Արդյունավետությունից մինչև ծախս, այն, ինչ դուք պետք է իմանաք Հնդկաստանի Covid-19 պատվաստանյութերի մասին

Կորոնավիրուսի (Covid-19) պատվաստանյութ. դեղորայքի կարգավորիչը նաև կանաչ լույս է տվել Cadila Healthcare Ltd-ին՝ իրականացնելու իր ZyCoV-D պատվաստանյութի թեկնածու Covid-19-ի 3-րդ փուլի կլինիկական փորձարկումները:

Covid-19-ի պատվաստման գործընթացի չոր ընթացքը Դուտաբադի առաջնային առողջության կենտրոնում Կալկաթայի Սոլթլեյքում (Էքսպրես լուսանկար՝ Պարթա Փոլ)

Կորոնավիրուսի (Covid-19) պատվաստանյութ. Հնդկաստանի պայքարը Covid-19-ի դեմ, որը վարակել է ավելի քան 1 մլն մարդ և սպանել 1,5 լաք, կրակոց է ստացել ձեռքին կիրակի օրը այն բանից հետո, երբ Հնդկաստանի թմրամիջոցների գլխավոր վերահսկիչի (DCGI)՝ երկրի դեղերի ազգային կարգավորող մարմինը, հաստատել է երկու կորոնավիրուսային պատվաստանյութ սահմանափակ արտակարգ իրավիճակների օգտագործման համար՝ Հնդկաստանի Covishield-ի շիճուկ ինստիտուտը (Օքսֆորդի համալսարանի և AstraZeneca-ի կողմից մշակված AZD1222 պատվաստանյութի հնդկական տարբերակը) և Bharat Biotech-ի Covaxin-ը:

Պատվաստանյութերի անվտանգության հետ կապված մտահոգությունների վերաբերյալ Հնդկաստանի դեղերի գլխավոր վերահսկիչ Վ. Պատվաստանյութերը 110%-ով անվտանգ են։ Որոշ կողմնակի ազդեցություններ, ինչպիսիք են թեթև ջերմությունը, ցավը և ալերգիան, բնորոշ են յուրաքանչյուր պատվաստանյութի համար:

Բացի այդ, DCGI-ն նաև կանաչ ազդանշան է տվել Cadila Healthcare Ltd-ին՝ անցկացնելու Covid-19-ի համար իր ZyCoV-D պատվաստանյութի թեկնածուի 3-րդ փուլի կլինիկական փորձարկումները: Pfizer պատվաստանյութը և Ռուսական Sputnik-V ամենայն հավանականությամբ, առաջիկա շաբաթներին կհաստատվեն Հնդկաստանում օգտագործման համար: Կառավարությունն այժմ պատրաստվում է ձեռնամուխ լինել իմունիզացիայի ամենամեծ ծրագրերից մեկին, որտեղ առաջին փուլում կդոզավորվեն մոտ 3 միլիոն առողջապահական և առաջնագծի աշխատողներ:

Ահա այն ամենը, ինչ դուք պետք է իմանաք Հնդկաստանում հաստատված Covid-19 պատվաստանյութերի մասին.

Հնդկաստանի շիճուկային ինստիտուտի «Կովիշիլդ» պատվաստանյութ

Հնդկաստանը կիրակի օրը դարձավ չորրորդ երկիրը Մեծ Բրիտանիայից, Արգենտինայից և Էլ Սալվադորից հետո, որը հաստատեց Օքսֆորդի համալսարանի և AstraZeneca-ի կողմից մշակված կորոնավիրուսի դեմ պատվաստանյութը, որը արտադրվում է երկրում Պունա նահանգի Serum Institute-ի կողմից: SII-ն արդեն կուտակել է ավելի քան Covishield-ի 50 միլիոն չափաբաժին մինչ այժմ և ներկայումս ունի ամսական մոտ 50-60 միլիոն դոզա պատրաստելու հնարավորություն:

Պատվաստանյութի տեսակը. ChAdOx1 պատվաստանյութը (նաև կոչվում է AZD1222) պատրաստված է սովորական մրսածության ադենովիրուսի թուլացած տարբերակից, որը վարակ է առաջացնում շիմպանզեների մոտ:

Արդյունավետություն: Հնդկաստանի դեղերի գլխավոր վերահսկիչ Վ.Գ. Սոմանին ասաց, որ AstraZeneca/Oxford պատվաստանյութի ընդհանուր արդյունավետությունը 70,42 տոկոս է, ինչը շատ ցածր է Pfizer-ի և Moderna-ի պատվաստանյութերից, բայց շատ կարգավորիչների կողմից սահմանված 50 տոկոս շեմից:

Ընկերությունը ներկայացրել է անվտանգության, իմունոգենության և արդյունավետության տվյալներ, որոնք ստեղծվել են 18 տարեկան և ավելի բարձր տարիքի 23,745 մասնակիցների վերաբերյալ արտասահմանյան կլինիկական հետազոտություններից: Ներկայացվել են նաև երկրի ներսում 1000 մասնակցի վերաբերյալ Phase-2/3 կլինիկական փորձարկումների տվյալները, որոնք համադրելի են գտնվել արտասահմանյան կլինիկական հետազոտությունների տվյալների հետ, ասել է Սոմանին:

Պատվաստանյութը, այնուամենայնիվ, պատուհասել է դրա ամենաարդյունավետ դեղաչափի վերաբերյալ անորոշությունը այն ժամանակվանից, երբ նոյեմբերին հրապարակված տվյալները ցույց են տվել, որ կես դոզան, որին հաջորդում է ամբողջական դոզան, ունեցել է 90 տոկոս հաջողության գործակից, մինչդեռ երկու ամբողջական ներարկումն արդյունավետ է եղել 62 տոկոսով: Դեկտեմբերին, վկայակոչելով վաղ փորձարկումների տվյալները, Օքսֆորդն ասաց, որ պատվաստանյութն ավելի լավ իմունային արձագանք է ունեցել, երբ երկու լրիվ չափաբաժինների ռեժիմ է տրվել:

Դոզան, պաշտպանության տևողությունը և պահպանումը. Առարկայական փորձագիտական ​​կոմիտեն (SEC) առաջարկել է հաստատել պատվաստանյութի երկու ամբողջական չափաբաժինները, որոնք կիրառվել են մոտ 4-6 շաբաթվա տարբերությամբ: Իմունային պատասխանը կարող է տևել առնվազն մեկ տարի: Պատվաստանյութը կարող է պահվել 2°C-ից 8°C ջերմաստիճանում:

Գինը: Հնդկաստանի շիճուկի ինստիտուտը հայտարարել է, որ պատվաստանյութի գինը կկազմի 440 ռուփի (մոտ 3 դոլար) կառավարության համար և մոտ 700-800 ռուփի մասնավոր շուկայի համար:

Ռանչի. Առողջապահության աշխատողները հաղթանակի նշան են ցույց տալիս Covid-19-ի պատվաստման կեղծ վարժանքից և չոր վազքից հետո Ռանչիի կառավարական հիվանդանոցում (PTI)

Bharat Biotech-ի Covaxin

Covaxin-ը մշակվել է բնիկորեն Հայդարաբադում գործող Bharat Biotech-ի կողմից՝ Հնդկական բժշկական հետազոտությունների խորհրդի (ICMR) հետ համագործակցությամբ:

Պատվաստանյութի տեսակը. Covaxin-ը չակտիվացված պատվաստանյութ է և պատրաստվում է կորոնավիրուսի մասնիկների օգտագործմամբ, որոնք սպանվել են, ինչը նրանց չի կարող վարակել կամ վերարտադրել: Այս մասնիկների որոշակի չափաբաժինների ներարկումը ծառայում է իմունիտետի ձևավորմանը՝ օգնելով մարմնին հակամարմիններ ստեղծել մահացած վիրուսի դեմ:

Արդյունավետություն: Bharat Biotech-ի Covaxin-ն անվտանգ էր և ապահովում է ամուր իմունային պատասխան, ասել է Հնդկաստանի դեղերի գլխավոր վերահսկիչ VG Somani-ն: Պատվաստանյութը դեռ պետք է ավարտի Հնդկաստանում մարդկանց վերջին փուլի կլինիկական փորձարկումները, և արդյունավետության մակարդակը դեռևս չի հրապարակվել:

1-ին և 2-րդ փուլերի կլինիկական փորձարկումներն իրականացվել են մոտ 800 հիվանդների վրա, և արդյունքները ցույց են տվել, որ պատվաստանյութն անվտանգ է և ապահովում է ամուր իմունային պատասխան: 3-րդ փուլի արդյունավետության փորձարկումը սկսվել է Հնդկաստանում 25,800 կամավորների վրա, և մինչ օրս մոտավորապես 22,500 մասնակիցներ պատվաստվել են ամբողջ երկրում, և պարզվել է, որ պատվաստանյութն անվտանգ է, ասել է Սոմանին:

Դոզան, պաշտպանության տևողությունը և պահպանումը. Պատվաստանյութը կներդրվի երկու չափաբաժինով և կպահվի 2-8°C ջերմաստիճանում: Թեև DCGI-ն չի հստակեցրել ներարկումների միջև ընկած ժամանակահատվածները, Bharat Biotech-ն ավելի վաղ ասել էր, որ արդյունավետությունը պետք է որոշվի միայն երկրորդ դեղաչափից 14 օր հետո:

Միության Առողջապահության նախարար Հարշ Վարդանն այցելում է Գուրու Թեգ Բահադուր հիվանդանոց՝ վերանայելու Նյու Դելիում COVID-19 պատվաստանյութի կիրառման չոր վարժանքը: (PTI)

Գինը: Թեև Covaxin-ի գնի մասին որևէ խոսակցություն չի եղել, հաղորդումները ասում են, որ Bharat Biotech-ը պատվաստանյութի գինը կկազմի 350 ռուբլի: Ընկերությունն արդեն ստորագրել է մտադրության նամակ (LoI) Ocugen-ի հետ՝ Covaxin-ը ԱՄՆ-ի շուկայի համար համատեղ մշակելու համար:

Zydus Cadila ZyCov-D պատվաստանյութ

Zydus Cadila-ն ստացել է դեղորայքի կարգավորիչի կոչը՝ մոտ 30,000 կամավորների մոտ III փուլի կլինիկական փորձարկումներ սկսելու համար:

Պատվաստանյութի տեսակը. Zydus Cadila-ի ZyCov-D-ը պլազմիդային ԴՆԹ պատվաստանյութ է: ԴՆԹ պատվաստանյութերում օգտագործվում են գենետիկորեն մշակված պլազմիդներ՝ ԴՆԹ մոլեկուլի մի տեսակ, որոնք կոդավորված են հակագենով, որի դեմ պետք է ստեղծվի իմունային պատասխանը: Ներարկված ԴՆԹ-ի հաջորդականությունը կհամընկնի վիրուսի հետ՝ օգնելով մարմնին հակամարմիններ ստեղծել դրա դեմ:

Արդյունավետություն: Անցյալ ամիս ընկերությունը հայտարարեց, որ պատվաստանյութը անվտանգ է, լավ հանդուրժող և իմունոգեն է I/II փուլի կլինիկական փորձարկումներում, որոնք իրականացվել են շուրջ 1000 կամավորների վրա:

Կիսվեք Ձեր Ընկերների Հետ: