Solidarity Trial Dampener. Ի՞նչ է դա նշանակում 4 դեղամիջոցների, այդ թվում՝ ռեդեսիվիրի համար:

ԱՀԿ-ի համերաշխության փորձարկման միջանկյալ արդյունքները ցույց են տալիս, որ ուսումնասիրված բուժումներից և ոչ մեկը չի կարող ապացուցել օգուտները տարբեր պարամետրերով: Ի՞նչ է նշանակում դեղերի համար, որոնց վրա հույսեր էին կապում, հատկապես՝ «ռեմդեսիվիրը»:

Դատավարության ընթացքում բուժման միջոցների շարքում ռեդեսիվիրն ամենաշատ պահանջվողն է: (AP Photo)

Առողջապահության համաշխարհային կազմակերպությունը (ԱՀԿ) հինգշաբթի օրը հասանելի դարձրեց Solidarity Therapeutics Trial-ի միջանկյալ արդյունքները՝ լայնածավալ գլոբալ փորձարկում, որն ուսումնասիրում է Covid-19-ի բուժման տարբեր վերաբաշխված թերապիաների արդյունավետությունը: Գտածոները մեղմացրեք այս բուժումներից սպասելիքները, այդ թվում՝ ռեդեսիվիրը, որը ժամանակին համարվում էր խոստումնալից:

Ի՞նչ է համերաշխության դատավարությունը:

Աշխարհի ամենամեծ բազմազգ մարդկային փորձարկումները Covid-19-ի թերապևտիկ միջոցների վրա, այն նախաձեռնվել է ԱՀԿ-ի և նրա գործընկերների կողմից մարտին՝ օգնելու գտնել Covid-19-ի արդյունավետ բուժում: Այն ընդգրկում է չորս վերաօգտագործվող դեղամիջոցներ կամ դեղերի համակցություններ՝ ռեդեսիվիր, հիդրօքսիքլորոքին, լոպինավիր/րիտոնավիր և ինտերֆերոն (ռոտինավիրի և լոպինավիրի հետ միասին):

Ուսումնասիրությունն ընդգրկում է ավելի քան 400 հիվանդանոց ավելի քան 30 երկրներում և ուսումնասիրում է այս բուժումների ազդեցությունը տարբեր ցուցանիշների վրա, ներառյալ մահերը կանխելու և հիվանդանոցում մնալը կրճատելու նրանց կարողությունը: Դատավարությանը մասնակցել է ավելի քան 11300 մասնակից:

Հիմնական նպատակն էր օգնել պարզել, թե արդյոք այս վերամշակված բուժումներից որևէ մեկը կարող է գոնե չափավոր կերպով ազդել ներհիվանդանոցային մահացության վրա, և արդյոք որևէ ազդեցություն տարբերվում է միջին և ծանր հիվանդության միջև, ասում է դոկտոր Շիլա Գոդբոլը, Հնդկաստանում Համերաշխության դատավարության ազգային համակարգող: Նախաձեռնությունը ներառում էր 26 դատավարություն Հնդկաստանի մասերում, որտեղ գործերի մեծ ծանրաբեռնվածություն կա: Հոկտեմբերի 15-ի դրությամբ մասնակցում էր 937 հոսպիտալացված Covid հիվանդ, ասաց բժիշկ Գոդբոլը։

Ի՞նչ են գտել փորձարկումները:

Դեղերից և ոչ մեկը չկարողացավ ապացուցել օգուտները ուսումնասիրված պարամետրերով, հատկապես հոսպիտալացված հիվանդների մահացության նվազեցման հարցում: Միջանկյալ արդյունքները, որոնք հասանելի են նախապես տպագրված սերվերի վրա, ասում էին, որ այս դեղամիջոցները քիչ ազդեցություն են ունեցել կամ բացակայում են հոսպիտալացված Covid-19 հիվանդների վրա, ինչպես ցույց է տրված ընդհանուր մահացությունը, օդափոխության մեկնարկը և հիվանդանոցում մնալու տևողությունը:

Հիդրօքսիխլորոքինի և լոպինավիրի նման դեղամիջոցները, փաստորեն, արդեն հրաժարվել էին վերջին վեց ամսվա ընթացքում՝ շատ խոստումներ չցուցաբերելու համար:

Կարդացեք նաև | Ինչու է ԱՀԿ-ն ընդդեմ Գաղաադի ռեմեդիվիրի հարցում կարևոր

Ի՞նչ բացահայտումներ կան ռեդեսիվիրի վերաբերյալ:

Մահացության բացահայտումները պարունակում են Ռեմդեսիվիրի և Ինտերֆերոնի վերաբերյալ պատահականացված ապացույցների մեծ մասը և համահունչ են մահացության մետավերլուծություններին բոլոր հիմնական փորձարկումներում, ասվում է թերթում: Ուրբաթ օրը Ինտերֆերոնը հանվել է դատավարությունից:

Գտածոները հարվածել են ամերիկյան կենսադեղագործական Gilead Sciences ընկերությանը, որը մշակել և արտոնագրել է remdesivir-ը: Հայտարարության մեջ ասվում է, որ ի հայտ եկած տվյալները անհամատեղելի են ռեդեսիվիրի կլինիկական օգուտների վերաբերյալ բազմաթիվ այլ հետազոտությունների ավելի հիմնավոր ապացույցների հետ, որոնք հրապարակվել են գրախոսվող ամսագրերում: Այն ասում է, որ առնվազն երեք պատահական, վերահսկվող կլինիկական փորձարկումներ ցույց են տվել ռեդեսիվիրի օգուտները:

Այլ փորձագետներ կասկածի տակ են դրել Gilead Sciences-ի կողմից վկայակոչված փորձարկումների արդյունքները: Դոկտոր Սրինաթ Ռեդին՝ Հնդկաստանի Հանրային Առողջապահության Հիմնադրամի նախագահ և Համերաշխության դատավարության ղեկավար կոմիտեի գործադիր խմբի անդամ, անդրադարձել է ԱՄՆ-ում ավելի քան 1000 հիվանդների փորձարկմանը: Թվերը համեմատաբար փոքր էին կլինիկական փորձարկման համար, և պարզվեց, որ ռեմդեսիվիրի խումբն ավելի լավ կանխատեսող ցուցանիշներ ուներ, քան հսկիչ խումբը: Այսպիսով, ինչ-որ առումով չենք կարող ասել, որ վերականգնման ժամանակը եղել է ռեդեսիվիրի պատճառով, այլ ոչ թե այլ գործոնների:

Անձնական փորձառությունները արժեքավոր են: Այնուամենայնիվ, դա չի օգնում համեմատվել կլինիկական պայմաններում: Solidarity Trial-ը մեկնաբանել է ռեմդեսիվիրի արժեքը հոսպիտալացված հիվանդների մոտ, ասել է ԱՀԿ գլխավոր գիտնական դոկտոր Սումյա Սվամինաթանը:

Սեղմեք Telegram-ում Express Explained-ին հետևելու համար

Հիդրօքսիքլորոքինի հաբերի շիշ Տեխաս Սիթիում, Տեխաս: (AP Photo/David J. Phillip, File)

Որքանո՞վ են այդ դեղերը օգտագործվել Հնդկաստանում:

Մինչ Հնդկաստանը դադարեցրեց լոպինավիրի/ռիտոնավիրի նման համակցությունների օգտագործումը համաճարակի սկզբում, ռեդեսիվիրը, հիդրօքսիքլորոքինը և ինտերֆերոնը դեռևս օգտագործվում են որպես Covid-19 բուժման ռեժիմի մաս՝ հիմնված հիվանդության ծանրության վրա:

Հատկապես Remdesivir-ը մեծ փնտրտուքների է արժանացել: Դեղագործական շուկայի հետազոտական ​​AIOCD Awacs PharmaTrac ընկերության գնահատականներով Հնդկաստանի ռեդեսիվիրի շուկայի չափը սեպտեմբերն ավարտված 12 ամսում մոտ 121,29 կրոն էր: Այս հաշվարկները հիմնված են remdesivir մի քանի ապրանքանիշերից միայն չորսի համար առկա տվյալների վրա՝ Desrem (Mylan), Remdac (Zydus Cadila), Cipremi (Cipla) և Covifor (Hetero), ինչը նշանակում է, որ շուկան կարող է նույնիսկ ավելի մեծ լինել:

Շուկայում հայտնվելով մի քանի նոր ապրանքանիշեր, վաճառքներն աճել են: PharmaTrac-ի տվյալները ցույց են տալիս, որ այս չորս ապրանքանիշերի վաճառքները հուլիսից սեպտեմբեր ընկած ժամանակահատվածում աճել են գրեթե 96%-ով:

Որքա՞ն հարված են այս բացահայտումները այս դեղերը նշանակողների համար:

Դա կախված է տարբեր կառավարություններից, ովքեր կդիմեն այն հարցին, թե արդյոք ապացույցները բավականաչափ համոզիչ են, որպեսզի հեռացնեն այս բուժումներն իրենց կլինիկական կառավարման արձանագրություններից: Բժիշկները, ովքեր կարծում են, որ դեղերը պետք է բուժման մաս լինեն, կարող են նաև զանգահարել, թե ինչպես դրանք կօգտագործվեն յուրաքանչյուր դեպքում:

Համերաշխության փորձարկման արդյունքներն ինձ ասում են, որ թունավոր չափաբաժիններով հիդրօքսիքլորոքինը քիչ թե շատ դուրս է գալիս հոսպիտալացված հիվանդների մոտ: Ինչ վերաբերում է լոպինավիրին և ռիտոնավիրին, դրանք արդեն դուրս են եկել: Ինտերֆերոնի դատավճիռը դեռևս հրապարակված չէ, և մենք պետք է սպասենք ավելի շատ տվյալների, քանի որ մարմինը արձագանքում է ցանկացած վիրուսային վարակի ՝ արտադրելով ինտերֆերոն, ասում է բժիշկ Շաշանկ Ջոշին, Հնդկաստանի բժիշկների քոլեջի դեկանը:

Համերաշխության դատավարությանը մասնակցել է ավելի քան 11300 մասնակից: (Bloomberg Լուսանկարը՝ Անդրեյ Ռուդակով, Ֆայլ)

Ինչ վերաբերում է ռեդեսիվիրին:

Թեև ռեմդեսիվիրի վերաբերյալ տվյալները հիասթափեցնող են, մենք չգիտենք, թե արդյոք սա կլինի նրա մահվան բամբասանքը, ասաց բժիշկ Ջոշին: Remdesivir-ը, անկասկած, ճնշման տակ կհայտնվի աշխատանքի համար, և դրա անխտիր օգտագործումը կդադարի, բայց այն դեռ կարող է տեղ ունենալ անհատականացված խնամքի մեջ:

Ամեն դեպքում, կարծես թե ավելի քիչ հուզմունք կա ռեդեսիվիրի նկատմամբ, քան նախկինում: Ես այնքան էլ չեմ օգտագործում «ռեմդեսիվիրը» իմ հիվանդների համար, քանի որ, երբ ավելի վաղ դեղամիջոցի պակասի հետ կապված խնդիրներ կային, ես նշանակում էի այնպիսի դեղամիջոցներ, ինչպիսիք են ֆավիպիրավիրը և տոսիլիզումաբը, որոնք նույնպես շատ լավ էին գործում, ասաց Դելիից մի բժիշկ:

Այժմ, կարծես, ավելի խիստ արձանագրություններ, ընթացակարգեր և մի փոքր ավելի քիչ անհանգստություն (այն մասին, թե ինչպես կառավարել Covid-19-ը) վերջին մոտ երկու կամ երեք ամիսների ընթացքում, ասաց բժիշկ Օմ Սրիվաստավան, ով զբաղվում է Մումբայում:

Դատավարությունը եզրակացրեց, որ ռեդեսիվիր տալով կարող է գոյատևման որևէ օգուտ չկա, և դա եզրակացություն է, որը հիմնված է այս միջանկյալ տվյալների վրա: Կարծում եմ, որ մենք դեռ պետք է սպասենք և տեսնենք, ասաց բժիշկ Սրիվաստավան:

Կարծում եմ, որ remdesivir-ը գործում է այնպես, որ եթե դուք կարողանաք տալ այն ճիշտ ժամանակին, ապա այն կկրճատի վիրուսի արտանետման ընդհանուր քանակը մոտ երկու օրով, երբեմն՝ երեք օրով: Կարծում եմ, որ դա մեծ առավելություն է, երբ դուք ունեք մեկին, ով գտնվում է ICU-ում, ով, ամենայն հավանականությամբ, կդիմի օդափոխիչի: Այնպես որ, ես չեմ կարծում, որ ռեդեսիվիրը ավելորդ է, ասաց նա։

Ի՞նչ կասեք այժմ Covid-19-ի թերապևտիկ միջոցների մասին՝ սպասելով պատվաստանյութի:

Ըստ մասնագետների՝ բացահայտումները պարտադիր չէ, որ ազդեն այլ դեղամիջոցների և օժանդակ թերապիաների օգտագործման վրա, որոնք ապացուցված են, որ օգնում են նվազեցնել մահացությունը և բարելավել կլինիկական արդյունքները, ներառյալ թթվածինը և ստերոիդները, ինչպիսիք են դեքսամետազոնը: Ավելի նոր բուժումները, ինչպիսիք են հակամարմինների կոկտեյլները, նույնպես կարող են ուշադրության կենտրոնում լինել՝ որպես ապագա Համերաշխության փորձարկման մաս:

Մենք շարունակում ենք համերաշխության փորձարկումը և ուսումնասիրում ենք իմունոմոդուլյատորները, ինչպիսիք են հակաքաղցկեղային դեղամիջոցները և մոնոկլոնալ հակամարմինները, ասաց դոկտոր Սվամինաթանը:

Այս հոդվածն առաջին անգամ հայտնվեց տպագիր հրատարակության մեջ 2020 թվականի հոկտեմբերի 17-ին՝ «Համերաշխության դատավարության խարխլիչ» վերնագրով։

Կիսվեք Ձեր Ընկերների Հետ: