Բացատրում. Պատվաստանյութի անջատում աղիքային խանգարումից
Նոր ուսումնասիրությունը ցույց է տալիս, որ հնդկական ռոտավիրուսային պատվաստանյութը՝ Rotavac-ը, կապված չէ ընդհանուր խանգարման հետ: Ինչո՞ւ է սա կարևոր:
Rotavac, լիցենզավորված 2014 թ. (Աղբյուր՝ Bharat Biotech) Մի շարք երկրներում ուսումնասիրությունները ռոտավիրուսի դեմ պատվաստումը կապում են աղիքային խանգարման փոքր ռիսկի հետ, որը կոչվում է ինվազուսցիա: Այժմ նոր ուսումնասիրությունը ցույց է տվել, որ Հնդկաստանում արտադրված Rotavac-ի ռոտավիրուսային պատվաստանյութը կապված չէ հնդիկ նորածինների մոտ ինվազուսցիայի հետ:
Անհավանական թիմը չորս տարի աշխատել է 31 հիվանդանոցներում՝ այս տվյալները փոխանցելու համար, ասում է Գագանդիփ Քանգը՝ Քրիստոնեական բժշկական քոլեջի Վելլորի պրոֆեսորը, ով ղեկավարել է հետազոտությունը, որը հրապարակվել է New England Journal of Medicine-ում:
Ռոտավիրուս և ինֆուզիսցիացիա
Ռոտավիրուսն ամբողջ աշխարհում երեխաների մոտ ծանր փորլուծային հիվանդության ամենատարածված պատճառն է: Առողջապահության համաշխարհային կազմակերպության (ԱՀԿ) և ՅՈՒՆԻՍԵՖ-ի տվյալներով՝ լուծի հետ կապված հիվանդությունները կազմում են մինչև հինգ տարեկան երեխաների մահվան 10-ից ավելին: Ռոտավիրուսը կազմում է լուծի հետ կապված մահերի 37%-ը և մինչև հինգ տարեկան երեխաների մահերի 5%-ը ամբողջ աշխարհում:
Հնդկաստանում Rotavac-ը մշակվել է Bharat Biotech-ի կողմից՝ Հնդկաստանի կառավարության կենսատեխնոլոգիայի վարչության հետ համագործակցությամբ: Այն լիցենզավորվել է Հնդկաստանի դեղերի գլխավոր վերահսկիչի կողմից 2014 թվականի սկզբին և փուլերով ներդրվել է Իմունականխարգելման ազգային ծրագրում, որը սկսվել է 2016 թվականին: Rotavac-ը բանավոր, կենդանի թուլացած պատվաստանյութ է, որը պարունակում է ռոտավիրուսի բնական շտամ: Այն իրականացվում է 6, 10 և 14 շաբաթական հասակում երեք դոզայով:
Ներխուժումը աղիքի մի մասի մյուս հատվածի մեջ սահում է և տարածված է երեխաների մոտ (300-ից 1-ը Վիետնամում, 1-ը 2000-ից ԱՄՆ-ում) առանց պատճառի: Մեծահասակների մոտ սովորաբար կա մի պատճառ, ինչպիսին է ուռուցքը կամ այլ աղիքային հիվանդություն: Ներխուժումը համարվում է սովորական վիրաբուժական շտապ օգնություն երեխաների մոտ, որը երբեմն ներառում է աղիների խանգարում, որը կարող է մահացու լինել, եթե չբուժվի:
Նախորդ ուսումնասիրությունները ռոտավիրուսային տարբեր պատվաստանյութերը կապում էին ինֆուզիսցիայի ռիսկի հետ, նշում են հետազոտողները: Ավստրալիայից, Անգլիայից, Մեքսիկայից, Սինգապուրից և ԱՄՆ-ից կատարված ուսումնասիրությունները ցույց են տվել, որ ռոտարիքսով պատվաստման ցանկացած չափաբաժինից հետո 21 օրվա ընթացքում ինվասուսիցցիայի ռիսկի աճ է եղել 2,6-ից 8,4 գործակցով: Ավստրալիայից և ԱՄՆ-ից կատարած ուսումնասիրությունները ցույց են տվել, որ RotaTeq պատվաստումը կապված է պատվաստումից հետո 21 օրվա ընթացքում ներխուժման ռիսկի 2,6-ից 9-ի աճի հետ: Express Explained-ն այժմ Telegram-ում է
Ներխուժում Հնդկաստանում
Բժիշկ Քանգի խոսքով, չկան բավարար ֆոնային տվյալներ այն մասին, թե որքան տարածված է այս խանգարումը Հնդկաստանում: Կան ուսումնասիրություններ, որոնք ցույց են տալիս, որ դա տեղի է ունենում մոտ 5000 երեխայից 1-ի մոտ, սովորաբար առանց պատվաստանյութի, բայց դրանք հիմնված են շատ փոքր թվով դեպքերի վրա, ասաց բժիշկ Քանգը: Երկու ուսումնասիրություններ ցույց են տվել ընդհանուր հաճախականություն՝ 100000 նորածնի հաշվով 18 ինվազուսցիայի դեպքի և 100000 հնդիկ նորածնի հաշվով 20 դեպքի:
2014 թվականի 3-րդ փուլի փորձարկումներում, մինչև Rotavac-ի լիցենզավորումը, պատվաստանյութն ուներ 56% արդյունավետություն ծանր ռոտավիրուսային գաստրոէնտերիտի դեմ: Այնուամենայնիվ, այդ փորձարկումը 6799 նորածինների հետ (ներառյալ նրանց, ում տրվել է պլացեբո) այնքան մեծ չէր, որպեսզի հայտնաբերեր ինֆուզիսցիայի փոքր աճող ռիսկը: Հետևաբար, այս նոր ուսումնասիրությունն իրականացվել է և ստեղծվել է հնդկական ինֆուզիոնիայի հսկողության ցանց:
Ռոտավակի պատվաստանյութը չապացուցվեց ինվազուսցիայի հետ իր կապի առումով, երբ այն մտավ ծրագրի մեջ, քանի որ պատվաստանյութը գնահատվել է միայն 4500 պատվաստված երեխաների մոտ, ինչը բավարար չէ անվտանգության ազդանշան տալու համար, ասաց բժիշկ Քանգը:
Գտածոներ և կարևորություն
2016 թվականի ապրիլից մինչև 2019 թվականի հունիսն ընկած ժամանակահատվածում 970 նորածիններ են ընդգրկվել ինֆուզիցցիայից, և 28-ից 365 օրական 589 նորածիններ ընդգրկվել են դեպքերի շարքի վերլուծության մեջ: Ներխուժման հարաբերական հաճախականությունը առաջին դոզան ընդունելուց հետո կազմել է 0,83 առաջին 7 օրվա ընթացքում, իսկ հաջորդ 14 օրվա ընթացքում՝ 0,35: Նմանատիպ արդյունքներ են նկատվել երկրորդ և երրորդ դոզաններից հետո: Մեր հետմարքեթինգային ակտիվ հսկողության ուսումնասիրության արդյունքները, որոնք ուսումնասիրել են պատվաստանյութը Ազգային իմունիզացիայի ծրագրում պատվաստված երեխաներին, վկայում են այն մասին, որ Հնդկաստանի բնակչության մոտ այս պատվաստանյութի հետ կապված ոչ մի անբարենպաստ անվտանգության ազդանշան չի եղել, ասել է բժիշկ Քանգը:
Կիսվեք Ձեր Ընկերների Հետ:
