Վիկսի և Քորեքսի նման դեղերի արգելք. դրա մասին հանկարծակի ոչինչ չկա
Թեև արգելված FDC-ների մեծ մասը հաստատված չէ արևմտյան շատ երկրներում, դրանք օգտագործվել են Հնդկաստանում:
Քիմիկոսները դեղորայքի համար զեղչ են առաջարկում PGIMER-ի ներքին շուկայում Չանդիգարհում՝ չորեքշաբթի, 2013 թվականի նոյեմբերի 27-ին: Էքսպրես լուսանկարը՝ Սումիթ Մալհոտրայի կողմից: Սկսած հիվանդների տարակուսանքից մինչև դեղագործական ընկերությունների վրդովմունքը, որոնք սպառնում են կառավարությանը դատարան տանել, մարտի 12-ի ծանուցումը, որով արգելվում է 337 դեղամիջոցների համակցությունը, աղմուկ է բարձրացրել երկրում։ Այնուամենայնիվ, արգելքը ոչ հանկարծակի է, ոչ էլ իռացիոնալ, ինչպես շատերը կուզենային մեզ հավատալ: Իրականում դա դեղերի ռացիոնալ օգտագործման կամավորների երկար սպասված պահանջի տրամաբանական ավարտն է՝ արգելելու ֆիքսված չափաբաժինների համակցությունները (FDC), որոնցից մի քանիսը հաստատվել են դեղերի պետական ադմինիստրացիաների կողմից՝ առանց Կենտրոնի թույլտվության և թույլտվության: քիչ թերապևտիկ հիմնավորում ունեն:
Ընդհանուր օգտագործվող ապրանքանիշերի թվում, որոնք պետք է արգելվեն, ծանուցումից հետո են հազի օշարակները phensedyl և corex, հայտնի և լայնորեն գովազդվող Vicks Action 500 դեղամիջոցը, որը հանվել է դարակներից: հակաբիոտիկների համակցում Zimnic AZ և մի շարք այլ համակցված դեղամիջոցներ, որոնք ներառում են սովորաբար օգտագործվող դեղամիջոցներ, ինչպիսիք են պարացետամոլը, ացեկլոֆենակը, նիմեսուլիդը, ամոքսիցիլինի սիլդենաֆիլը, ատորվաստատինը, ի թիվս այլոց: Արգելված համակցված դեղամիջոցների ամբողջական ցանկը կարող եք կարդալ այստեղ:
FDC-ները դեղամիջոցներ են, որոնցում երկու կամ ավելի ակտիվ դեղագործական բաղադրիչները (ԱԴԲ) համակցված են ֆիքսված դեղաչափի մեջ՝ ձևավորելով մեկ դեղամիջոց: Համակցված արտադրանքի և դրա հետևանքների կողմնակի ազդեցությունները տարբերվում են դրա առանձին բաղադրիչների կողմնակի ազդեցություններից, և երբեմն այդ համակցությունը կարող է հղի լինել այնպիսի ռիսկերով, որոնք ինքնին բաղադրիչներում չկան: Լրացուցիչ վտանգն այն է, որ երբ հիվանդի մոտ անբարենպաստ ռեակցիա է տեղի ունենում, հաճախ դժվար է որոշել, թե որ բաղադրիչն է պատասխանատու այդ ռեակցիայի համար: Շատ դեպքերում այդ համակցությունը պարզապես մրցակցությունը տապալելու միջոց էր, այլ ոչ թե առողջ բժշկական հիմք ունեցող որոշում:
Օրինակ, 2010 թվականին Indian Journal of Pharmacology ամսագրում հրապարակված ուսումնասիրությունը ցույց է տվել, որ Nimesulide-ի և paracetamol-ի համադրությունը ոչ մի առավելություն չի տալիս միայն նիմսուլիդի կամ միայն պարացետամոլի նկատմամբ՝ ցավազրկման աստիճանի կամ գործողության սկզբի առումով: Հետևաբար, մեր ուսումնասիրությունը հաստատում է այն զեկույցները, որոնք պնդում են նիմսուլիդի և պարացետամոլի ֆիքսված չափաբաժնի համակցության իռացիոնալությունը: Համադրությունն արգելված է վերջին ծանուցմամբ:
FDC-ներին ճնշելու անհրաժեշտության մասին առաջին խմբագրականը հայտնվեց Բժշկական մասնագիտությունների ամսական ինդեքսում 1982 թվականի հունվարին: Կոկատե կոմիտեի սկզբնական զեկույցը նույնպես նույն պնդումն էր անում, ինչ կազմակերպությունը, սոցիալական իրավաբանը, երբ գործ հարուցեց Դելիում: Գերագույն դատարանը պահանջում է արգելել Nimesulide-paracetamol համակցությունը: Այդ դեպքում Հնդկաստանի թմրամիջոցների գլխավոր վերահսկիչը դատարանին ասել էր, որ նշված դեղամիջոցի մեջ վատ բան չկա։
Առողջապահության և ընտանիքի բարեկեցության խորհրդարանական մշտական հանձնաժողովը 2012թ. մայիսին ներկայացված Թմրամիջոցների և ստանդարտների վերահսկման կենտրոնական մարմնի գործունեության մասին իր 59-րդ զեկույցում մատնանշեց մի քանի բացեր FDC-ների հաստատման մեջ, և որ դրանցից շատերն արդեն արգելված են արևմտյան երկրներում: .
Կոմիտեն գտնում է, որ այն չարտոնված FDC-ները, որոնք վտանգ են ներկայացնում հիվանդների և համայնքների համար, ինչպիսիք են երկու հակաբակտերիալ դեղամիջոցների համակցությունը, պետք է անհապաղ հանվեն՝ ողջ բնակչության վրա ազդող դիմադրողականության զարգացման վտանգի պատճառով: Կոմիտեն կարծում է, որ Բաժին 26Ա-ն համարժեք է CDSCO-ի կողմից չմաքրված իռացիոնալ և/կամ FDC-ների խնդիրը լուծելու համար: Անհրաժեշտություն կա ՖԴԿ-ների հաստատման և արգելման գործընթացը դարձնել ավելի թափանցիկ և արդար։ Ընդհանուր առմամբ, եթե FDC-ն հաստատված չէ աշխարհի որևէ կետում, այն չի կարող մաքրվել Հնդկաստանում օգտագործման համար, քանի դեռ չկա որևէ հատուկ հիվանդություն կամ խանգարում, որը տարածված է Հնդկաստանում, կամ շատ կոնկրետ պատճառ, որը հիմնված է գիտական ապացույցներով և անհերքելի տվյալների վրա, որոնք հատուկ կիրառելի են: Հնդկաստանը, որն արդարացնում է որոշակի FDC-ի հաստատումը: Կոմիտեն խստորեն խորհուրդ է տալիս հստակ, թափանցիկ քաղաքականություն մշակել գիտական սկզբունքների վրա հիմնված FDC-ների հաստատման համար, նկատել է կոմիտեն:
Կիսվեք Ձեր Ընկերների Հետ:
