Փաստերի ստուգում. Ինչու՞ ռուսական Covid-19 պատվաստանյութը դեռ հեռու կարող է պատրաստ լինելուց
Ռուսական ՏԱՍՍ լրատվական գործակալության հուլիսի 10-ի հաղորդագրության մեջ ասվում է, որ կլինիկական փորձարկումների I փուլը կավարտվի հուլիսի 15-ին, իսկ երկրորդ փուլը կսկսվի հուլիսի 13-ին:
Ռուսաստանում մշակվող պատվաստանյութի միայն մեկ թեկնածու է հասել մարդկանց կլինիկական փորձարկման փուլին։ Ինչպես մյուս բոլոր պոտենցիալ թեկնածուները, Ռուսաստանում մշակվող մեկը նույնպես այս պահին հեռու է պատրաստ լինելուց: Կիրակի օրը բազմաթիվ զեկույցներ պնդում էին, որ ռուսական պատվաստանյութի կլինիկական փորձարկումներ են կատարվել հաջողությամբ ավարտված . Այն, ինչ այս զեկույցներից շատերը հատուկ չեն նշել, այն է, որ կլինիկական փորձարկումների միայն I փուլն է ավարտվել: Երկրորդ փուլի փորձարկումները նախատեսվում է սկսել երկուշաբթի օրը, մինչդեռ III փուլի փորձարկումների վերաբերյալ հստակություն չկա:
Ո՞ր պատվաստանյութն է մշակվում Ռուսաստանում:
Ռուսաստանում մշակվում է միայն մեկ թեկնածու պատվաստանյութ, որը հասել է մարդկանց կլինիկական փորձարկման փուլին։ Այդ թեկնածուն, որը մշակվել է Գամալեյի Համաճարակաբանության և մանրէաբանության ազգային հետազոտական կենտրոնի կողմից, Ռուսաստանի պաշտպանության նախարարության հետ համատեղ, հունիսի 18-ին սկսել էր մարդկանց վրա առաջին փուլի փորձարկումները, որտեղ պատվաստանյութը վարելու համար ընտրվել էին զինված ուժերի 18 կամավորներ:
Հուլիսի 10-ին Ռուսաստանի ՏԱՍՍ լրատվական գործակալության հաղորդագրության մեջ ասվում է, որ առաջին փուլի կլինիկական փորձարկումները կավարտվեն հուլիսի 15-ին, իսկ երկրորդ փուլը կսկսվի այսօր՝ հուլիսի 13-ին: …Առաջին խմբի հիվանդների ներքին բուժումը Կամավորները, որոնք թեստավորվել են պատվաստանյութի անվտանգության և հանդուրժողականության համար, կավարտվի հուլիսի 15-ին, հայտնում է ՏԱՍՍ գործակալությունը՝ հղում անելով ՌԴ պաշտպանության նախարարությանը։
Ի՞նչ է I փուլը պատվաստանյութերի փորձարկումներում:
I փուլն այն է, որտեղ փորձարկվում է պատվաստանյութի «անվտանգությունը և հանդուրժողականությունը» կամավորների փոքր խմբի վրա: Լրատվական հաղորդագրության մեջ ասվում է, որ նախարարությունը պնդել է, որ կամավորներից ոչ մեկը չի հայտնել որևէ գանգատ, որևէ կողմնակի ազդեցություն չի ունեցել և շուտով դուրս կգրվի հիվանդանոցից:
Երկուշաբթի օրը՝ հուլիսի 13-ին, կամավորների երկրորդ խմբին, ովքեր թեստավորվում են պատվաստանյութի արդյունավետության և իմունոգենության համար, ներարկվելու է Կորոնավիրուսի դեմ պատվաստանյութի երկրորդ բաղադրիչը։ Այս փուլը ենթադրում է պատվաստանյութի ներարկում նաև քաղաքացիական կամավորների շրջանում:
Էքսպրես բացատրեցայժմ շարունակվում էTelegram. Սեղմել այստեղ՝ մեր ալիքին միանալու համար (@ieexplained) և մնացեք թարմացված վերջին
Ո՞րն է այս փուլի նպատակը:
Սա II փուլն է, որտեղ փորձարկվում է «արդյունավետությունը և իմունոգենությունը (իմունային պատասխանի առաջացումը): Հենց այս վիճակում է, որ հետազոտողները փորձում են տեսնել, թե արդյոք պատվաստանյութն առաջացնում է մարդու իմունային ցանկալի պատասխանը, և որո՞նք կարող են լինել համապատասխան չափաբաժիններ այս պատասխանը առաջացնելու համար:
Իսկ երրորդ փուլ էլ կա՞։
Սովորաբար, այո; Պատվաստանյութի մշակումը ներառում է երրորդ փուլ. Փաստորեն, լայնածավալ օգտագործման ոչ մի պատվաստանյութ մինչ այժմ չի հաստատվել առանց փորձարկումների երրորդ փուլի։ Մեծ թվով կամավորներ, որոնք սովորաբար կազմում են մի քանի հազար, ներգրավված են երրորդ փուլի համար, որտեղ հետազոտողները փորձում են պարզել, թե արդյոք պատվաստանյութի կողմից առաջացած իմունային պատասխանն ի վիճակի է պայքարել վիրուսի դեմ իրական կյանքի իրավիճակներում: Այս գործընթացը կարող է տևել մի քանի ամիս:
Ռուսական թեկնածու պատվաստանյութի դեպքում, ինչպես ցանկացած այլ թեկնածուի դեպքում, երկրորդ փուլի փորձարկումների հաջողությունը, որը կարող է տևել առնվազն մի քանի ամիս, երաշխավորված չէ: Հաջողությունը կարելի է պարզել միայն փորձարկումների ավարտից հետո։
Կարդացեք նաև | Կորոնավիրուսի դեմ պատվաստանյութ. Օքսֆորդի համալսարանի Moderna-ի կողմից մինչ այժմ գրանցված առաջընթացը
Այսպիսով, կլինի՞ III փուլ, եթե երկրորդ փուլի փորձարկումները հաջողության հասնեն:
Առայժմ պարզ չէ, թե արդյոք ռուսական թեկնածուի պատվաստանյութը կանցնի III փուլի փորձարկումներ: Սովորաբար դա այդպես է, բայց վերջերս, հաշվի առնելով ներկայիս արտակարգ իրավիճակը, Չինաստանում մշակված թեկնածու պատվաստանյութը հաստատվել է կիրառման համար երկրորդ փուլի փորձարկումներից հետո, բայց ենթադրվում է, որ այն այս պահի դրությամբ կիրառվելու է միայն բանակի անձնակազմի վրա: Կախված կլինի Ռուսաստանի կարգավորող մարմիններից՝ որոշելու, թե արդյոք ռուսական պատվաստանյութը նույնպես III փուլի փորձարկումների կարիք կունենա:
Կորոնավիրուսի դեմ ավելի քան 150 պատվաստանյութ է մշակվում ամբողջ աշխարհում։ Դրանցից գրեթե կեսը դեռ գտնվում է նախակլինիկական փուլում, այսինքն՝ փորձարկվում են կենդանիների վրա կամ դեռ գտնվում են զարգացման վաղ փուլերում: Մոտ 15 պատվաստանյութ գտնվում է I փուլի փորձարկումներում և մոտ տասը` II փուլի փորձարկումներում: Երեք պատվաստանյութեր գտնվում են III փուլի փորձարկումներում:
Ի՞նչ է տեղի ունենում III փուլից հետո:
Նույնիսկ III փուլի հաջող ավարտից հետո, սովորաբար մի քանի ամիս է պահանջվում, մինչև պատվաստանյութը հասանելի լինի լայն հանրությանը: Պահանջվում են կարգավորող և վարչական հաստատումների մի քանի փուլ: Ահա թե ինչու մի քանի գիտնականներ և նույնիսկ ԱՀԿ-ի պաշտոնյաներ պնդում են, որ կպահանջվի առնվազն 12-18 ամիս, մինչև որևէ կորոնավիրուսի դեմ պատվաստանյութ դուրս գա շուկա։
Նույնիսկ այդ դեպքում պատվաստանյութը դժվար թե հասանելի լինի բոլորի համար միանգամից: Սկզբում ակնկալվում է, որ այն հասանելի կլինի միայն այն մարդկանց համար, ովքեր վարակվելու ավելի բարձր ռիսկի տակ են, ինչպիսիք են բուժաշխատողները: Կորոնավիրուսի դեմ համընդհանուր պատվաստումը կարող է տևել մի քանի տարի, ինչպես դա եղել է այլ պատվաստանյութերի դեպքում։
Կիսվեք Ձեր Ընկերների Հետ:
