Բացատրված. Ի՞նչ են ասում 3-րդ փուլի տվյալները Covid-19-ի համար Bharat Biotech-ի Covaxin պատվաստանյութի մասին

Covaxin-ը՝ երկրի առաջին բնիկ Covid-19 պատվաստանյութը, մշակվել է Վիրուսաբանության ազգային ինստիտուտից ստացված սերմերի շտամներով:

Բուժքույրը ցուցադրում է Covaxin-ի սրվակը Կալկաթայի Covid-19 պատվաստման կենտրոնում: (Էքսպրես լուսանկար՝ Partha Paul)

Covaxin-ը՝ Bharat Biotech-ի կողմից արտադրված պատվաստանյութը, ընդհանուր առմամբ դրսևորվել է միջանկյալ կլինիկական արդյունավետությունը՝ 78 տոկոս և 100 տոկոս արդյունավետություն ծանր Covid-19 հիվանդության դեմ 3-րդ փուլի փորձարկումներում, չորեքշաբթի հայտարարեցին ընկերությունը և Հնդկական բժշկական հետազոտությունների խորհուրդը (ICMR):

Տեղեկագիր| Սեղմեք՝ օրվա լավագույն բացատրությունները ձեր մուտքի արկղում ստանալու համար

Պատվաստանյութ և ուսումնասիրություն

Covaxin-ը՝ երկրի առաջին բնիկ Covid-19 պատվաստանյութը, մշակվել է Վիրուսաբանության ազգային ինստիտուտից (NIV) ստացված սերմերի շտամներով՝ օգտագործելով Whole Virion Inactivated Vero Cell-ից ստացված հարթակի տեխնոլոգիան: Անակտիվացված պատվաստանյութերը չեն կրկնվում. դրանք պարունակում են մեռած վիրուս, որն ի վիճակի չէ վարակել մարդկանց, բայց ունի իմունային համակարգին հրահրելու հատկություն՝ վարակի դեմ պաշտպանական ռեակցիա ստեղծելու համար:

Պատվաստանյութը ստացել է DCGI-ի հավանություն 1-ին և 2-րդ փուլերի մարդկային կլինիկական փորձարկումների համար անցյալ տարվա հուլիսին և ներկայացվել է Արտակարգ իրավիճակների օգտագործման թույլտվության (EUA) միջոցով՝ կլինիկական փորձարկման ռեժիմի ներքո:

3-րդ փուլի կլինիկական փորձարկումը, որը համաֆինանսավորվել է ICMR-ի կողմից, մասնակցել է 18-ից 98 տարեկան 25,800 մասնակիցների, այդ թվում 10%-ը 60-ից բարձր տարիքի, իսկ վերլուծությունը կատարվել է երկրորդ դեղաչափից 14 օր հետո:

Միջանկյալ վերլուծության արդյունքները

Covaxin-ի 3-րդ փուլի միջանկյալ վերլուծության արդյունքները հիմնված են Covid-19-ի ավելի քան 87 սիմպտոմատիկ դեպքերի վրա: Դեպքերի վերջին աճի պատճառով գրանցվել է 127 սիմպտոմատիկ դեպք, ինչի արդյունքում պատվաստանյութի արդյունավետության կետային գնահատականը կազմել է 78 տոկոս՝ մեղմ, չափավոր և ծանր Covid-19 հիվանդության դեմ, ասվում է Bharat Biotech-ի և ICMR-ի մամուլի հաղորդագրության մեջ:

Covid-19-ի ծանր հիվանդության դեմ արդյունավետությունը եղել է 100 տոկոս՝ ազդելով հոսպիտալացումների կրճատման վրա։ Ասիմպտոմատիկ Covid-19 վարակի դեմ արդյունավետությունը 70 տոկոս էր, ինչը վկայում է Covaxin-ի ստացողների մոտ փոխանցման նվազման մասին:

Վերջնական վերլուծության անվտանգության և արդյունավետության արդյունքները հասանելի կլինեն հունիսին, իսկ վերջնական զեկույցը կներկայացվի վերանայված հրապարակմանը, ասել են Bharat Biotech-ը և ICMR-ը:

Ելնելով հաջողության չափանիշներին հասնելուց՝ պլացեբո ստացողները այժմ իրավասու են ստանալ Covaxin-ի երկու չափաբաժին, ասել է բժիշկ Կրիշնա Էլլան՝ Bharat Biotech-ի նախագահ և գործադիր տնօրեն: Արդյունավետության տվյալները ծանր Covid-19-ի և ասիմպտոմատիկ վարակների դեմ խիստ նշանակալի են, քանի որ դա օգնում է նվազեցնել հոսպիտալացումները և հիվանդության փոխանցումը համապատասխանաբար, ասաց նա:

Աշխատում է տարբերակների դեմ

ICMR-NIV-ի գիտնականներն ասել են, որ իրենք առանձնացրել և մշակել են մտահոգիչ բոլոր տարբերակները՝ B.1.1.7 (Մեծ Բրիտանիայի տարբերակ), B.1.1.28.2 (Բրազիլիայի տարբերակ), B.1351 (Հարավային Աֆրիկայի տարբերակ) և կրկնակի մուտանտի շտամը B: .1.617 (E484Q և L452R) հայտնաբերվել է երկրի որոշ հատվածներում և ցույց է տվել Covaxin-ի չեզոքացման ներուժը Միացյալ Թագավորության և Բրազիլիայի տարբերակների նկատմամբ:

Մինչև Հարավային Աֆրիկայի տարբերակի տվյալները ստեղծվում են, պարզվել է, որ Covaxin-ն արդյունավետորեն չեզոքացնում է կրկնակի մուտանտի շտամը, ասել են NIV-ի գիտնականները: ICMR-ի և BBIL-ի (Bharat Biotech) մեր գիտնականների անխոնջ ջանքերը հանգեցրել են իսկապես արդյունավետ միջազգային պատվաստանյութի… Covaxin-ը լավ է աշխատում SARS-CoV-2-ի շատ տարբերակների դեմ, ասել է ICMR-ի գլխավոր տնօրեն պրոֆեսոր Բալրամ Բհարգավան:

Նվազագույն հետճաբային վարակ

Մինչ այժմ Հնդկաստանում ընդունված ընդհանուր չափաբաժիններից շուրջ 1,1 կրորը եղել է Covaxin; Դրանցից 93,56 լաքը եղել են առաջին չափաբաժինները: Հազիվ 0,04 տոկոսը (4,208) ստացողները դրական արդյունք են տվել Covid-19-ի համար Covaxin-ի առաջին չափաբաժինը ստանալուց հետո, ասաց բժիշկ Բհարգավան:

17,37 լաք շահառուներից, ովքեր ստացել են Covaxin-ի երկրորդ չափաբաժինը, 695-ը վարակվել է հետպատվաստումային բեկումնային վարակով, գրեթե նույնքան տոկոս, որքան առաջին դեղաչափից հետո:

Covishield-ի համար, որը մինչ այժմ գերիշխող պատվաստանյութն է եղել, այս թվերը կազմել են 0,02 տոկոս (17,145-ը՝ 10,03 կրրոյից) առաջին դոզայի համար, և 0,03 տոկոս՝ երկրորդ դոզայի համար (5,014 դրական 1,57 կրոնից), ըստ կառավարության: թվեր.

հզորության բարձրացում

Սուչիտրա Էլլան՝ Bharat Biotech-ի համատեղ գործադիր տնօրենը, ասում է, որ ջանքեր են գործադրվում Covaxin-ի հետագա զարգացման համար՝ պլանավորված կլինիկական փորձարկումներ Հնդկաստանում և ամբողջ աշխարհում՝ գնահատելու նրա անվտանգությունն ու իմունոգենությունը ավելի երիտասարդ տարիքային խմբերում, խթանող դեղաչափերի ազդեցությունը և պաշտպանությունը SARS-CoV-ից: 2 տարբերակ.

Աշխարհի ավելի քան 60 երկրներ հետաքրքրություն են հայտնել Covaxin-ի նկատմամբ, և Արտակարգ իրավիճակների օգտագործման թույլտվություններ են ստացվել մի քանի երկրներից, ասել է ընկերությունը:

Մեր զարգացման ջանքերը եղել են թափանցիկ և հրապարակվել են վեց գրախոսվող ամսագրերում, որոնց ընթացքում լրացուցիչ հրապարակումներ են, ասվում է մամուլի հաղորդագրության մեջ։

Կարողությունների ընդլայնումն իրականացվել է Հայդերաբադի և Բանգալորի բազմաթիվ հաստատություններում՝ հասնելով 700 միլիոն դոզայի/տարի, որն ամբողջ աշխարհում անակտիվացված վիրուսային պատվաստանյութերի արտադրության ամենամեծ հզորություններից մեկն է:

Կիսվեք Ձեր Ընկերների Հետ: