Բացատրեց. Ինչու՞ է Չինաստանի գործոնը հանգեցրել հեպարինի գնի բարձրացմանը. կհետևե՞ն այլ դեղամիջոցներ:

Ըստ դեղագործական ընկերությունների, Հնդկաստանում պատրաստված ներարկումների համար հեպարին նատրիումի API-ն հիմնականում գալիս է Չինաստանից: Արդյունաբերության որոշ մարմիններ ասում են, որ API-ի համար այլընտրանքային շատ արտադրողներ չկան, հատկապես Հնդկաստանում:

Covid-19 համաճարակի ժամանակ Առողջապահության և ընտանիքի բարեկեցության նախարարությունը դեղամիջոցը ներառել է իր կլինիկական կառավարման ուղեցույցներում՝ Covid-19 հիվանդների բուժման համար ICU-ում: (ներկայացուցչական)

Հնդկաստանի դեղերի գնագոյացման կարգավորիչը դեղագործական ընկերություններին թույլ է տվել մինչև դեկտեմբերի 31-ը բարձրացնել հիմնական դեղամիջոցի հեպարինի առաստաղի գինը 50 տոկոսով: Սա կարող է լինել միայն մի քանի դեղամիջոցներից առաջինը, որոնք թանկացում են ստանում, քանի որ երկիրը փորձում է այստեղ հաղթահարել Covid-19-ի բռնկումը: քանի որ համազգային արգելափակումը և «Չինաստանի» գործոնն իր ազդեցությունն են թողնում Հնդկաստանի դեղագործական արդյունաբերության վրա:

Ի՞նչ է հեպարինը և ինչու է այն կարևոր այստեղ:

Հեպարինը արյան նոսրացնող միջոց է, որը երկար ժամանակ օգտագործվել է ոտքերի, թոքերի, սրտի կամ մարմնի այլ մասերում արյան թրոմբների նկատմամբ խոցելի հիվանդների մոտ: Այն օգտագործվում է սրտի կաթվածի, ինսուլտի և թոքային էմբոլիայի ռիսկը նվազեցնելու համար: Դեղը տրվում է մի քանի հիվանդների, ովքեր ունեն ծանր հիվանդություն, ներառյալ երիկամների դիալիզ պահանջողներին: Covid-19 համաճարակի ժամանակ Առողջապահության և ընտանիքի բարեկեցության նախարարությունը դեղամիջոցը ներառել է իր կլինիկական կառավարման ուղեցույցներում՝ Covid-19 հիվանդների բուժման համար ICU-ում:

Ինչու՞ ընկերությունները ձգտեցին բարձրացնել դրա առաստաղի գինը:

Քանի որ այն շատ կարևոր է բարձր ռիսկային հիվանդների համար, Դեղագործական գնագոյացման ազգային մարմինը (NPPA) 2018-ին սահմանադրել էր հեպարինի առաստաղի գինը: Այնուամենայնիվ, եղել են Համաճարակի ընթացքում այս դեղամիջոցի պակասի դեպքերը , ըստ դեղերի գնագոյացման կարգավորող մարմնի.

Դա պայմանավորված է նրանով, որ ակտիվ դեղագործական բաղադրիչը (API), որը կազմում է Հնդկաստանում դեղամիջոցի պատրաստման արժեքի զգալի մասը, ըստ դեղագործական ընկերությունների, կտրուկ աճել է: API-ները դեղերի արտադրության մեջ կարևոր տարրեր են, քանի որ դրանք դեղամիջոցներին տալիս են իրենց բուժական ազդեցությունը:

2018 թվականի սեպտեմբերից այս API-ի գինը բարձրացել է 211 տոկոսով, ըստ փորձագիտական ​​հանձնաժողովի, որն ուսումնասիրել է այս հարցը: Այն դեպքում, երբ ընկերությունները կարող են գանձել դեղամիջոցի համար սահմանված առավելագույն գինը, սակայն API-ի ծախսերն աճում են, նրանք պնդեցին, որ Հնդկաստանում դեղամիջոցի արտադրությունն ու վաճառքը շարունակելը դարձել է ոչ կենսունակ: Gland Pharma-ն, Biological E-ն, Samarth Lifesciences-ը, Abbott Healthcare-ը, Troikaa Pharmaceuticals-ը և Celon Labs-ը Հնդկաստանում շուկա են հանում հեպարինի արտադրանքը, ըստ դեղագործական շուկայի հետազոտական ​​AIOCD Awacs PharmaTrac ընկերության:

Ի՞նչ լիազորություններ է օգտագործել Հնդկաստանի գնագոյացման կարգավորիչը՝ հեպարինի գինը 50 տոկոսով բարձրացնելու համար:

NPPA-ն օգտագործել է արտակարգ իրավիճակների արտակարգ լիազորությունները, որոնք իրեն տրամադրվել են 2013թ. Դեղերի (գների վերահսկման) հրամանի 19-րդ կետով: Այս դրույթը թույլ է տալիս կարգավորողին արտասովոր հանգամանքներում սահմանել ցանկացած դեղամիջոցի առաստաղը կամ մանրածախ գները՝ անկախ այն հանգամանքից, թե դրանք եղել են: նորմալ պայմաններում գների վերահսկողության տակ կամ իրավասու է: Այն նաև թույլ է տալիս NPPA-ին բարձրացնել կամ նվազեցնել իրենց գները՝ անկախ այդ տարվա մեծածախ գների տարեկան ինդեքսից:

Արդյո՞ք դա արվել է նախկինում:

Առաջին անգամ NPPA-ն բարձրացրել է գների վերահսկողության տակ գտնվող դեղերի գները 2019 թվականի դեկտեմբերին, որտեղ 50 տոկոսով բարձրացրել է 21 դեղամիջոցի գները, որոնք անբաժանելի են հանրային առողջապահական ծրագրերին և հաճախ օգտագործվում են որպես բուժման առաջին գիծ: Սա ներառում էր տուբերկուլյոզի դեմ BCG պատվաստանյութը, վիտամին C-ն, հակաբիոտիկները, ինչպիսիք են մետրոնիդազոլը և բենզիլպենիցիլինը, քլորոքինի դեմ մալարիայի դեմ դեղամիջոցը և բորոտության դեմ դեղամիջոցը՝ դափսոնը:

Ի՞նչ դեր ունի Չինաստանը հեպարինի առկայության հարցում: Ինչ այլ դեղամիջոցներով է Հնդկաստանը կախված Չինաստանից:

Ըստ դեղագործական ընկերությունների, Հնդկաստանում պատրաստված ներարկումների համար հեպարին նատրիումի API-ն հիմնականում գալիս է Չինաստանից: Արդյունաբերության որոշ մարմիններ ասում են, որ API-ի համար շատ այլընտրանքային արտադրողներ չկան, հատկապես Հնդկաստանում:

Սա այն դեպքն է մի քանի API-ների դեպքում, որոնք օգտագործվում են Հնդկաստանի դեղագործական արդյունաբերության մեջ: Երկիրը մեծապես կախված է Չինաստանից տարբեր API-ների համար, որոնք օգտագործվում են կարևոր հակաբիոտիկներ և վիտամիններ պատրաստելու համար: Ըստ արդյունաբերության մարմինների, նույնիսկ API-ն և հայտնի ցավազրկող պարացետամոլի այլ հիմնական բաղադրիչները ներմուծվում են Չինաստանից:

Վերջին երեք-վեց ամիսների ընթացքում Չինաստանից API-ների գներն աճել են 20-35 տոկոսով, ըստ դեղագործական արդյունաբերության ասոցիացիաների:

Ավելի քան 3,5 միլիարդ դոլար արժողությամբ բաղադրիչներից, որոնք հնդիկ դեղարտադրողները ներմուծել են մի քանի հիմնական դեղամիջոցներ արտադրելու համար 2018-19 թվականներին, Չինաստանը ապահովել է շուրջ 68 տոկոսը: Սա նշանակում է, որ Չինաստանից մատակարարման շղթայում խոչընդոտը կարող է խաթարել Հնդկաստանում արտադրվող դեղամիջոցների հասանելիությունը: Դա կարող է նաև հարվածել դեղամիջոցների առկայությանը այլ երկրներում, որոնք ներմուծում են նաև Հնդկաստանից:

Սա երևաց մարտին, երբ կառավարությունը սահմանափակեց 13 API-ների և դրանցից պատրաստված տարբեր ձևակերպումների արտահանումը, որպեսզի պահպանի Հնդկաստանի սեփական պաշարները: Պարացետամոլի, էրիթրոմիցինի աղերի, B1, B6 և B12 վիտամինների, ացիկլովիրի և պրոգեստերոնի նման դեղերի առաքումը երկրից թույլատրվել է միայն առանց առարկության վկայականով (NOC), որը ընկերությունների պնդմամբ՝ դժվար է ձեռք բերել: Սա մոտավորապես այն ժամանակն էր, երբ Չինաստանի Ուհանը, որտեղից հիմնականում ներմուծվում էին այս API-ները, գտնվում էր Covid-19-ի արգելափակման տակ:

Express Explained-ն այժմ Telegram-ում է: Սեղմել այստեղ՝ մեր ալիքին միանալու համար (@ieexplained) և մնացեք թարմացված վերջին

Արդյո՞ք սա Չինաստանի հետ Հնդկաստանի լարվածության պատճառով է:

Թեև զարգացումը տեղի է ունենում նաև այն ժամանակ, երբ Հնդկաստանի և Չինաստանի միջև լարվածությունը աճում է, այն առանձնացված է այս խնդրից: Հեպարինի API-ի ծախսերի աճը տեղի է ունեցել վերջին երկու տարիների ընթացքում: Նույնիսկ Չինաստանից այլ դեղերի համար API-ների ծախսերն աճել են Գալվան հովտում տեղի ունեցած բախումից առաջ:

Արդյունաբերական ասոցիացիայից մեկի համաձայն, համաճարակի ընթացքում API-ի ծախսերի աճը մասամբ նաև Ուհանի արգելափակման հետևանքն է: Չինական ընկերությունները հարված են հասցրել, երբ ստիպված են եղել ժամանակավորապես փակել իրենց գործարանները կամ իրենց արգելափակման ժամանակ դժվարությունների են հանդիպել իրենց API-ների արտահանման հարցում: API-ի ծախսերի որոշ աճեր պայմանավորված են այնպիսի ընկերությունների կողմից, որոնք փորձում են վերականգնել այն ծախսերը, որոնք նրանք կրել են այս ազդեցությունից, ասվում է ասոցիացիայից:

Թեև վերջին երկու շաբաթվա ընթացքում հնդկական նավահանգիստներում Չինաստանից API բեռների հետաձգված մաքսազերծման հետ կապված խնդիրներ կային, այս շաբաթ դեղագործական ապրանքների առաքումները թողարկվեցին արտահանման խթանման մարմնի համաձայն:

Արդյո՞ք ավելի շատ դեղերի գները կբարձրանան:

Դեռ շուտ է ասել, թե որ և քանի դեղամիջոցի համար կարող է գների բարձրացում գրանցվել, սակայն NPPA-ն վերջին երկու ամիսների ընթացքում ստացել է տարբեր ֆիրմաների ներկայացուցչություններ, գոնե այլ կարևորագույն դեղերի գների նմանատիպ թանկացումների համար: Որոշ ներկայացուցչություններ վերաբերում են հակաբիոտիկներին և վիտամիններին, որոնք պատրաստված են հիմնականում Չինաստանից ստացված API-ներից:

Կիսվեք Ձեր Ընկերների Հետ: