Բացատրեց. Բրազիլիայում մահը հարված է AstraZeneca-Oxford Covid-19 պատվաստանյութի թեկնածուի համար:

Բրազիլիայում կամավորը, որը մասնակցում էր Օքսֆորդի համալսարան-AstraZeneca պատվաստանյութի թեկնածուի՝ AZD1222-ի փորձարկումներին, մահացել է այս շաբաթ: Արդյո՞ք սա նշանակում է, որ պատվաստանյութը վտանգավո՞ր է: Ի՞նչ է պատահում դատավարությանը:

Երկուշաբթի՝ 2020 թվականի հունիսի 8-ին, Շանհայում, Չինաստան, AstraZeneca Plc գիտահետազոտական ​​և զարգացման հաստատությունից դուրս, հետիոտնն անցնում է ցուցանակի կողքով: (Bloomberg Լուսանկարը՝ Qilai Shen)

Այնտեղ մահ է եղել Օքսֆորդի համալսարանի և շվեդ-բրիտանական AstraZeneca դեղագործական ընկերության կողմից մշակվող Covid-19 պատվաստանյութի վերջին փուլի կլինիկական փորձարկումներում: Ի՞նչ է տեղի ունեցել և ի՞նչ է դա նշանակում ուշադիր հետևվող թեկնածուի փորձարկումների համար, որի տարբերակը գտնվում է Հնդկաստանի սեփական «Կովիդ -19» պատվաստանյութերի մրցավազքի առաջնագծում:

Ի՞նչ է տեղի ունեցել և ինչո՞ւ է դա կարևոր:

Բրազիլիայում կամավորը, որը մասնակցում էր Օքսֆորդի համալսարան-AstraZeneca պատվաստանյութի թեկնածուի՝ AZD1222-ի փորձարկումներին, մահացել է այս շաբաթ, ըստ երկրի առողջապահական վերահսկողության գործակալության՝ ANVISA-ի: Թեև կարգավորող մարմինը՝ Օքսֆորդի համալսարանը և AstraZeneca-ն, ավելին չմանրամասնեցին, CNN Brasil-ի զեկույցում ասվում է, որ կամավորը Ռիո դե Ժանեյրոյում բնակվող 28-ամյա տղամարդ է և մահացել է Covid-19-ի բարդություններից:

Բրազիլիան Covid-19 պատվաստանյութի գլոբալ փորձարկման հիմնական հիմքերից է, 3-րդ փուլով մարդկանց փորձարկումներով երկրում գրանցված շուրջ 5000 կամավորներ ամբողջ երկրում:

Որպես փորձարկման մաս՝ մասնակիցներին տրվել է փորձարարական Covid-19 պատվաստանյութ, կամ ստացել են մենինգիտի դեմ նախկինում հաստատված պատվաստանյութի չափաբաժիններ՝ վիրուսային, բակտերիալ կամ սնկային վարակ, որն առաջացնում է ուղեղի և ողնուղեղի թաղանթների բորբոքում:

Կարդացեք նաև | Մահացած AstraZeneca-ի փորձնական կամավորը պատվաստանյութ չի ստացել, հայտնում է Bloomberg-ը

Արդյո՞ք սա նշանակում է, որ AstraZeneca պատվաստանյութը վտանգավո՞ր է:

Առայժմ՝ ոչ։ Ըստ տեղեկությունների՝ մասնակցին AZD1222 կրակոց չեն տվել, ինչը նշանակում է, որ նրա մահը փորձնական պատվաստանյութի հետևանք չի եղել։

AstraZeneca-ն ասել է, որ այս հարցը, ինչպես և բոլոր նշանակալից բժշկական իրադարձությունները, մանրազնին կերպով գնահատվել են փորձաքննության քննիչների, անվտանգության մոնիտորինգի անկախ կոմիտեի և կարգավորող մարմինների կողմից:

Այս գնահատականները չեն հանգեցրել որևէ մտահոգության՝ շարունակվող ուսումնասիրության շարունակման վերաբերյալ, ասվում է ընկերության հայտարարության մեջ: Հետևեք Express Explained-ին Telegram-ում

Մասնակիցը պատվաստվում է Covid-19-ի փորձարկման ժամանակ: (Ֆայլի լուսանկար)

Ի՞նչ է պատահում Բրազիլիայի դատավարությանը:

Բրազիլիայի կարգավորող մարմինը հայտնել է, որ դատավարությունը կշարունակվի։

Թեստավորումը կկասեցվեր, եթե մասնակցին տրվեր փորձնական Covid-19 թեկնածուի չափաբաժինը։ Այնուամենայնիվ, քանի որ ենթադրվում է, որ այս անձը եղել է մենինգիտի դեմ պատվաստանյութի վերահսկման խմբի մաս, այս մահվան հետևանքով փորձարկումը խնդիրներ առաջացնելու մասին խոսք լինել չի կարող:

Ի՞նչ այլ խնդիրներ են ի հայտ եկել այս դատավարության ընթացքում:

Սա կարող է լինել այս դատավարության ընթացքում գրանցված մահվան առաջին դեպքը, բայց թեկնածուն իրոք հայտնվեց ճանապարհի արգելքի սեպտեմբերին, երբ Մեծ Բրիտանիայում մի մասնակից, ըստ հաղորդումների, ստացավ փորձարարական Covid-19 պատվաստանյութը, զարգացրեց լուրջ անբարենպաստ ռեակցիա: Արդյունքում ամբողջ աշխարհում այս պատվաստանյութի փորձարկումները դադարեցվեցին:

Հետազոտություններից հետո, որոնք հանգեցրել են քննիչներին, անվտանգության մոնիտորինգի խորհուրդին և Մեծ Բրիտանիայի կառավարությանը եզրակացնելու, որ ռեակցիան առաջացել է պատվաստանյութից, փորձարկումները վերսկսվել են շատ վայրերում, բացառությամբ ԱՄՆ-ի: ԱՄՆ Սննդամթերքի և դեղերի վարչությունը դեռ ուսումնասիրում է այս անբարենպաստ իրադարձությունը և դեռ պետք է հաստատի այնտեղ փորձարկումների վերսկսումը:

Նաև բացատրված | Ի՞նչ են հայտնաբերել նոր օրգան գիտնականները կոկորդում.

Ի՞նչ վիճակում են այս թեկնածուի դատավարությունները Հնդկաստանում:

Հնդկաստանի Պունի կենտրոնական գրասենյակի շիճուկ ինստիտուտը (SII), որը համաձայնագիր ունի AstraZeneca-ի հետ ցածր և միջին եկամուտ ունեցող երկրների համար այս պատվաստանյութը արտադրելու վերաբերյալ, ներկայումս իրականացնում է թեկնածուի վերջին փուլի փորձարկումները Հնդկաստանում՝ ուղղված շուրջ 1600 մասնակիցների:

Կիսվեք Ձեր Ընկերների Հետ: