Բացատրություն՝ Covid-19 պատվաստանյութ արտադրողներ և փոխհատուցում

Հնդկաստանում իրենց պատվաստանյութերի մատակարարման շուրջ բանակցություններում Pfizer-ը և Moderna-ն փոխհատուցում են փնտրում անբարենպաստ իրադարձությունների փոխհատուցման ծախսերի դիմաց: Ո՞ր երկրներն են տրամադրում նման փոխհատուցում, և ինչպիսի՞ն է օրենքը Հնդկաստանում:

Վաշինգտոնի Բելլինհեմ քաղաքի կլինիկայում Pfizer-ի պատվաստանյութով ներարկիչներ են լցվում: Հնդկաստանի կառավարությունը քննում է Pfizer-ի փոխհատուցման խնդրանքը: (AP Լուսանկարը՝ Էլեյն Թոմփսոն, Ֆայլ)

Կառավարության և Pfizer-ի և Moderna-ի դեղագործական հսկաների միջև տեղի են ունեցել քննարկումների բազմաթիվ փուլեր՝ Հնդկաստանում իրենց Covid-19 պատվաստանյութերի մատակարարման շուրջ: Այն, ինչ վիճելի էր, փոխհատուցման հարցն է, և այժմ ասվում է, որ այս բանակցությունները գտնվում են վերջնական փուլում: Համաշխարհային մասշտաբով, երկու ընկերությունները մատակարարել են իրենց Covid-19 պատվաստանյութերը միայն այն բանից հետո, երբ փոխհատուցումներ են տրվել պատվաստումների հետևանքով առաջացած անբարենպաստ հետևանքների փոխհատուցման ծախսերի դիմաց: Սա նշանակում է, որ նման հետևանքների պատճառով նրանց չեն կարող դատի տալ այդ երկրներում։

Փոխհատուցման տրամադրումը միշտ չէ, որ նշանակում է, որ շահառուները չեն կարող փոխհատուցում փնտրել անբարենպաստ իրադարձությունների համար, բայց նշաձողը շատ բարձր է: Տեսեք, թե ինչպես է փոխհատուցումը գործում տարբեր երկրներում, և ինչու է դա եղել Հնդկաստանի կառավարության հետ ընկերությունների բանակցությունների խնդիր.

Տեղեկագիր| Սեղմեք՝ օրվա լավագույն բացատրությունները ձեր մուտքի արկղում ստանալու համար

Ի՞նչ գիտենք կառավարության և Pfizer-ի միջև բանակցությունների մասին:

Կառավարության և Pfizer-ի բանակցությունների մանրամասները չեն հրապարակվում։ Pfizer-ը և պատվաստանյութերի այլ արտադրողները վկայակոչում են գաղտնիության դրույթը երկրների հետ առևտրային պայմանագրերը վերջնական տեսքի բերելու ժամանակ: Ընկերությունները ասում են, որ դա պաշտպանում է զգայուն բանակցությունները, ինչպես նաև բիզնեսի հետ կապված տեղեկատվությունը:

Հնդկաստանի Covid-19 աշխատանքային խմբի ղեկավար, դոկտոր Վ. Կ. Փոլը, ասաց, որ Pfizer-ը Հնդկաստանին հայտնել է իր mRNA Covid-19 պատվաստանյութի որոշակի քանակի առկայության մասին, որը հնարավոր է սկսվի հուլիսից: Այնուամենայնիվ, կառավարությունը դեռ քննում է Pfizer-ի փոխհատուցման խնդրանքը ցանկացած ծանր կողմնակի ազդեցության համար փոխհատուցման արժեքի դիմաց:

Նմանապես, նրանք փոխհատուցում են խնդրել բոլոր ազգերից։ Դա նրանց ակնկալիքն է, որ պարտավորությունը պետք է հատուցվի։ Նրանք դա արտահայտել են իրավական լեզվով։ Մենք ուսումնասիրում ենք այս խնդրանքը և որոշում կկայացնենք՝ ելնելով մարդկանց ավելի մեծ շահերից և ըստ էության։ Սա քննարկման փուլում է, բայց առայժմ որոշում չկա, ասել է Փոլը:

Արդյո՞ք ընկերություններին փոխհատուցում չի տրվում հնդկական օրենսդրության համաձայն:

Հնդկական դեղերի կարգավորիչը փոխհատուցում չի տրամադրել ծանր կողմնակի ազդեցությունների փոխհատուցման ծախսերի դիմաց Covid-19 երեք պատվաստանյութերից որևէ մեկի՝ Covishield, Covaxin և Sputnik V, արտադրողներին, որոնց նա տվել է արտակարգ իրավիճակների օգտագործման թույլտվություն:

Կլինիկական փորձարկումների համար հնդկական օրենսդրությունը սահմանել է կանոններ և բանաձև՝ փոխհատուցում տրամադրելու ցանկացած փորձարկման առարկայի վնասվածքի կամ մահվան դեպքում:

Բայց երբ պատվաստանյութը հաստատվում է կոմերցիոն օգտագործման համար, Դեղերի և կոսմետիկ ակտի համաձայն փոխհատուցման հատուկ դրույթ չկա: Այնուամենայնիվ, փոխհատուցում հայցող շահառուները կարող են միջնորդություններ ներկայացնել իրավական հարթակներում, ինչպիսիք են սպառողական դատարանները կամ Բարձրագույն դատարանը: Նաև դեղերի կարգավորիչը կարող է օրենքով նախատեսված միջոցներ ձեռնարկել ցանկացած կետի խախտման համար, երբ գրանցման վկայական է տրվում պատվաստանյութերի ներմուծման համար:

Ո՞ր երկրներն են փոխհատուցում տրամադրել Covid-19 պատվաստանյութ արտադրողներին:

ԱՄՆ-ը, որը սկսեց պատվաստել իր բնակչությանը դեկտեմբերին, առաջին երկիրն էր, որը նման իրավական պաշտպանություն ապահովեց Covid-19 պատվաստանյութ արտադրողին։ Մեծ Բրիտանիան նույնպես փոխհատուցում է տվել պատվաստանյութ արտադրողներին: Իսկ Առողջապահության համաշխարհային կազմակերպությունը (ԱՀԿ) ունի փոխհատուցման հատուկ ծրագիր ցածր եկամուտ ունեցող երկրների համար, որոնք ընդգրկված են իր COVAX հաստատության ներքո:

Ինչպե՞ս է աշխատում փոխհատուցումը ԱՄՆ-ում:

Pfizer-ը և Moderna-ն՝ առաջին երկու արտադրողները, ովքեր ստացել են արտակարգ իրավիճակների օգտագործման թույլտվություն իրենց m-RNA Covid-19 պատվաստանյութերի համար, ԱՄՆ կառավարության կողմից ստացել են անձեռնմխելիություն պատասխանատվությունից: Սա նրանց պաշտպանում է մինչև 2024 թվականը Covid-19-ի դեմ պատվաստումների հետևանքով ցանկացած կանխատեսված և չմտածված բժշկական բարդություններից բխող հայցերից։ Ինքնիշխան անձեռնմխելիությունը պաշտպանում է նաև ԱՄՆ Սննդի և դեղերի վարչությանը. Պատվաստանյութ ստացողները չեն կարող դատի տալ FDA-ին՝ պատվաստանյութը հաստատելու համար:

Ո՞ր օրենսդրական դրույթն է թույլ տվել նման ամբողջական պաշտպանություն:

Հանրային պատրաստության և արտակարգ իրավիճակների պատրաստության մասին օրենքը (PREP) լիազորում է ԱՄՆ Առողջապահության և մարդկային ծառայությունների նախարարին (HHS) սահմանափակել իրավական պատասխանատվությունը բժշկական հակազդեցության միջոցների, ինչպիսիք են պատվաստանյութերի կիրառման հետ կապված կորուստների համար: 2020 թվականի փետրվարի 4-ին HHS-ի քարտուղարը վկայակոչեց PREP ակտը և Covid-19-ը հայտարարեց հանրային առողջության արտակարգ իրավիճակ, որը երաշխավորում է պատասխանատվության պաշտպանություն ծածկված հակաքայլերի համար: Համաձայն HHS հռչակագրի և դրա փոփոխությունների, արտադրողներն ու դիստրիբյուտորները, որոնք ծածկված են, նահանգային և տեղական ինքնակառավարման մարմինները, որոնք վերահսկում են իմունիզացիայի ծրագիրը, և առողջապահական մասնագետները, ովքեր վարում են պատվաստանյութը, անձեռնմխելի են Covid-19-ի դեմ ծածկված հակաքայլերի վարման հետևանքով առաջացած կորուստների համար իրավական պատասխանատվությունից:

PREP ակտի համաձայն անձեռնմխելիությունը ներառում է կորստի բոլոր պահանջները՝ մահ. ֆիզիկական, մտավոր կամ հուզական վնասվածք, հիվանդություն, հաշմանդամություն կամ վիճակ. նման վնասվածքի վախը, ներառյալ բժշկական մոնիտորինգի ծախսերը. գույքի կորուստ կամ վնաս, ներառյալ բիզնեսի ընդհատման կորուստը:

Moderna-ի և Pfizer Covid-19-ի պատվաստանյութերը նստած են սառնարանում, պատվաստումների վայրում, Քրենսթոնում, Ռ.Ի., հինգշաբթի, 10 հունիսի, 2021թ. (AP Photo: David Goldman, File)

Փոխհատուցման դրույթ չկա՞։

Covid-19-ի պատվաստանյութերը ծածկված են ԱՄՆ-ի Վնասվածքների փոխհատուցման հակաքայլերի ծրագրով (CICP), որի համաձայն այն անձինք, ովքեր մահանում են կամ լուրջ վնասվածքներ են ստանում, որոնք ուղղակիորեն առաջացել են ծածկված հակամիջոցների կիրառմամբ, կարող են իրավասու լինել փոխհատուցում ստանալու: PREP ակտի համաձայն՝ CICP-ն կարող է արտոնություններ տրամադրել որոշակի անձանց, ովքեր ստացել են ծածկված լուրջ ֆիզիկական վնասվածք՝ որպես Covid-19 պատվաստանյութի կիրառման անմիջական արդյունք:

Այնուամենայնիվ, CCIP-ի շրջանակներում փոխհատուցման սահմանը շատ բարձր է, և փոխհատուցումը շատ հազվադեպ է: 2010 թվականից ի վեր CICP-ն ստացել է 1360 հայցադիմում, որոնցից միայն 29 հայց է փոխհատուցվել՝ ավելի քան 6 միլիոն դոլար ընդհանուր գումարով:

Covid-19-ի պատվաստանյութերը ներառված չեն ԱՄՆ Պատվաստանյութի վնասվածքների փոխհատուցման ազգային ծրագրի (VICP) շրջանակներում: VICP-ի շրջանակներում փոխհատուցում հայցելու համար շահառուն դիմում է ներկայացնում ԱՄՆ Դաշնային պահանջների դատարան, որը որոշում է կայացնում դրա վերաբերյալ՝ հիմնվելով կառավարության կողմից վերանայման և ներկայացումների վրա: VICP-ն ընդգրկում է 16 պատվաստանյութ, այդ թվում՝ սեզոնային գրիպի դեմ:

Ինչպե՞ս է Մեծ Բրիտանիան փոխհատուցում տրամադրում:

Մեծ Բրիտանիան ունի պատվաստանյութի վնասի վճարում: Սա փոխհատուցման սխեման չէ։ Այնուամենայնիվ, ինչ-որ հիվանդությունների դեմ պատվաստման արդյունքում ծանր հաշմանդամը կարող է ստանալ 120,000 ֆունտ ստեռլինգ միանվագ հարկերից ազատ վճարում՝ պատվաստանյութի վնասի վճարման շրջանակներում: Սա ներառում է 19 պատվաստանյութ, ներառյալ Covid-19-ի պատվաստանյութերը։

Ներկայումս, վճարմանը համապատասխանելու համար, հավանականության հարաբերակցությամբ պետք է ընդունել, որ կա պատճառահետևանքային կապ պատվաստանյութի և պահանջվող հաշմանդամության միջև, և որ արդյունքում առաջացող հաշմանդամությունը կազմում է ծանր (այսինքն առնվազն 60%) հաշմանդամություն: , հայտնում է Մեծ Բրիտանիայի առողջապահության և սոցիալական խնամքի դեպարտամենտը։

Ինչպե՞ս է աշխատում ԱՀԿ-ի հատուկ փոխհատուցման ծրագիրը:

Փետրվարին ԱՀԿ-ն սկսեց Covid-19-ի պատվաստանյութերի փոխհատուցման առանց մեղքի ծրագիր 92 ցածր և միջին եկամուտ ունեցող երկրների համար: Սա մինչ այժմ պատվաստանյութի վնասվածքների փոխհատուցման միակ գլոբալ մեխանիզմն է և ֆինանսավորվում է Gavi COVAX Advance Market Commitment-ի կողմից աջակցվող յուրաքանչյուր չափաբաժնի վրա փոքր գանձումով: Ծրագիրը հասանելի է հազվագյուտ, բայց լուրջ անբարենպաստ իրադարձությունների դեպքում՝ կապված COVAX-ով բաշխված պատվաստանյութերի հետ մինչև 2022 թվականի հունիսը:

Այն ներառում է լուրջ վնասվածք կամ հիվանդություն, որը կրել է հիվանդը, և որը. կամ պատվաստանյութ ստացած կնոջ չծնված կամ նորածին երեխայի բնածին վնասվածք կամ հիվանդություն է, որը հանգեցնում է մշտական ​​ամբողջական կամ մասնակի խանգարման. կամ հանգեցնում է մահվան:

Կիսվեք Ձեր Ընկերների Հետ: