Ինչպես է Pfizer-ի Covid-19 պատվաստանյութը մշակվել ռեկորդային ժամանակում: Ինչպե՞ս է այն համեմատվում ուրիշների հետ:
Pfizer COVID-19 պատվաստանյութ. Բացի Pfizer-ից, Moderna Inc-ն, որն առաջին ընկերություններից մեկն էր, որը մարտի 16-ին սկսեց իր mRNA պատվաստանյութի մարդկանց փորձարկումները, արդեն դիմել է ԱՄՆ-ում արտակարգ իրավիճակների օգտագործման լիցենզիա ստանալու համար:
Որպեսզի պատվաստանյութը դիտարկվի այստեղ օգտագործման համար, Pfizer-ի հնդկական դուստր ձեռնարկությունը պետք է մոտենա կարգավորող մարմնին և կիսվի Միացյալ Թագավորության կարգավորող մարմնին ներկայացրած տվյալները: (Լուսանկարը՝ AP) Երբ հաջորդ շաբաթ Մեծ Բրիտանիայում տեղի ունենա Pfizer-ի Covid-19-ի առաջին պատվաստումը, դա կնշանակի Համաճարակի դեմ պատվաստանյութի ամենաարագ զարգացումը պատմության մեջ, որը հետևում է բոլոր պարտադիր փուլերին (ռուսական և չինական պատվաստանյութերը հաստատվել են մինչև III փուլի փորձարկումները): Առաջին փորձարկման մասնակիցներին մայիսի 5-ին դոզավորումից մինչև ստանալը արտակարգ իրավիճակների օգտագործման թույլտվության հաստատում Մեծ Բրիտանիայում վեց ամսում Pfizer-ի և նրա գործընկեր BioNTech-ի կողմից BNT162 պատվաստանյութի ստեղծման ահռելի արագությունը, որը պնդում է, որ առաջարկում է մինչև 95 տոկոս պաշտպանություն Covid-19-ից, ամփոփում է համաճարակի ծանրությունը, որը սպանել է ավելի քան 1,46 մարդու: միլիոն մարդ և վարակված 62,8 միլիոն:
Բացի Pfizer-ից, Moderna Inc-ն, որն առաջին ընկերություններից մեկն էր, որը մարտի 16-ին սկսեց մարդկային կլինիկական փորձարկումներ իր mRNA պատվաստանյութի համար, արդեն դիմել է արտակարգ իրավիճակների օգտագործման լիցենզիա ստանալու համար ԱՄՆ-ում։ Ակնկալվում է, որ Հնդկաստանի շիճուկի ինստիտուտը, որը փորձարկում է AstraZeneca-Oxford պատվաստանյութի տարբերակը, նույնպես կհետևի օրինակին առաջիկա երկու շաբաթվա ընթացքում: Օքսֆորդի համալսարանը ապրիլի 23-ին սկսել էր ChAdOx1 nCoV-19 պատվաստանյութի I փուլի փորձարկումները:
Զարգացումները ուշագրավ շրջադարձ են նշում, քանի որ վիրուսի դեմ հակաթույն չկար, և ամենալավատեսական կանխատեսումը պատվաստանյութն էր մինչև 2021 թվականի կեսերը:
ԿԱՐԴԱԼ | Pfizer պատվաստանյութը Հնդկաստանի ցանկությունների ցանկում չէ
Առողջապահության համաշխարհային կազմակերպության (ԱՀԿ) տվյալներով՝ պատվաստանյութ մշակելու և հանրությանը հասանելի դարձնելու միջին ժամանակը մինչ այժմ եղել է 16 տարի։ Փաստորեն, պատվաստանյութը, որը հեռու է համընկնում Covid-19-ի տեմպերի հետ, խոզուկի դեմ պատվաստանյութն է, որին մոտ 4 տարի պահանջվեց բոլոր անհրաժեշտ թույլտվությունները և լիցենզավորումը ստանալու համար: Առայժմ միայն ջրծաղիկը պաշտոնապես հայտարարվել է պատվաստումներով վերացված։ Express Explained-ն այժմ Telegram-ում է
Ինչպե՞ս են այդքան արագ մշակվել Covid-19-ի պատվաստանյութերը:
Այն, ինչ օգնեց գիտնականներին ռեկորդային ժամանակում Covid-19 պատվաստանյութ ստեղծելու հարցում, դա այն փաստն է, որ այն պետք չէր զրոյից պատրաստել: Գիտնականները սկսել էին պատվաստանյութեր պատրաստել SARS-ի և MERS-ի համար, որոնք պատկանում են կորոնավիրուսների ընտանիքին, համապատասխանաբար 2003-ին և 2012-ին դրանց բռնկման ժամանակ, որպեսզի հրաժարվեն ջանքերից, երբ բռնկումները վերացան:
Ավելին, Pfizer-ը և Moderna-ն օգտագործել են նոր mRNA տեխնոլոգիան իրենց պատվաստանյութերի համար, որոնք ավելի արագ են զարգանում, քանի որ դրանք ընկերություններից չեն պահանջում պատվաստանյութի համար արտադրել սպիտակուցներ կամ թուլացած պաթոգեններ: Գենետիկական նյութի mRNA-ն հեշտ է պատրաստել լաբորատորիայում, և ոչ թե սպիտակուցի փոխարեն mRNA պատվաստանյութ արտադրելը կարող է ամիսներ խնայել ժամանակի ընթացքում:
Quixplained. Ինչպես է պատվաստանյութը գնում գործարանից ներարկիչ
Նաև, պետք է նշել, որ թողարկման եզրին գտնվող Covid-19 պատվաստանյութերի մեծ մասի կամ արդեն իսկ հաստատված պատվաստանյութերի համար պարտադիր կլինիկական փորձարկման գործընթացը, որը նախատեսված է փորձարկելու համար, թե արդյոք պատվաստանյութերը անվտանգ են և արդյունավետ, սեղմվել է ամիսների ընթացքում։ տևում է մոտավորապես տասը տարի: Օրինակ:
Փուլ I: Այս քայլով փորձարարական պատվաստանյութը տրվում է մարդկանց, սովորաբար 20-80 հոգու միջև, որպեսզի փորձարկվի դրա անվտանգությունն ու դեղաչափը, բացի այն, թե արդյոք այն խթանում է իմունային համակարգը: Թեև այս գործընթացը սովորաբար տևում է մեկից երկու տարի, Covid-19-ի փորձարկումների համար այն արվել է մոտ երեք ամսում:
Փուլ II: Այս փուլում մոտ մի քանի հարյուր անհատներ՝ բաժանված տարիքային խմբերի, ինչպիսիք են երեխաներն ու տարեցները, չափաբաժին են ստանում պատահական, կրկնակի կույր, պլացեբո-ով վերահսկվող հետազոտության մեջ: Այս գործընթացը սովորաբար տևում է մոտ երեք տարի, սակայն Covid-19-ի պատվաստանյութերի դեպքում այն ավարտվել է 2-3 ամսում։
III փուլ: Սա ամենակարևոր փուլն է, երբ պատվաստանյութի թեկնածուն տրվում է հազարավոր մարդկանց և սովորաբար տևում է երկու-չորս տարի: Այնուամենայնիվ, դեղարտադրողների մեծ մասը դա համատեղել է II փուլի հետ՝ գործընթացը արագացնելու համար:
Կարգավորող վերանայում: III փուլի փորձարկումներից հետո պատվաստանյութի մշակողը լիցենզիայի դիմում է ներկայացնում իր համապատասխան երկրի կարգավորող մարմնին, և վերջնական հաստատումը կարող է տևել ամիսներ կամ տարիներ: Այնուամենայնիվ, արտակարգ իրավիճակներում, ինչպիսին է Covid-19 համաճարակը, իշխանությունները շաբաթների ընթացքում տրամադրում են արտակարգ իրավիճակների օգտագործման թույլտվություն (EUA):
Սառցարաններ, որոնք կարող են օգտագործվել կորոնավիրուսային հիվանդության (COVID-19) պատվաստանյութը պահելու համար, տեսանելի են Միչիգան նահանգի Կալամազու քաղաքում գտնվող Pfizer արտադրական հաստատությունում (Reuters) Որքա՞ն ժամանակ է պահանջվել նախկինում այլ նշանավոր պատվաստանյութեր մշակելու համար:
Ջրծաղիկ: Առայժմ միայն ջրծաղիկը պաշտոնապես հայտարարվել է պատվաստումներով վերացված։ ԱՀԿ-ի տվյալներով՝ 1798 թվականին էր, որ Էդվարդ Ջենները Մեծ Բրիտանիայում ստեղծեց ջրծաղիկի դեմ առաջին հաջող պատվաստանյութը: Այնուամենայնիվ, միայն 1959 թվականին առաջին անգամ ընդունվեցին ջրծաղիկի դեմ պատվաստանյութերի արտադրության և որակի վերահսկման ուղեցույցները: Հիվանդությունը, որի մահացության մակարդակը կազմում էր 30-40 տոկոս, ի վերջո արմատախիլ արվեց մինչև 1980 թվականը:
գրիպ: Covid-19-ի նման, գրիպը շնչառական հիվանդություն է, որն առաջանում է գրիպի վիրուսներով: Ամենաավերիչներից մեկը 1918-1919 թվականներին իսպանական գրիպի համաճարակն էր, որը մոտ 21 միլիոն մահվան պատճառ դարձավ ամբողջ աշխարհում: Միայն 1930-ականների կեսերին իրականացվեցին գրիպի դեմ պատվաստանյութերի առաջին կլինիկական փորձարկումները: Մոտ ութ տարի անց, 1942-ից 1944 թվականներին ուսումնասիրվել են ոչ ակտիվացված պատվաստանյութերի արդյունավետությունն ու անվտանգությունը: 1945 թվականին պատվաստանյութը լիցենզավորվել է Միացյալ Նահանգներում:
Կարմրուկ, խոզուկ և կարմրախտ (MMR): 1916 թվականին կարմրուկը ԱՄՆ-ում սպանեց մոտ 12000 մարդու, որոնցից 75 տոկոսը 5 տարեկան և ավելի փոքր տարիքի էր: Այնուամենայնիվ, միայն 1954 թվականին կարմրուկի վիրուսն առաջին անգամ մեկուսացրեց ամերիկացի բժիշկ Թոմաս Փիբլսը Բոստոնի մերձակայքում գտնվող դպրոցում բռնկման հետևանքով: Չորս տարի անց պատվաստանյութը փորձարկվեց երեխաների վրա և այն վերջնականապես լիցենզավորվեց 1963 թվականին: Պարոտիտը ստացավ սեփական պատվաստանյութը 1967 թվականին, իսկ կարմրախտը՝ 1969 թվականին: Մերքի ինստիտուտից Մորիս Հիլմենն էր, ով մշակեց համակցված պատվաստանյութը 1971 թվականին:
Պոլիոմիելիտի պատվաստանյութը հայտարարվել է անվտանգ և արդյունավետ օգտագործման համար ԱՄՆ կառավարության կողմից 1955 թվականի վերջին: (Ներկայացուցչական) Պոլիոմիելիտ: Առաջին խոշոր պոլիոմիելիտի համաճարակը տեղի է ունեցել Վերմոնտում, Միացյալ Նահանգներ, 1894 թվականին, իսկ 1916 թվականին ավելի քան 27,000 մարդ կաթվածահար է եղել հիվանդության պատճառով, և առնվազն 6,000 մարդ մահացել է դրանից: Պոլիոմիելիտի դեմ պատվաստանյութի մշակման աշխատանքները սկսվել են 1930-ականներին, բայց միայն 1953 թվականին էր, որ բժիշկ Ջոնաս Սալքը հայտարարեց պոլիոմիելիտի դեմ արդյունավետ պատվաստման մասին: Սկզբում Սալկը փորձարկեց իր անակտիվացված պոլիոմիելիտի պատվաստանյութը փոքր թվով նախկին պոլիոմիելիտի հիվանդների, նրա կնոջ և երեք տղաների վրա: 1954 թվականին ավելի քան 1 միլիոն մասնակիցներ ներգրավվեցին լայնածավալ կլինիկական փորձարկումների համար: Ըստ Lifescience-ի, դա պատվաստանյութի առաջին փորձարկումն էր, որն իրականացրեց կրկնակի կույր, պլացեբո վերահսկվող դիզայն: Պատվաստանյութը հայտարարվել է անվտանգ և արդյունավետ օգտագործման համար ԱՄՆ կառավարության կողմից 1955 թվականի վերջին:
Կիսվեք Ձեր Ընկերների Հետ:
