Բացատրեց. Ինչպես է աշխատում TrueNat թեստը - Դեկտեմբեր 2022

SARS-CoV-2 վիրուսը, որն առաջացնում է Covid-19, չունի ԴՆԹ, այլ ՌՆԹ մոլեկուլ։ Հակադարձ տրանսկրիպցիայի գործընթացը (RT-ը RT-PCR-ում) փոխակերպում է ՌՆԹ-ն ԴՆԹ-ի մոլեկուլի, նախքան թեստի մեջ գենը գրավելը:

Ինչպես է աշխատում TrueNat թեստը, TrueNat թեստ, Covid թեստ, Covid պատվաստանյութ, կորոնավիրուսային պատվաստանյութՓորձնական նմուշը բեռնվում է TrueNat չիպի վրա: (Աղբյուր՝ Molbio Diagnostics)

Մի քանի շաբաթ առաջ Հնդկաստանի Բժշկական հետազոտությունների խորհուրդը (ICMR) հավանություն տվեց օգտագործելու TrueNat մեքենաներ , արտադրված Գոայում գործող ընկերության կողմից՝ Covid-19 հիվանդության հաստատման թեստեր իրականացնելու համար։ Մինչ այդ, այս մեքենաները, որոնք ի սկզբանե մշակվել էին մի քանի տարի առաջ հիվանդների մոտ տուբերկուլյոզի հայտնաբերման համար, օգտագործվում էին ներկայիս կորոնավիրուսային համաճարակի պայմաններում միայն հիվանդներին զննելու համար։





ICMR-ի հաստատումից հետո այս մեքենաներն այժմ որոնվում են մի շարք պետությունների կողմից, հատկապես նրանք, որոնք չունեն ուժեղ լաբորատոր ցանց, որը պահանջվում է ավանդական RT-PCR թեստերն իրականացնելու համար: Մինչ Ուտար Պրադեշն ունի 117 մեքենա, որոնք պետք է տեղակայվեն իր բոլոր 75 շրջաններում, Բիհարը պատվիրել է 50 մեքենա: Jharkhand, Chhattisgarh, Odisha, Telangana, Andhra Pradesh բոլորը փնտրել են այս մեքենաները, և դրանցից շատերն արդեն տեղակայվել են:

Ինչպե՞ս է աշխատում TrueNat-ը:

Դա հասկանալու համար այն օգնում է հասկանալ, թե ինչպես են աշխատում ավանդական PCR թեստերը: ՊՇՌ-ն շվաբրի նմուշում ԴՆԹ-ից հատուկ գեն վերցնելու և մի շարք քիմիական գործընթացների միջոցով բազմապատկելու մեթոդ է, որպեսզի այն հնարավոր լինի հայտնաբերել լյումինեսցենտային ներկերի միջոցով: Ժամանակակից PCR թեստերի մեծ մասը, որոնք օգտագործվում են նաև այլ տեսակի վիրուսներ հայտնաբերելու համար, աշխատում են իրական ժամանակում: Արդյունքը տեսանելի է նույնիսկ այն ժամանակ, երբ շղթայական ռեակցիան տեղի է ունենում:





SARS-CoV-2 վիրուսը, որն առաջացնում է Covid-19, չունի ԴՆԹ, այլ ՌՆԹ մոլեկուլ։ Հակադարձ տրանսկրիպցիայի գործընթացը (RT-ը RT-PCR-ում) փոխակերպում է ՌՆԹ-ն ԴՆԹ-ի մոլեկուլի, նախքան թեստի մեջ գենը գրավելը:

TrueNat-ը չիպերի վրա հիմնված, մարտկոցով աշխատող RT-PCR հավաքածու է: Սկզբում այն ​​կարող էր բացահայտել միայն E-գենը SARS-CoV-2 վիրուսում: Սա այն գենն է, որն օգնում է վիրուսին իր շուրջը գնդաձեւ ծրար կառուցել: Այս պահին TrueNat մեքենաները օգտագործվել են որպես ցուցադրման թեստ: Նմուշները, որոնք հայտնաբերվել են E-գենով, կարող են ուղարկվել լաբորատորիաներում հաստատող RT-PCR թեստերի համար: Բայց նոր մեքենաներն այժմ հագեցած են վիրուսի ՌՆԹ-ում հայտնաբերված RdRp ֆերմենտը հայտնաբերելու համար, և, հետևաբար, ICMR-ն որոշել է, որ այս թեստերը կարող են դիտվել որպես նոր կորոնավիրուսի առկայության հաստատում:



Մեծ տարբերությունն այն է, որ մեքենան շարժական է, և դրա հետ փորձարկումները շատ ավելի քիչ արժեն, քան ավանդական RT-PCR թեստերը: Դա չափազանց օգտակար է դարձնում ներքին թաղամասերում և հեռավոր վայրերում տեղակայվելու համար, որտեղից մեծ քաղաքներում շվաբրեր հավաքելը և փորձարկելու համար ուղարկելը դժվար խնդիր է: Փաստորեն, այդ մեքենաներն արդեն տեղակայվել են Անդհրա Պրադեշի հյուսիսային ափամերձ գոտու գյուղերում և Գադչիրոլի շրջանի անտառապատ շրջաններում:

Ինչպե՞ս է անցկացվում թեստը:

Երբ շվաբրը հավաքվում է այս վայրերում տեղադրված կրպակներում կամ զսպման գոտիներում կամ առողջապահական ճամբարներում, այն թաթախվում է վիրուսային փոխանցման միջավայրում, որտեղ այն վնասազերծվում է: Առողջապահության առաջնային կենտրոնում կամ մոտակա լաբորատորիայում այն ​​տեղափոխվում է մեկ այլ հեղուկ՝ վիրուսային լիզի ախտահանիչ, որի մեջ բջիջները կոտրվում են և կեղտերը հանվում։ Այս հեղուկի մի մասն այնուհետև տեղափոխվում է քարթրիջ, որը նման է հարթ ժապավենի ձայներիզին և տեղադրվում է մեքենայի մեջ, որը շատ նման է ձայներիզների նվագարկիչին: Play կոճակը ակտիվացնում է գործընթացը: Ընդամենը մոտ 20 րոպեի ընթացքում գործընթացն արդյունահանում է ՌՆԹ-ն՝ գենոմի հրահանգների ստորագրության հավաքածուն, որը բջիջին հրամայում է բազմապատկել վիրուսը մարդու բջիջ մտնելուց հետո: ՌՆԹ-ի այս քաղվածքն այնուհետև տեղափոխվում է մեկ այլ մեքենա, որտեղ հեղուկն ազատվում է մանրանկարչական ջրհորի մեջ, որը կցված է էլեկտրոնային չիպին, որը ոչ ավելի մեծ է, քան մարդու բութ մատը:



Թեև մանրանկարչական ջրհորն այն է, որտեղ ռեագենտն ակտիվացնում է ՌՆԹ-ն, այն չիպն է, որը սնվում է վիրուսային բեռի բոլոր հաշվարկներով, որն օգնում է պարզել՝ արդյոք մարդը կրում է վիրուսը, թե ոչ: Ի տարբերություն սովորական RT-PCR թեստերի, ռեագենտներն այս գործընթացում չեն պահանջում ծայրահեղ ջերմաստիճաններ, և փորձարկման համար պահանջվող շվաբրի քանակը նույնպես շատ ավելի քիչ է:

Հաշվի առնելով, որ մեքենաները մշակվել են տուբերկուլյոզի թեստավորման համար, արդյոք դրանք հարմարվել են Covid-19 թեստավորմանը:

Մեքենան, որը նախագծվել է Goa-ում գործող Molbio Diagnostics Private Limited-ի կողմից, ի սկզբանե մշակվել է տուբերկուլյոզի ախտորոշման համար, որն ամեն տարի ազդում է առնվազն մեկ միլիոն երեխայի վրա: Առնվազն մեկ տասնամյակ հետազոտությունների արդյունքում այս մեքենաները միայն վերջերս են հաստատվել Առողջապահության համաշխարհային կազմակերպության (ԱՀԿ) կողմից, որը հաստատեց, որ այդ մեքենաները ցույց են տվել նույն ճշգրտությունը, ինչ ԱՀԿ-ի կողմից հաստատված այլ առևտրային արտադրանքի համար: Այս մեքենաները պատրաստ էին գործարկվել այս տարվա ապրիլից։



Հենց այդ ժամանակ էլ եղավ Covid-ը, ասաց Շիվա Սրիրամը, Molbio Diagnostics-ի ազգային վաճառքի մենեջեր, նստած Գոայի արտադրական բաժնում: Տուբերկուլյոզը պահանջում է վաղ հայտնաբերում, և այդ իսկ պատճառով կարևոր է ճշգրիտ ախտորոշումը։ Ի տարբերություն քսուքի մանրադիտակի, որն ունի 50:50 ճշգրտություն, մենք ցանկանում էինք ավելի լավ ճշգրտության հասնել և շարունակեցինք մեր հետազոտությունը: 18 տարի հետազոտություն է անցել…,-ասաց նա:

Մեքենայի սիրտը նախատեսված է տարբեր տեսակի վարակների հայտնաբերման համար: Դա այն չիպն է, որը հատուկ է յուրաքանչյուր վարակի: Ընկերությանը տևել է 15 օր՝ նախագծելու համար այն չիպը, որն ուներ բոլոր վիրուսային բեռի ախտորոշումը կորոնավիրուսը հայտնաբերելու համար։



Ըստ Sriram-ի՝ ընկերությունը զբաղված էր տուբերկուլյոզի ախտորոշման համար Առողջապահության նախարարության կողմից իրեն տրամադրված բեռների ցուցակի առաքման կազմակերպմամբ: Հինգ հարյուր մեքենաներ բաժանվեցին բոլոր նահանգների և միութենական տարածքների միջև։ Դրանից հետո նահանգները սկսել էին ինքնուրույն պատվերներ կատարել։ Այսօրվա դրությամբ արդեն իսկ ամրագրված է մոտ 1000 մեքենա, ակնկալում ենք ևս 3000-ից 4000-ի պատվիրում առաջիկա երկու ամսում, ասաց նա։

Հենց կառավարությունը առաջին անգամ գնեց նոր ձևափոխված սարքը Covid-19-ի զննման համար։ Բայց Անդհրա Պրադեշն այն նահանգն էր, որն այն ամենից լայնորեն օգտագործեց՝ կատարելով ավելի քան 2,5 լաք սքրինինգային թեստ:



Պահանջարկն աճեց, երբ դեպքերը սկսեցին աճել այնպիսի նահանգներում, ինչպիսիք են Բիհարը, Ուտար Պրադեշը և Օդիշան, քանի որ միգրանտները սկսեցին վերադառնալ մայիսի երկրորդ շաբաթվա ընթացքում: Մեքենան արդեն հնարավորություն է տվել դռնից դուռ հարցումներ կատարել այս նահանգների շատ մասերում:

Ինչպե՞ս է TrueNat-ը համեմատվում սովորական թեստերի հետ:

Պայմանական RT-PCR-ն պահանջում է, որ ՌՆԹ-ի արդյունահանումը և վերլուծությունը կատարվեն երկու տարբեր սենյակներում, որոնք ապահովված են սառը պահեստով և լաբորատոր նախագծված սարքավորումներով զբաղվող վերապատրաստված փորձագետներով: TrueNat-ը, մյուս կողմից, նախատեսված է հիմնականում հեռավոր վայրերում աշխատելու համար և համարվում է «վերջին մղոնի ախտորոշում»:

Մեքենան շարժական է և կարելի է տեղափոխել պայուսակով, աշխատում է մարտկոցով մեկ լիցքավորմամբ տասը ժամ տևողությամբ։ Ութ ժամյա հերթափոխը տալիս է 45 թեստ, և նահանգների մեծ մասը ներկայումս աշխատում է օրական երեք հերթափոխով, ասաց Շրիրամը: Նա ասաց, որ նահանգների մեծ մասը պատվիրել է նաև չորս խաղային ավտոմատ, որը թույլ է տալիս միաժամանակ անցկացնել չորս թեստ:

Չորս խաղային ավտոմատներից յուրաքանչյուրի արժեքը կազմում է ավելի քան 13 լաք, սակայն թեստային փաթեթը հասնում է ընդամենը 1300 ռուփի: