռուսաստանում կորոնավիրուսի (Covid-19) պատվաստանյութի փորձարկման արդյունքները. որո՞նք են արդյունքները և որքանո՞վ են նշանակալի արդյունքները:

Պատվաստանյութն աշխարհում առաջինն է, որը թույլատրվել է ընդհանուր օգտագործման համար։ (Լուսանկարը՝ AP)

Նոր կորոնավիրուսի դեմ շատ քննադատված ռուսական պատվաստանյութը պարզվել է, որ անվտանգ է և նաև ուժեղ իմունային պատասխան է առաջացրել՝ համաձայն The Lancet-ում հրապարակված փուլ 1 և 2 կլինիկական փորձարկումների արդյունքների:

Պատվաստանյութն աշխարհում առաջինն է, որը թույլատրվել է ընդհանուր օգտագործման համար։ Այն հավանության է արժանացել Ռուսաստանի կառավարության կողմից օգոստոսի 11-ին, առանց 3-րդ փուլի փորձարկումների՝ առաջացնելով համաշխարհային քննադատություն: Փուլ 1-ին և 2-րդ փուլերի փորձարկումներն ավարտվել են երկու ամսից քիչ ժամանակում և, ինչպես պարզվում է, կատարվել են ընդամենը 76 հոգու վրա:

Ի՞նչ է ռուսական Covid-19 պատվաստանյութը:

Պատվաստանյութը, որը մշակվել է Մոսկվայի «Գամալեյա» ինստիտուտի կողմից, օգտագործում է երկու ադենովիրուս՝ մարդկանց մեջ նոր կորոնավիրուսի գենետիկ նյութը ներարկելու համար՝ իմունային պատասխան առաջացնելու համար: Ադենովիրուսները, որոնք մարդու մոտ առաջացնում են մի շարք շնչառական հիվանդություններ, օգտագործվում են որպես կրիչներ՝ մի քանի գոյություն ունեցող դեղամիջոցներ և պատվաստանյութեր տրամադրելու նաև այլ հիվանդությունների համար՝ վերարտադրվելու ունակությունից զրկվելուց հետո:

Որո՞նք էին այն փորձարկումները, որոնց արդյունքները հաղորդվել են:

Պատվաստանյութ մշակողները երկու առանձին ուսումնասիրություններ են իրականացրել՝ երկուսն էլ ներառում են փուլ-1 և փուլ 2, Մոսկվայի երկու հիվանդանոցներում: 76 մասնակիցներն ընդգրկել են 38-ը ցանկացած վայրում:

Օգտագործվել է պատվաստանյութի երկու տարբերակ՝ տարբեր ադենովիրուսների օգտագործմամբ։ Յուրաքանչյուր հետազոտության 1-ին փուլում ինը հոգու ներարկվել է մի ձևակերպում, իսկ ինը` մյուսը: Երկու ուսումնասիրությունների 2-րդ փուլում 20 մասնակցի երկու ձևակերպումների նկարահանումներ են տրվել:

Գամալեյի ինստիտուտի առաջատար հեղինակ Դենիս Լոգունովը բացատրեց, թե ինչու են օգտագործվել երկու ձևակերպումներ: SARS-CoV-2-ի դեմ հզոր իմունային պատասխան ձևավորելու համար կարևոր է, որ տրամադրվի խթանիչ պատվաստում: Այնուամենայնիվ, խթանող պատվաստումները, որոնք օգտագործում են նույն ադենովիրուսային վեկտորը, կարող են արդյունավետ պատասխան չառաջացնել, քանի որ իմունային համակարգը կարող է ճանաչել և հարձակվել վեկտորի (կրիչի) վրա: Սա կխանգարի պատվաստանյութի մուտքը մարդկանց բջիջներ և կսովորեցնի մարմնին ճանաչել և հարձակվել SARS-Cov2-ի վրա: Մեր պատվաստանյութի համար մենք օգտագործում ենք երկու տարբեր ադենովիրուսային վեկտորներ, որպեսզի խուսափենք իմունային համակարգը վեկտորի նկատմամբ իմունիտետից, ասաց Լոգունովը:

Նաև բացատրված | Պատվաստումը չափազանց քիչ հավանական է, բայց ոչ անհնար ԱՄՆ ընտրություններից առաջ, ասում է Սպիտակ տան խորհրդականը

Ի՞նչ արդյունքներ եղան։

Հրապարակված բացահայտումները ասում են, որ պատվաստանյութի երկու ձևակերպումները անվտանգ են և լավ հանդուրժելի: Մասնակիցները բողոքում էին որոշ կողմնակի ազդեցություններից, բայց դրանք լուրջ չէին: Ամենատարածված անբարենպաստ իրադարձություններն էին ցավը ներարկման տեղում (մասնակիցների 58 տոկոս), հիպերթերմիան (կամ մասնակիցների 50 տոկոսի բարձր ջերմությունը), գլխացավը (42 տոկոս), ասթենիան (կամ էներգիայի պակասը, 28 տոկոս), և մկանների և հոդերի ցավ (24 տոկոս): Հետազոտության մեջ ասվում է, որ անբարենպաստ իրադարձությունների մեծ մասը եղել է թեթև, և ոչ մի լուրջ անբարենպաստ իրադարձություն չի հայտնաբերվել:

Բացի այդ, պարզվել է, որ բոլոր մասնակիցները հակամարմիններ են արտադրել կորոնավիրուսի դեմ, ինչը ցույց է տալիս, որ պատվաստանյութը կարողացել է առաջացնել իմունային պատասխան:

Էքսպրես բացատրեցայժմ շարունակվում էTelegram. Սեղմել այստեղ՝ մեր ալիքին միանալու համար (@ieexplained) և մնացեք թարմացված վերջին

Որքանո՞վ են կարևոր այս բացահայտումները:

Արդյունքները ցույց են տալիս, որ պատվաստանյութն առնվազն անվտանգ է օգտագործման համար և չի վնասում մարդուն։ Այնուամենայնիվ, կամավորների համեմատաբար փոքր թիվը, ովքեր մասնակցել են, և կարճ տեւողությունը (42 օր) կարող է չբավարարել բոլոր փորձագետներին:

3-րդ փուլի փորձարկումների բացակայության դեպքում պատվաստանյութի արդյունավետության վերաբերյալ հարցերը մնում են: 3-րդ փուլում պատվաստանյութի թեկնածուն փորձարկվում է մի քանի հարյուր կամավորների վրա իրական կյանքի իրավիճակներում, լաբորատոր պայմաններից դուրս՝ գնահատելու, թե արդյոք առաջացած իմունային պատասխանն ի վիճակի է արդյունավետորեն պայքարել հիվանդության դեմ: Մասնակիցներին սովորաբար հետևում են մի քանի ամիս՝ ուսումնասիրելու պատվաստանյութի ազդեցությունը հիվանդությունը կանխելու նրանց ունակության վրա:

Քննադատությունից հետո Ռուսաստանը հայտարարել էր, որ կանցկացնի նաև 3-րդ փուլի փորձարկումները, և որ օգոստոսի 11-ի թույլտվությունը միայն պայմանական է: 3-րդ փուլի փորձարկումները նախատեսվում է շուտով սկսել մի շարք երկրներում: Մշակողները ավելի վաղ պլանավորել էին պատվաստանյութը 3-րդ փուլում փորձարկել 2000 կամավորների վրա, սակայն ավելի ուշ ասացին, որ կգրանցեն 40,000-ի:

Ինչպե՞ս են առաջադիմում պատվաստանյութի այլ հիմնական թեկնածուները:

Կան երեք այլ առաջատար պատվաստանյութեր, որոնք մշակվել են Pfizer-ի, Օքսֆորդի համալսարանի կողմից AstraZeneca-ի և Moderna-ի հետ համագործակցությամբ: Երեքն էլ ներկայումս անցնում են 3-րդ փուլի փորձարկումներ:

Առնվազն երկու չինական պատվաստանյութ նույնպես հաստատվել է առանց 3-րդ փուլի փորձարկումների, և այս երկուսը նույնպես նախատեսում են շուտով սկսել վերջնական փուլի փորձարկումները: Բացի այդ, մոտ 30 այլ պատվաստանյութի թեկնածուներ ներկայումս գտնվում են 1-ին և 2-րդ փուլերի փորձարկումներում։

Կիսվեք Ձեր Ընկերների Հետ: