Բացատրություն. Նոր դեղամիջոց Ալցհեյմերի հիվանդության համար - Դեկտեմբեր 2022

USFDA-ն հաստատել է Ալցհեյմերի հիվանդության դեմ առաջին նոր դեղամիջոցը վերջին երկու տասնամյակում: Թեև դա հույս է առաջացնում, այն թանկ է և ոչ թե բուժում, այն ձգտում է դանդաղեցնել առաջընթացը: Դեմենցիան, ներառյալ Ալցհեյմերը, ազդում է 60 տարեկանից բարձր 27 հնդկացիներից 1-ի վրա:

Aduhelm դեղամիջոցի սրվակ և փաթեթավորում: (Բիոգեն AP-ի միջոցով)

Ալցհեյմերի հիվանդության բուժման նոր դեղամիջոցը խոստումնալից է, բայց ունի մի քանի նախազգուշացումներ: Առաջին հերթին դա բուժում չէ, այլ ուղղված է կոգնիտիվ անկումը դանդաղեցնելուն։





Biogen ընկերությունից Aducanumab-ը հաստատվել է ԱՄՆ Սննդամթերքի և դեղերի վարչության (FDA) կողմից՝ Ալցհեյմերի հիվանդության առաջին նոր դեղամիջոցը, որը ձեռք է բերվել: FDA-ի հաստատումը մոտ երկու տասնամյակի ընթացքում .

Ի՞նչ է Ալցհեյմերի հիվանդությունը:

Դեմենսիան համապարփակ տերմին է մի շարք պայմանների համար, որոնք ներառում են ճանաչողական գործառույթի կորուստ: Ալցհեյմերի դեմենսիան ամենահաճախ հանդիպող տեսակն է և ներառում է գլխուղեղում թիթեղների և խճճվածքի ձևավորում: Մոռացության և հիշողության հետ կապված խնդիրները հաճախ վաղ ախտանշաններ են, բայց քանի որ հիվանդությունը զարգանում է, հիվանդները հակված են շփոթվելու, կարող են կորցնել իրենց ծանոթ վայրերը և դժվարություններ ունենալ պարզ առաջադրանքները պլանավորելու և կատարելիս: Դոկտոր Ռաջաս Դեշպանդեն, Մումբայի Լիլավատի հիվանդանոցի նյարդաբանը, ասում է, որ հիվանդությունը հիմնականում ուղեղի որոշ նեյրոնների արագացված ծերացում է, որոնք կապված են հիշողության պահպանման և մշակման հետ:





Համաձայն Առողջապահության համաշխարհային կազմակերպության (ԱՀԿ) 2017 թվականի գնահատումների՝ տկարամտությունը ազդում է մոտավորապես 50 միլիոն մարդու վրա ամբողջ աշխարհում, որը կանխատեսվում է, որ մինչև 2030 թ. 60 տարեկանը 2020 թվականին դեմենցիա ունի, համաձայն Հնդկաստանի Ալցհեյմերի և հարակից խանգարումների հասարակության կողմից հրապարակված «Դեմենսիա Հնդկաստանում 2020» զեկույցի: Նախատեսվում է, որ մինչև 2030 թվականը այն կաճի մինչև 7,6 միլիոն:

Տեղեկագիր| Սեղմեք՝ օրվա լավագույն բացատրությունները ձեր մուտքի արկղում ստանալու համար



Ինչպե՞ս է գործում նոր դեղամիջոցը:

Ալցհեյմերի հիվանդության բնորոշ նշանը ուղեղի նեյրոնների քայքայման հետևանքով առաջացած բեկորների կուտակումն է, ինչը հանգեցնում է ափսեի ձևավորմանը: Aducanumab դեղամիջոցը, ֆիրմային Aduhelm անվանումով, մոնոկլոնալ հակամարմին է, որը նախատեսված է նվազեցնելու ամիլոիդ բետա-ի առկայությունը՝ սպիտակուց, որը ուղեղում թիթեղներ է ձևավորում:

Aduhelm (aducanumab) նպատակն է փոխել հիվանդության ընթացքը՝ դանդաղեցնելով ուղեղի ֆունկցիայի վատթարացումը:



Հիշողության վերականգնման գործընթացը ապացուցված չէ։ Այն, ինչ ցույց է տրվել, այն է, որ այն նվազեցնում է ափսեի ձևավորումը, ասաց դոկտոր Դեշպանդեն:

ՄԻԱՑԻՐ ՀԻՄԱ :Express Explained Telegram-ի ալիքը



Որքան թանկ է դա:

Ընկերությունն ասել է, որ միջին մեծածախ արժեքը կկազմի տարեկան ,000 (ավելի քան 40 լաք ռուբլի): Փորձագետները, սակայն, ասում են, որ Հնդկաստանում դեղը հասանելի կլինի ոչ շուտ, քան մեկ կամ երկու տարի: Կան մի քանի հիպով դեղեր, և հնարավոր է, որ գետնի վրա փորձարկվելիս դրանք օգտակար չլինեն: Այնուամենայնիվ, մենք հուսահատ վիճակում ենք և հուսով ենք, որ դեղամիջոցն օգտակար է, ասաց բժիշկ Դեշպանդեն:

Դեղը պետք է տրվի ամսական ներերակային ինֆուզիայի տեսքով: Կլինիկական փորձարկումների ժամանակ որոշ հիվանդներ, ովքեր ստացել են դեղամիջոցի ամենաբարձր չափաբաժինը, նկատվել են ուղեղի այտուցվածություն և պետք է վերահսկվեն: Գլխացավը նույնպես դեղամիջոցի կողմնակի ազդեցություն է:



Որքանո՞վ է դա խոստումնալից:

Քանի որ մինչ այժմ բուժում չկա, դեղամիջոցը, որը կարող է դանդաղեցնել գործընթացը, խոստումնալից է և հույսի շող է, ասում է դոկտոր Ամիտ Դիասը, Կանխարգելիչ բժշկության ամբիոնի ասիստենտ, Կառավարության բժշկական քոլեջը և Ալցհեյմերի և հարակից հիվանդության անդամ: Հնդկաստանի հասարակություն. Դեղամիջոցները, որոնք մենք մինչ այժմ փորձել ենք միայն բարելավել ֆունկցիան՝ գործելով նյարդային հաղորդիչների մակարդակով, ասաց բժիշկ Դիասը:

Բժիշկների մեծամասնությունը համաձայն է, որ Ալցհեյմերի հիվանդության պաթոֆիզիոլոգիան դեռ ամբողջությամբ չի հասկացվել: Քանի որ սա նեյրո-դեգեներատիվ գործընթաց է, անհրաժեշտ է հիմնավոր ապացույցներ, որ ինչ-որ բան իսկապես աշխատում է այն դադարեցնելու համար: Ուստի թմրամիջոցների հայտնաբերման գործընթացը դանդաղ է ընթանում։



Նաև բացատրվում է| Հնդկաստանի Covid-19 պատվաստումների քաղաքականությունը բացատրել է. Ահա այն ամենը, ինչ դուք պետք է իմանաք

Որքա՞ն է հայտնի դրա արդյունավետության մասին:

Դեղը փորձարկվել է Ալցհեյմերի հիվանդության ամենավաղ փուլերում գտնվող հիվանդների վրա, նախքան հիվանդությունը մեծ ազդեցություն կունենար իրենց մասին հոգալու ունակության վրա: Այն չի փորձարկվել այն մարդկանց վրա, ովքեր անցել էին միջին ծանրության դեմենցիա՝ մի վիճակ, երբ հիվանդները կորցնում են իրենց խնամելու և կերակրելու ունակությունը:

Չնայած ոչ բավարար ապացույցներին, դեղը հաստատվել է FDA-ի կողմից նեղ կլինիկական հանգամանքներում: FDA-ն Biogen-ին խնդրել է նոր փորձարկում անցկացնել: Այն նախատեսված է Ալցհեյմերի վաղ փուլի հիվանդ մարդկանց համար, ովքեր կատարել են PET սկանավորում, որը հաստատում է նրանց ուղեղում բետա-ամիլոիդի առկայությունը:

Դա նոր դեղամիջոց է, որը նախատեսված է դանդաղեցնելու Ալցհեյմերի առաջընթացը և ոչ թե բուժելու համար: Այնուամենայնիվ, փորձարկման արդյունքները համոզիչ չեն, ասում է բժիշկ Մանոյ Հուննուրը, Մումբայից գործող նյարդաբան:

Այս դեղամիջոցի մշակումը շարունակվում է մի քանի տարի՝ մի քանի փորձարկումներով, և ցույց է տրվել սահմանային օգուտ՝ հիվանդության վաղ փուլերում ամիլոիդային բեռը նվազեցնելու առումով: Հարկ է նշել, որ այս փորձարկումներն անցկացվել են հիվանդների վրա, ովքեր գտնվում էին հիվանդության վաղ փուլերում, ասել է Բենգալուրու Հնդկաստանի Գիտության ինստիտուտի ուղեղի հետազոտությունների կենտրոնի հետազոտողը: այս կայքը .

Հնդկաստանում այս դեղամիջոցի վերաբերյալ ուսումնասիրություններ չեն կատարվել: Հաշվի առնելով այն փաստը, որ հակամարմինների՝ որպես Ալցհեյմերի պոտենցիալ բուժման միջոց օգտագործելու մասին հետազոտությունը շարունակվում է մոտ երկու տասնամյակ, կան առավելություններ և թերություններ: Մնում է տեսնել, թե ինչպես է այս դեղամիջոցը գործում 4-րդ փուլի կլինիկական փորձարկումներում, որոնք առաջարկվել են:

Ինչպե՞ս է ներկայումս կառավարվում Ալցհեյմերի հիվանդությունը Հնդկաստանում:

Թեև կա դանդաղ, բայց աճող ճանաչում, որ դեմենսիան հանրային առողջության հիմնական խնդիրն է, բժիշկներն ասում են, որ ընտանիքներում ընդունելության ցածր մակարդակ կա: Շատ ժամանակ է ծախսվում խնդիրը հերքելու և բազմաթիվ կարծիքներ ընդունելու վրա, մինչև հիվանդը վատանա, այնուհետև տեղափոխվի նյարդաբանի մոտ, ասաց բժիշկ Դեշպանդեն։

Երբեմն չկա կարեկցանք այն մասին, որ հիվանդը չի կարողանում որևէ բան հիշել, և նրա վիճակը վերագրվում է հոգեկան թուլության կամ դեպրեսիայի: Հիշողության կորստի բուժելի պատճառները բացառելուց հետո ախտորոշվելուց հետո սովորաբար լինում են չորս տեսակի դեղամիջոցներ, այդ թվում՝ արյունը նոսրացնողներ՝ անոթային խցանումների համար, և հիշողությունը ուժեղացնող դեղամիջոցներ (որոնք չեն մեծացնում հիշողության հզորությունը)՝ նեյրոնների միջև հաղորդունակությունը մեծացնելու համար:

Որոշ հիվանդներ չեն հանդուրժում որոշ դեղամիջոցներ կողմնակի ազդեցությունների պատճառով, և դրանք պետք է զգուշությամբ տրվեն որպես ցածր չափաբաժին: Կան այլ դեղամիջոցներ, որոնք կարող են առաջացնել զարկերակային արագության փոփոխություն և պետք է զգուշությամբ տրվեն, ասաց բժիշկ Դեշպանդեն: