Բացատրեց. Ինչպե՞ս են արագ հակագենային թեստերը հայտնաբերում Covid-19-ը, որտեղ դրանք կօգտագործվեն Հնդկաստանում

Ինչպես RT-PCR-ն, անտիգենների հայտնաբերման արագ թեստը նույնպես ձգտում է հայտնաբերել վիրուսը, այլ ոչ թե մարմնի կողմից արտադրվող հակամարմինները:

RT-PCR-ն ներկայումս Covid-19-ի ախտորոշման ոսկե ստանդարտ առաջին թեստն է: (Ֆայլի լուսանկար)

Երկուշաբթի օրը Հնդկաստանի բժշկական հետազոտությունների խորհուրդը (ICMR) հաստատեց ևս մեկ տեսակի թեստ Covid-19-ի ախտորոշման համար. Հակագենի հայտնաբերման արագ թեստը պետք է օգտագործվի նշված պարամետրերում, և միայն մեկ արտադրողի հավաքածուները ստացել են հաստատում:

Ո՞րն է Covid-19-ի արագ հակագենի հայտնաբերման թեստը:

Սա թեստ է քթի շվաբր նմուշների վրա, որը հայտնաբերում է անտիգեններ (օտար նյութեր, որոնք առաջացնում են իմունային պատասխան մարմնում), որոնք հայտնաբերված են SARS-CoV-2 վիրուսի վրա կամ ներսում: Դա խնամքի կետային թեստ է, որն իրականացվում է սովորական լաբորատոր միջավայրից դուրս և օգտագործվում է արագ ախտորոշման արդյունք ստանալու համար: Հնդկաստանում ICMR-ն թույլ է տվել օգտագործել հակագենների հայտնաբերման փաթեթներ, որոնք մշակվել են հարավկորեական S D Biosensor ընկերության կողմից, որը արտադրական միավոր ունի Մանեսարում: Կոմպլեկտը, որը կոմերցիոն անվանում է ստանդարտ Q COVID-19 Ag հայտնաբերման հանդերձանք, գալիս է ներկառուցված Covid հակագենի թեստի սարքով, վիրուսային արդյունահանման խողովակ՝ վիրուսային լիզի բուֆերով և ստերիլ շվաբր՝ նմուշների հավաքման համար:

Ինչպես է արագ հակագենի հայտնաբերման թեստ տարբերվու՞մ է RT-PCR թեստից:

RT-PCR-ն ներկայումս Covid-19-ի ախտորոշման ոսկե ստանդարտ առաջին թեստն է: Ինչպես RT-PCR-ն, անտիգենների հայտնաբերման արագ թեստը նույնպես ձգտում է հայտնաբերել վիրուսը, այլ ոչ թե մարմնի կողմից արտադրվող հակամարմինները: Թեև մեխանիզմը տարբեր է, երկուսի միջև ամենակարևոր տարբերությունը ժամանակն է: Ինչպես նշել է ICMR-ն, RT-PCR թեստը տևում է նվազագույնը 2-5 ժամ՝ ներառյալ նմուշի տեղափոխման համար հատկացված ժամանակը: Այս բնութագրերը սահմանափակում են RT-PCR թեստի համատարած օգտագործումը և նաև խոչընդոտում են փորձարկման կարողությունների արագ մեծացումը տարբեր զսպման գոտիներում և հիվանդանոցային վայրերում, ասվում է ICMR խորհրդատվականում: Հակագենի հայտնաբերման հուսալի թեստի ժամանակ դրական կամ բացասական թեստի մեկնաբանման առավելագույն տևողությունը 30 րոպե է:

Ինչո՞ւ է թույլատրվել միայն SD Biosensor ընկերության հավաքածուն:

Covid-19-ի ախտորոշման համար շատ քիչ հուսալի անտիգենների հայտնաբերման հավաքածուներ են հասանելի ամբողջ աշխարհում: Մայիսի 9-ին ԱՄՆ Սննդամթերքի և դեղերի վարչությունը (FDA) թույլատրեց առաջին հակագենային թեստը՝ ԱՄՆ-ում գործող Quidel's հակագենային հավաքածուով, որը կոչվում է Sofia 2 SARS Antigen FIA: Մայիսի 14-ին Ճապոնիայի Առողջապահության, աշխատանքի և բարեկեցության նախարարությունը հավանություն է տվել Տոկիոյում գործող Fujirebio Inc-ի հակագենային թեստի հավաքածուի օգտագործմանը:

Հնդկաստանում ICMR-ն իրականացրել է SD Biosensor փաթեթի անկախ երկու տեղամասային գնահատում ICMR-ում և AIIMS-ում:

Կարդալ| Բացատրեց. Որո՞նք են Covid-19-ի երկրորդ ալիքի հեռանկարները:

Արդյունքները ցույց տվեցին, որ հավաքածուն ուներ շատ բարձր յուրահատկություն կամ իրական բացասական կողմերը հայտնաբերելու կարողություն, որը տատանվում է 99,3% և 100% երկու տեղամասերում: Թեստի զգայունությունը կամ իրական դրականը հայտնաբերելու կարողությունը տատանվում էր 50,6%-ից 84%-ի սահմաններում՝ կախված հիվանդի վիրուսային ծանրաբեռնվածությունից: Որքան բարձր է իրական բացասականները հայտնաբերելու ունակությունը, այնքան ավելի հուսալի է ցանկացած դրական արդյունք:

Թույլ տալով SD Biosensor-ին շուկայահանել իր հավաքածուն առևտրային եղանակով, ICMR-ը նաև խնդրել է այլ արտադրողների/մշակողների, ովքեր ունեն հակագենի հայտնաբերման փորձարկումներ, ներկայանալ վավերացման:

Որտե՞ղ է օգտագործվելու թեստը:

Այս պահի դրությամբ հանդերձանքը կօգտագործվի զսպման գոտիներում կամ թեժ կետերում և առողջապահական հաստատություններում: Երկու պարամետրերում էլ ICMR-ն խորհուրդ է տվել, որ թեստը կկատարվի տեղում՝ խիստ բժշկական հսկողության ներքո և պահպանելով հանդերձանքի ջերմաստիճանը 2°-ից մինչև 30°C:

Զսպման գոտիներում թեստը կարող է իրականացվել գրիպի նման ախտանշանային բոլոր հիվանդությունների դեպքում: Ասիմպտոմատիկ Հաստատված դեպքի ուղեկցող հիվանդությունների (թոքերի հիվանդություն, սրտի հիվանդություն, լյարդի հիվանդություն, երիկամային հիվանդություն, շաքարախտ, նյարդաբանական խանգարումներ, արյան խանգարումներ) անմիջական և բարձր ռիսկային շփումները պետք է փորձարկվեն մեկ անգամ՝ շփման գալու 5-րդ և 10-րդ օրվա միջև։ .

Առողջապահական հաստատություններում այն ​​կարող է օգտագործվել երեք կատեգորիաներով. Նախ, բոլոր այն անձանց մոտ, ովքեր առողջապահական միջավայրում ներկայացնում են գրիպի նման ախտանիշներ և կասկածվում են Covid-19 վարակի մեջ. երկրորդ՝ ասիմպտոմատիկ հիվանդների մոտ, ովքեր հոսպիտալացված են կամ հոսպիտալացում են փնտրում, հետևյալ բարձր ռիսկային խմբերում՝ այդ քիմիաթերապիան, իմունային ճնշված հիվանդները, այդ թվում՝ ՄԻԱՎ դրական, չարորակ հիվանդությամբ ախտորոշված ​​հիվանդներ, փոխպատվաստված հիվանդներ, տարեց հիվանդներ (65 տարեկանից բարձր) ուղեկցող հիվանդություններով։ - և երրորդ՝ ասիմպտոմատիկ հիվանդների մոտ, ովքեր ենթարկվում են աերոզոլ առաջացնող վիրաբուժական/ոչ վիրահատական ​​միջամտությունների, ինչպիսիք են ընտրովի/հրատապ վիրաբուժական միջամտությունները, ինչպիսիք են նյարդավիրաբուժությունը, ԼՕՌ վիրահատությունը, ատամնաբուժական պրոցեդուրաները և ոչ վիրաբուժական միջամտությունները, ինչպիսիք են բրոնխոսկոպիան և դիալիզը:

Արդյո՞ք թեստը հաստատող է Covid-19-ի ախտորոշման համար:

Համաձայն ICMR ուղեցույցի, եթե թեստը ցույց է տալիս դրական արդյունք, այն պետք է համարվի իրական դրական և վերահաստատման կարիք չունի: Այնուամենայնիվ, նրանք, ովքեր բացասական արդյունք են տալիս արագ հակագենային թեստում, այնուհետև պետք է փորձարկվեն RT-PCR-ով` վարակը բացառելու համար:

Կարդալ| Բացատրություն. Արդյո՞ք մուսոնը կազդի կորոնավիրուսի տարածման վրա:

Որո՞նք են հակագենային թեստի արդյունքների սահմանափակումները:

Երբ նա շտապ թույլտվություն տվեց առաջին հակագենային հավաքածուի համար, ԱՄՆ FDA-ն նշեց, որ հակագենային թեստերը շատ հատուկ են վիրուսի համար, բայց այնքան զգայուն չեն, որքան մոլեկուլային PCR թեստերը: Սա նշանակում է, որ հակագենային թեստերի դրական արդյունքները շատ ճշգրիտ են, բայց կեղծ բացասականների ավելի մեծ հավանականություն կա, ուստի բացասական արդյունքները չեն բացառում վարակը: Սա նկատի ունենալով, հակագենի թեստի բացասական արդյունքները կարող է անհրաժեշտ լինել հաստատել PCR թեստով, նախքան բուժման որոշումներ կայացնելը կամ կանխել վիրուսի հնարավոր տարածումը կեղծ բացասականի պատճառով, ասել է USFDA-ն:

Բացի այդ, ICMR-ն ասել է, որ երբ նմուշը հավաքվում է արդյունահանման բուֆերում, այն կայուն է միայն մեկ ժամ: Հետևաբար, հակագենի թեստը պետք է անցկացվի առողջապահական միջավայրում նմուշների հավաքման վայրում, ասել է ICMR-ն:

այս կայքը այժմ շարունակվում էTelegram. Սեղմել այստեղ՝ մեր ալիքին միանալու համար (@indianexpress) և մնացեք թարմացված վերջին վերնագրերով

SD Biosensor-ը ասում է, որ թեստի բացասական արդյունքը կարող է առաջանալ, եթե նմուշում արդյունահանված հակագենի մակարդակը ցածր է թեստի զգայունությունից կամ եթե ստացվի անորակ նմուշ. Բացասական արդյունք կարող է առաջանալ նաև, եթե նմուշում հակագենի կոնցենտրացիան ցածր է թեստի հայտնաբերման սահմանից կամ եթե նմուշը:

Նաև, նշում է ընկերությունը, երեխաները հակված են ավելի երկար ժամանակով վարակել վիրուսը, քան մեծահասակները, ինչը կարող է հանգեցնել մեծահասակների և երեխաների զգայունության տարբերության:

Կիսվեք Ձեր Ընկերների Հետ: