Փորձագետները բացատրում են. Ինչպե՞ս են աշխատում Covid-19 պատվաստանյութերը և արդյո՞ք դրանք օգնում են:

Covid-19-ի պատվաստանյութ. Հնդկաստանի զանգվածային պատվաստումների ծրագրից հինգ օր անց, կան որոշ մտահոգություններ պատվաստանյութի տատանումների հետ կապված: Նոր կորոնավիրուսային պանդեմիայի դեմ պայքարի այս վճռորոշ պահին երկրի պատվաստանյութի ամենանշանավոր գիտնականներից երկուսը քննարկում են հին և նոր հարցեր:

Առջևի գծի բուժաշխատողներին կիրառում են Covid-19 պատվաստանյութերը Կալկաթայի NRS բժշկական քոլեջի հիվանդանոցում 2021 թվականի հունվարի 16-ին: (Էքսպրես լուսանկար՝ Partha Paul)

Արդեն հինգ օր է, ինչ Հնդկաստանը սկսել է պատվաստումները նոր կորոնավիրուսային հիվանդության դեմ։ Ավելի քան 7 հազար մարդու տրվել է կարգավորող մարմնի կողմից հաստատված երկու պատվաստանյութերից մեկը: Բայց մի քանի մարդ, այդ թվում՝ որոշ բժիշկներ և բուժաշխատողներ, շարունակում են տատանվել: Սա մտահոգությունների է հանգեցրել «պատվաստանյութի տատանումների» վերաբերյալ:

Պատվաստանյութերը գիտության արդյունք են։ Եթե ​​գիտական ​​մեթոդին և գործընթացին բծախնդիր կերպով հետևեն՝ հիմնված տվյալների և ապացույցների վրա, կասկածի քիչ տեղ պետք է լինի: Սա լավ ժամանակ է պատվաստումների վերաբերյալ սովորական հարցերից մի քանիսը վերանայելու և ի հայտ եկած թարմ հարցերին անդրադառնալու համար:

Ինչպե՞ս են աշխատում պատվաստանյութերը; իսկ օգնու՞մ են

Պատվաստանյութը մի նյութ է, որը նման է հիվանդություն առաջացնող գործակալին (այս դեպքում կոչվում է պաթոգեն, այս դեպքում՝ կորոնավիրուս), որը մարզում է մարմնի իմունային համակարգը և ստեղծում «հիշողություն»: Երբ պաթոգենը վարակվում է ապագայում, այս հիշողությունը արագորեն օգտագործվում է այն ոչնչացնելու և հիվանդությունը կանխելու համար:

Փաստերը ցույց են տալիս, որ վարակիչ հիվանդության դեպքերը արագորեն նվազում են դրա դեմ պատվաստանյութերի ներդրումից հետո. մարդկային մի շարք հիվանդություններ այժմ պատվաստանյութով կանխարգելելի են: Բացի ջրծաղիկի վերացումից և պոլիոմիելիտի գրեթե վերացումից, պատվաստանյութերը կանխարգելել են ավելի քան 20 կյանքին սպառնացող այլ հիվանդությունների կանխարգելում՝ տարեկան կանխելով մոտ 2-3 միլիոն մահ: Հնդկաստանի Համընդհանուր պատվաստումների ծրագիրը, որն աշխարհում ամենամեծերից է, ամեն տարի պատվաստում է մոտ 26 միլիոն երեխայի: Ենթադրվում է, որ մանկական պատվաստանյութերի վրա ծախսվող յուրաքանչյուր դոլարը տնտեսությանը ավելացնում է 44 դոլար՝ ապահովելով, որ երեխաները մեծանան առողջ չափահաս:

Շահիդ Ջամիլը՝ Հնդկաստանի ամենահայտնի վիրուսաբաններից մեկը, ներկայումս Աշոկայի համալսարանի Տրիվեդի կենսագիտության դպրոցի տնօրենն է: Նա նախկինում աշխատել է Դելիում տեղակայված Գենետիկական ճարտարագիտության և կենսատեխնոլոգիայի միջազգային կենտրոնի (ICGEB) հետ և ծառայել է որպես Wellcome Trust/DBT դաշինքի գլխավոր գործադիր, որը ֆինանսավորում է առողջապահական հետազոտությունները: Վիրանդեր Սինգհ Չաուհանը ICGEB-ի նախկին տնօրենն է: Նա առավել հայտնի է մալարիայի դեմ պատվաստանյութ մշակելուն ուղղված իր ջանքերով:

Պատվաստանյութերի մշակումը երկար է տևում: Ինչպե՞ս կարող էին Covid-19-ի պատվաստանյութերն այդքան շուտ պատրաստ լինել:

Պատվաստանյութ մշակելու համար իսկապես կարող է պահանջվել մի քանի տարի: Հետազոտական ​​լաբորատորիաներում հայեցակարգի հաստատումից հետո մշակվում են վերահսկվող արտադրական գործընթացներ՝ կայուն և բարձր մաքուր արտադրանք պատրաստելու համար, որոնք փորձարկվում են կենդանիների, այնուհետև մարդկանց վրա՝ անվտանգության և արդյունավետության համար: Մարդկանց վրա կլինիկական փորձարկումներն իրականացվում են երեք փուլով՝ կոնկրետ պատասխաններ փնտրելու համար:

Փուլ 1:կատարվում է սովորաբար 20-100 առողջ կամավորների մոտ՝ պարզելու, թե արդյոք պատվաստանյութն անվտանգ է, արդյոք այն գործում է, արդյոք կան լուրջ կողմնակի ազդեցություններ և արդյոք դրանք կապված են դոզայի չափի հետ:

Փուլ 2:օգտագործում է մի քանի հարյուր կամավորների՝ որոշելու ամենատարածված կարճաժամկետ կողմնակի ազդեցությունները, և թե որքան լավ է իմունային համակարգը արձագանքում պատվաստանյութին, ինչը հայտնի է որպես «իմունոգենություն»:

Փուլ 3:ներառում է հազարավոր կամավորների՝ կուրացած կերպով համեմատելու նրանց, ովքեր ստանում են պատվաստանյութը նրանց հետ, ովքեր չեն ստանում (նրանք ստանում են պլացեբո կամ կեղծիք), որպեսզի վերահաստատեն անվտանգությունը, լուրջ կողմնակի ազդեցությունները, եթե այդպիսիք կան, և ամենակարևորը՝ արդյոք պատվաստանյութը արդյունավետ վարակի և/կամ հիվանդությունների կանխարգելման համար:

Տվյալ դեպքում Covid-19-ի դեմ պատվաստանյութերը պատրաստվել են մեկ տարվա ընթացքում։ Ներկայումս մարդկանց կլինիկական փորձարկումներում կա Covid-19-ի 68 պատվաստանյութ, որոնցից 20-ը անցել են 3-րդ փուլի փորձարկում, ութը ստացել են սահմանափակ կամ արտակարգ իրավիճակների օգտագործման հաստատում, իսկ երկուսը հաստատվել են լիարժեք օգտագործման համար:

Կան մի քանի պատճառ, թե ինչու են Covid-19 պատվաստանյութերը այդքան արագ մշակվել։ Գիտական ​​տեղեկատվությունը բացահայտորեն տարածվել է, և դա օգնել է, որ վիրուսը նման է SARS-CoV-1 և MERS վիրուսներին, որոնց վրա արդեն զգալի աշխատանք է կատարվել: Գենոմի հաջորդականության առկայությունից (2020 թվականի հունվարի 11-ին) պահանջվեց ընդամենը 63 օր, որպեսզի Moderna mRNA-1273 պատվաստանյութը մտնի 1-ին փուլի փորձարկումներ Միացյալ Նահանգներում:

Կարգավորողները նաև թույլ են տվել կլինիկական թեստավորման և տվյալների վերանայման զուգահեռ փուլերը՝ գործընթացը արագացնելու համար: Կառավարությունների մեծ ներդրումները և ֆինանսական նորարարական մոդելները դեղագործական ընկերություններին թույլ տվեցին աշխատել պատվաստանյութի մշակման վրա՝ առանց կլանելու ամբողջ ֆինանսական ռիսկը:

Մեկ այլ կարևոր պատճառ էր պատվաստանյութի բոլոր հասանելի հարթակի օգտագործումը Covid-19 պատվաստանյութ արտադրելու համար, ներառյալ նրանք, որոնք մինչ այժմ պատվաստանյութ չէին արտադրել մարդկանց համար: Pfizer/BioNTech-ի և Moderna-ի կողմից պատրաստված պատվաստանյութերը երկուսն էլ ուղղակիորեն փոխանցում են mRNA բեկորը մարդու բջիջներին՝ արտադրելու վիրուսային Spike սպիտակուցը, որը բարձրացնում է հակավիրուսային իմունիտետը: Այս տեխնոլոգիան մշակվում էր մոտ մեկ տասնամյակ հակաքաղցկեղային պատվաստանյութերի համար:

Նմանապես, չվերարտադրվող վիրուսային վեկտորները մշակվել են տարիներ շարունակ: Էբոլայի վրա հիմնված փորձնական ադենովիրուսի վրա հիմնված պատվաստանյութն օգտագործվել է Արևմտյան Աֆրիկայում մոտ 60,000 մարդու պատվաստման համար 2014-16 թվականներին Էբոլայի բռնկման ժամանակ: Միացյալ Թագավորության Օքսֆորդի համալսարանի հետազոտողները օգտագործում էին շիմպանզեի ադենովիրուսային հարթակը մի քանի փորձարարական պատվաստանյութերի համար, որոնք արագորեն վերափոխվեցին՝ Covid-19 պատվաստանյութ մշակելու համար: Վերջապես, անակտիվացված վիրուսների վրա հիմնված պատվաստանյութերը ժամանակի փորձարկված մեթոդ են, որն օգտագործվել է ICMR/Bharat Biotech պատվաստանյութում, ինչպես նաև Չինաստանից առնվազն երեք պատվաստանյութերում:

Կարևոր է նաև հասկանալ յուրաքանչյուր հարթակի սահմանափակումները: mRNA-ն փխրուն մոլեկուլ է, որը պահանջում է պաշտպանություն, ներառյալ սառեցված պահեստավորումը, ինչը բարդացնում է դրա թողարկման լոգիստիկան: Վիրուսային վեկտորի պատվաստանյութերն ավելի կայուն են (պահեստավորում 2-ից 8 °C), սակայն նույն վեկտորը չի կարող օգտագործվել նույն անձի մեկ այլ հիվանդության համար, քանի որ հակավեկտորային անձեռնմխելիությունը կդարձնի այն անարդյունավետ: Չնայած ապաակտիվացված վիրուսային պատվաստանյութերը հիմնականում անվտանգ են, շնչառական սինցիցիալ վիրուսի և կարմրուկի դեմ նմանատիպ պատվաստանյութերը չեղարկվեցին, քանի որ դրանք սրում էին հիվանդությունը:

ՄԻԱՑԻՐ ՀԻՄԱ :Express Explained Telegram-ի ալիքը

Արդյո՞ք Covid-19-ի պատվաստանյութերը վաղաժամ հավանություն ստացան։

Համաճարակը եզակի հնարավորություն է ընձեռել սեղմելու պատվաստանյութի մշակման ժամանակացույցը՝ առանց վտանգելու անվտանգությանը։ Կարգավորողները դիմել են Արտակարգ իրավիճակների օգտագործման թույլտվությանը (EUA), որը հանրային առողջության արտակարգ իրավիճակների ժամանակ պատվաստանյութերի հասանելիությունը հեշտացնելու մեխանիզմ է: EUA-ն չի զիջում անվտանգությանը և ներառում է 1-ին և 2-րդ փուլերի բոլոր տվյալների վերանայում և մինչև երկու ամիս (ԱՄՆ FDA-ի համար) կամ 70 օր (Եվրոպական դեղամիջոցների գործակալության համար) 3-րդ փուլի հետևողականության համար, ներառյալ միջանկյալ վերլուծությունը: արդյունավետությունը։ Այն թույլ է տալիս պատվաստանյութերն օգտագործել արտակարգ իրավիճակներում վարակվելու, հիվանդացության և մահացության բարձր վտանգի տակ գտնվող խմբերում:

Հնդկաստանում Bharat Biotech-ի Covaxin-ի հաստատումը կլինիկական փորձարկման ռեժիմում հանգեցրեց որոշակի շփոթության: Այն նաև նկարագրվեց որպես պահեստային պատվաստանյութ, որը կարող էր ոմանց հուշել, որ այն ինչ-որ կերպ զիջում է մյուս պատվաստանյութին: Ինչպես արդեն նշել ենք վերևում, Covaxin-ը հիմնված է ժամանակի փորձարկված տեխնոլոգիայի վրա, որն ամենայն հավանականությամբ այն դարձնում է շատ անվտանգ:

Դեղերի և պատվաստանյութերի ԵՄԱ-ն օրինական մեթոդներ են բժշկական արտակարգ իրավիճակների դեպքում, բայց Հնդկաստանում այս խնդրի հաղորդման ձևը շատ ցանկալի է թողել:

Արդյո՞ք պատվաստանյութերը կաշխատեն տարբեր տեսակի վիրուսների դեմ:

Թեև կորոնավիրուսները ավելի դանդաղ են մուտացիայի ենթարկվում, քան մյուս ՌՆԹ վիրուսները, նոր տարբերակներ են հայտնվել ինքնուրույն Մեծ Բրիտանիայում, Հարավային Աֆրիկայում և Բրազիլիայում, որոնք այժմ տարածվել են ավելի քան 50 երկրներում, այդ թվում՝ Հնդկաստանում: Այս վիրուսները ունեն առանցքային փոփոխություններ Spike սպիտակուցի մեջ, ինչը թույլ է տալիս նրանց ավելի լավ կցել բջիջներին և մտնել դրանք: Նրանք բազմապատկվում և փոխանցում են ավելի արդյունավետ, գնահատվում է 30% -ից 70% ավելի արդյունավետ Մեծ Բրիտանիայի տարբերակի համար:

N501Y կոչվող հիմնական մուտացիան հայտնաբերվել է Spike սպիտակուցի ընկալիչների հետ կապող տիրույթում, որը նաև վիրուսը չեզոքացնող հակամարմինների թիրախն է: Թեև սա ուղղակիորեն փորձարկելու համար բազմաթիվ լաբորատորիաներում աշխատանքներ են տարվում, որոշ վաղ տվյալներ ցույց են տալիս, որ այս մուտացիայով կամ առանց այդ վիրուսները հավասարապես լավ չեզոքացվում են վերականգնված Covid-19 հիվանդների արյան շիճուկով:

Տարբերակ վիրուսները միշտ չէ, որ գալիս են օտար ափերից։ Նրանք կարող են առաջանալ նաև ներսում: Երկրում վարակված անձանց գենոմային հսկողության բարձրացումը վաղաժամ նախազգուշացում կտա այդ մասին: Այնուամենայնիվ, մեր հաջորդականության խտությունը շատ ցածր է, Հնդկաստանում 10 միլիոնից ավելի հաստատված դեպքերից հասանելի է միայն մոտ 5000 վիրուսի հաջորդականություն: Սա պետք է ավելանա, հատկապես հիմա, երբ պատվաստանյութերը տեղադրվում են, ինչը լրացուցիչ ճնշում կգործադրի վիրուսների վրա մուտացիայի ենթարկվելու համար:

Պատվաստանյութի ձախողման ցանկացած դեպք, օրինակ՝ նրանք, ովքեր հիվանդանում են նույնիսկ ամբողջությամբ պատվաստվելուց հետո, պետք է հետաքննվեն, թե ինչ վիրուսային տարբերակներ են նրանք պարունակում, և արդյոք դրանք կարող են չեզոքացվել ապաքինված հիվանդների և պատվաստված անձանց շիճուկների միջոցով:

Արդյո՞ք արդեն վարակվածները պետք է պատվաստանյութ ընդունեն:

Ցանկալի է ընդունել պատվաստանյութը, քանի որ մենք լիովին չենք հասկանում պաշտպանության տեւողությունը բնական վարակից հետո: Առկա տվյալները ցույց են տալիս, որ չեզոքացնող հակամարմինները անհետանում են 3-ից 5 ամսում, սակայն իմունային պատասխանի մյուս մասերը, հավանաբար, ավելի երկար կպաշտպանեն: Եթե ​​պատվաստանյութերի պաշարները սահմանափակ են, ինչը քիչ հավանական է Հնդկաստանում, նախկինում վարակված մարդիկ կարող են հետաձգել իրենց պատվաստումը մի քանի ամսով:

Այս հոդվածն առաջին անգամ տպագիր հրատարակությունում հայտնվեց 2021 թվականի հունվարի 21-ին՝ «Պատվաստանյութերի արժեքը» վերնագրով։

Կիսվեք Ձեր Ընկերների Հետ: