Փորձագետը բացատրում է. AstraZeneca պատվաստանյութը և Covid-19 տարբերակները Հնդկաստանում

Մեծ Բրիտանիայի նոր տվյալները ցույց են տալիս AstraZeneca-ի պատվաստանյութի արդյունավետությունը B.1.617.2 տարբերակի դեմ, որն առաջին անգամ հայտնաբերվել է Հնդկաստանում: Ինչպե՞ս պետք է մեկնաբանենք բացահայտումները, և կարո՞ղ են դրանք ազդել Հնդկաստանի պատվաստումների քաղաքականության վրա:

Շիճուկի ինստիտուտի Covishield-ը AZ պատվաստանյութի հնդկական տարբերակն է: (AP Photo/Anupam Nath)

Երկու օր առաջ Միացյալ Թագավորությունից իրական աշխարհի տվյալների վերլուծությունը հրապարակվեց որպես նախնական տպագիր (դեռ չգնահատված)՝ մանրամասնելով Pfizer և AstraZeneca պատվաստանյութերի արդյունավետությունը SARS-CoV-2 կորոնավիրուսի երկու տարբերակների դեմ. նշվում է որպես B.1.1.7, որի ծագումը գտնվում է Քենթում, Մեծ Բրիտանիա, իսկ երկրորդը, որը նշվում է որպես B.1.617.2, որն առաջին անգամ հայտնաբերվել է Հնդկաստանում:

Հնդկաստանի հանրային քաղաքականությունը մեծ հետաքրքրություն ունի այս տեղեկատվության նկատմամբ, քանի որ ակնկալվում է, որ ավելի լայն B.1.617 տարբերակը, եթե դեռ չի եղել, կդառնա հիվանդության գերիշխող շտամը Հնդկաստանի բնակչության շրջանում:

Տեղեկագիր| Սեղմեք՝ օրվա լավագույն բացատրությունները ձեր մուտքի արկղում ստանալու համար

Մինչ այդ, հիմնական տվյալները տեղեկացնող որոշումները վերաբերվում էին AstraZeneca-ի կլինիկական փորձարկումներին՝ հաստատելու իր պատվաստանյութի անվտանգությունն ու արդյունավետությունը: Արդյունքները հրապարակվել են 2021 թվականի մարտի 6-ին: Այս նոր արդյունքները հաստատում են երկու դոզայի արդյունավետությունը B.1.167.2-ի նկատմամբ, սակայն ցույց են տալիս. ավելի ցածր արդյունավետություն մեկ դոզայի ռեժիմի համար .

Դոկտոր Տուշար Գորի ուշադրության կենտրոնը դեղագործությունն է: Նա սովորել է IIT-Bombay-ում և Մինեսոտայի համալսարանում և աշխատել է McKinsey-ում և Novo Nordisk-ում: Նա դեղագործական ապրանքներ արտադրող «Ռեզոնանս Լաբորատորիզ»-ի նախկին MD/CEO-ն է:

Պատվաստումների քաղաքականություն, հիմքում ընկած տվյալներ

Հնդկական ուղեցույցները Covishield-ի պատվաստման համար մշակվել են փետրվարին 4-6 շաբաթ, մարտին 6-8 շաբաթ և մայիսին 12-16 շաբաթ: Դրանք հիմնված են պատվաստանյութի անվտանգությունն ու արդյունավետությունն ապացուցելու նպատակով իրականացված կլինիկական փորձարկումների տվյալների վրա և ամփոփված են ստորև:

Երկու դոզայի արդյունավետությունը (երկրորդ դեղաչափից ավելի քան 14 օր հետո) կազմել է 66,7%: Առաջին դեղաչափից 22 օր հետո հոսպիտալացումներ չեն եղել՝ համեմատած չպատվաստված խմբի հետ, որն ուներ 15: Մեկ դոզայի արդյունավետությունը (22-ից մինչև պատվաստումից հետո 90-րդ օրը) կազմել է 76%: Հոսպիտալացումներ չեն եղել առաջին դոզանից մինչև 14 օր՝ առաջին դեղաչափից մինչև 14 օր: Որոշ խմբերի համար միջդոզայի տևողության արդյունավետության տվյալները հետևյալն են.

2-դոզայի արդյունավետությունը հետ<6 week gap: 55.1%
2-դոզայի արդյունավետություն 12 շաբաթական ընդմիջումով՝ 80%

Անվտանգությունն ապացուցելուց բացի, փորձարկման նպատակն էր հաստատել երկու դոզայի ռեժիմի արդյունավետությունը:

Փորձարկումը պարզել է, որ մեկ դեղաչափը մինչև 90 օր ունի նույն արդյունավետությունը, ինչ երկու դոզայի ռեժիմին: Նկատի ունեցեք, որ միջին արդյունավետությունը, որը նշվում է մեկ դոզայի համար (76%) իրականում ավելի բարձր է, քան երկու դոզայի սխեմայի դեպքում: Սա տարօրինակ է թվում, բայց վստահության միջակայքերին ավելի ուշադիր նայելը ցույց է տալիս, որ այդ միջակայքերը համընկնում են, և նման իրավիճակում այս երկու թվերի տարբերության վերաբերյալ որևէ հստակ եզրակացություն չի կարելի անել:

Երկրորդ վերլուծությունը ցույց տվեց, որ դեղաչափերի միջև ավելի երկար ընդմիջում ունենալը բացասաբար չի ազդել վերջնական արդյունավետության վրա: Այստեղ կրկին թվում է, որ զգալի տարբերություն կա ավելի քան 12 շաբաթ ունեցող ռեժիմի արդյունավետության և դրա հետ<6 weeks. Any specific conclusion cannot be drawn because of overlapping confidence intervals as well as non-uniformity in the composition of these sub-groups.

Օրինակ, խումբը, որն ուներ ընդմիջում<6 weeks had a higher proportion of older individuals.

Ամփոփելով, ուսումնասիրությունը հստակ ցույց տվեց երկու դոզայի ռեժիմի արդյունավետությունը: Այն ենթադրում էր, որ երկու չափաբաժինների միջև բացը մեծացնելը կարող է մեծացնել արդյունավետությունը, և մեկ դոզան ցույց է տվել նույն արդյունավետությունը, որքան երկու չափաբաժինները մինչև 90 օր հետո:

Նպատակներ և մարտահրավերներ

Պատվաստումների ծրագրի նպատակն է ապահովել ամենաուժեղ անձեռնմխելիությունը, որը տևում է ամենաերկարը և դա անել ամենակարճ ժամանակում (նվազագույն չափաբաժիններ կամ մի քանի չափաբաժինների միջև նվազագույն հեռավորություն): Այս նպատակները կարող են հակասական լինել, հատկապես, երբ որոշակի ժամանակահատված է անհրաժեշտ ուժեղ անձեռնմխելիություն զարգացնելու համար, կամ եթե դեղաչափերի միջև ավելի երկար ընդմիջումն ապահովում է բարելավված արդյունավետություն: Դոզաների միջև սպասման ավելի երկար ժամանակով մեկ այլ խնդիր այն է, որ անհատները կարող են խոցելի լինել սպասման ժամանակ՝ միայն մեկ դոզայի պաշտպանությամբ:

Հնդկաստանում հրատապ անհրաժեշտություն կա նվազեցնել ծանր հիվանդության դեպքերը և նվազեցնել բժշկական ենթակառուցվածքների բեռը: Տվյալները ցույց են տվել, որ պատվաստումները արդյունավետ գործիք են դրան հասնելու համար: Նույնիսկ մեկ դոզան ցույց տվեց որոշակի արդյունավետություն ծանր հիվանդությունը նվազեցնելու համար:

Հետևաբար, մեկ դոզայի պատվաստումը առաջնահերթություն տալու և ավելի լայն բնակչությանը ծանր հիվանդություններից որոշակի պաշտպանություն ապահովելու մոտեցումն ունի առողջապահական ենթակառուցվածքների բեռը զսպելու ամենամեծ ներուժը:

ՄԻԱՑԻՐ ՀԻՄԱ :Express Explained Telegram-ի ալիքը

Նոր տվյալների հետևանքները

Նոր տվյալներն իրական աշխարհի ուսումնասիրությունից են: Ի տարբերություն կլինիկական փորձարկման, որը ապագայում տվյալներ է հավաքում՝ ստեղծելով երկու խումբ՝ պատվաստված և չպատվաստված, և հետևում է դրանց՝ վերլուծելու նրանց միջև վարակների տարբերությունները, իրական աշխարհի ուսումնասիրությունը հավաքում է անցյալի տեղեկատվություն: Այն վերլուծում է տվյալները Covid-դրական և բացասական անհատների համար: Պատվաստման մանրամասների համադրումը փորձարկման տվյալների հետ հնարավորություն է տալիս համեմատել պատվաստանյութի արդյունավետությունը:

Նոր ուսումնասիրության մեջ 1054 անհատներ թեստավորվել են B.1.617.2 տարբերակի համար, որոնցից 244-ը ստացել են AstraZeneca պատվաստանյութը: AZ պատվաստանյութի արդյունավետությունը (երկու դոզայի ռեժիմ) այս տարբերակի նկատմամբ կազմել է 59,8%: Համեմատության համար, B.1.1.7-ի նկատմամբ արդյունավետությունը կազմել է 66.1%: Վստահության միջակայքերի համընկնումը ցույց է տալիս ոչ էական տարբերություն երկու թվերի միջև: Մեկ դոզայի արդյունավետությունը հաշվարկվել է 32,9%: Տևողությունը, որի ընթացքում հաշվարկվում է այս մեկ դոզայի արդյունավետությունը, մանրամասն ներկայացված չէ ուսումնասիրության մեջ:

Լավ նորությունն այն է, որ երկու դոզայի ռեժիմն արդյունավետ է նոր տարբերակի դեմ: Թիվը չի կարող ուղղակիորեն համեմատվել կլինիկական փորձարկումներում հաղորդված արդյունավետության հետ, սակայն լրացուցիչ տեղեկատվությունը, որ այն նման է B.1.1.7 տարբերակին, ցույց է տալիս, որ պատվաստանյութն արդյունավետ է բազմաթիվ տարբերակների համեմատ:

Մեկ դոզայի արդյունավետությունը կարևոր պարամետր է: Ինչպես ներկայացվեց ավելի վաղ, երկար ժամանակի ընթացքում բարձր արդյունավետությունը հնարավորություն կտա պատվաստումների ծրագրին մեծացնել երկու չափաբաժինների միջև եղած բացը և որոշակի պաշտպանություն ապահովել ավելի լայն բնակչության համար: Այս վերլուծությունից ստացված 32.9% արդյունավետությունը ցածր է թվում, երբ համեմատվում է կլինիկական փորձարկումների 76%-ի հետ:

Հանրային քաղաքականության կարևորագույն պարամետրը, այնուամենայնիվ, ծանր հիվանդությունների դեմ արդյունավետությունն է, քանի որ այս թիվը կթելադրի հիվանդանոցների և բժշկական ենթակառուցվածքների բեռը: Այս թիվը դեռ որոշված ​​չէ և կարևոր դեր կխաղա ապագա քաղաքականության որոշման գործում։

Գործողություններից մեկը, որը կարող է ազդել հանրային քաղաքականության վրա, այն է, որ չսպասենք, որ ուրիշները տրամադրեն այս տվյալները, այլ օգտագործենք մեր տվյալները՝ գնահատելու պատվաստանյութի արդյունավետությունը մեր իսկ բնակչության մեջ: Տվյալներ կան արդեն իսկ ընդունված ավելի քան 180 միլիոն չափաբաժինների մասին: Aadhaar-ի եզակի ID-ն կապում է պատվաստանյութի տվյալները, PCR թեստի տվյալները (և հնարավոր հետագա գենոմային տվյալները): Տվյալների երեք հավաքածուների հետ համատեղելը պետք է ապահովի անհրաժեշտ տեղեկատվություն պատվաստանյութի արդյունավետության վերաբերյալ: Լրացուցիչ պատկերացումներ, ինչպիսիք են տաք տարածքների նույնականացումը, կարող են օգտագործվել պատվաստանյութի տեղակայումը տեղական մակարդակով հարմարեցնելու համար, այլ ոչ թե ընդհանուր ֆիքսված միջդոզային ընդմիջումով:

Կիսվեք Ձեր Ընկերների Հետ: