Բացատրեց. Ինչու է հոկտեմբերը կարևոր Covid-19 պատվաստանյութ գտնելու մրցավազքում
Covid-19 պատվաստանյութ. Աշխարհում 182 պատվաստանյութի թեկնածու կա նախակլինիկական կամ կլինիկական փորձարկումներում: Դրանցից 36-ը գտնվում են կլինիկական փորձարկումների մեջ, իսկ ինը` մարդկային փորձարկումների վերջնական վիճակներում:
Պաշտպանիչ դիմակներ կրող մարդիկ հերթ են կանգնում Մումբայում ավտոբուս նստելու համար, 2020 թվականի հոկտեմբերի 6-ին: (Reuters Photo: Francis Mascarenhas) Ե՞րբ վերջապես լայնորեն հասանելի կդառնա Covid-19-ի դեմ հակաթույնը: Այս հարցի պատասխանը կարող է ի վերջո գտնվել այս ամիս, քանի որ կորոնավիրուսի պատվաստանյութի մի քանի թեկնածուներ՝ ուշ փուլի կլինիկական փորձարկումների ավարտին մոտ: Առնվազն երկու պատվաստանյութերի առաջատարները՝ Pfizer-ը և Moderna Inc-ը, պատրաստվում են հրապարակել ուշ փուլի և 2-րդ փուլի արդյունքներն այս ամիս:
Թեև փորձագետներն ասում են, որ պատվաստանյութերը, ամենայն հավանականությամբ, կհասնեն լայն հանրությանը 2021 թվականի մարտ-ապրիլին, դեղարտադրողները ավելի հավակնոտ են եղել իրենց հաշվարկներով, և որոշ ընկերություններ, ինչպիսին Moderna Inc-ն է, ակնկալում են արտակարգ իրավիճակների օգտագործման թույլտվության երթուղին՝ իրենց կրակոցները մինչև տարեվերջ սկսելու համար: Փաստորեն, Pfizer-ը կարող է նաև ֆայլ ԱՄՆ FDA-ի հաստատման համար Բլումբերգը հայտնել է իր պատվաստանյութի մասին այս ամիս:
Աշխարհում կան պատվաստանյութերի 182 թեկնածուներ, որոնք գտնվում են նախակլինիկական կամ կլինիկական փորձարկումներում: Դրանցից 36-ը գտնվում են կլինիկական փորձարկումների մեջ, իսկ ինը` մարդկային փորձարկումների վերջնական վիճակներում: Հնդկաստանում, որտեղ երկու պատվաստանյութ փորձարկումների փուլում են, իսկ Օքսֆորդի պատվաստանյութը III փուլում, Առողջապահության միության նախարարությունը հայտարարել է, որ ակնկալում է, որ մատակարարումները հասանելի կլինեն հաջորդ տարվա հունվարից:
Ահա, երբ դեղարտադրողները ակնկալում են իրենց Covid-19 պատվաստանյութերի թողարկումը
Moderna Inc կորոնավիրուսի դեմ պատվաստանյութ
ԱՄՆ բիոտեխնոլոգիական Moderna ընկերությունը, որի mRNA-1273 պատվաստանյութ նա 3-րդ փուլի կլինիկական փորձարկումներ է անցկացնում Միացյալ Նահանգներում 30,000 մասնակիցների վրա, ասել է, որ նոյեմբերի 25-ից հետո կարող է դիմել արտակարգ իրավիճակների օգտագործման թույլտվություն (EUA), երբ ունենա անվտանգության բավարար տվյալներ: Հանրային առողջության հետ կապված արտակարգ իրավիճակների ժամանակ դեղերի կարգավորիչները թույլ են տալիս արտակարգ իրավիճակների օգտագործման թույլտվություն չհաստատված բժշկական արտադրանքի կամ բուժման համար:
Նոյեմբերի 25-ը այն ժամանակն է, երբ մենք կունենանք բավականաչափ անվտանգության տվյալներ, որպեսզի կարողանանք տեղադրել արտակարգ իրավիճակների օգտագործման թույլտվության ֆայլ, որը մենք կուղարկենք FDA-ին, Forbes-ին ասել է Moderna-ի գործադիր տնօրեն Ստեֆան Բանսելը: Այնուամենայնիվ, նա ասաց, որ հաստատումը չի սպասվում մինչև 2021 թվականի առաջին եռամսյակի վերջը կամ երկրորդ եռամսյակի սկիզբը:
Վերջին փորձարկման արդյունքները: Վերջերս mRNA-1273 պատվաստանյութի 1-ին փուլի փորձարկումների արդյունքները ցույց տվեցին, որ այն լավ հանդուրժվել է և ուժեղ իմունային պատասխան է առաջացրել մեծահասակների մոտ (55 տարեկանից բարձր մասնակիցներ):
Ուսումնասիրությունը, որը հրապարակվել է New England Journal of Medicine-ում, պարզել է, որ պատվաստանյութի իմունային արձագանքը, որը նկատվում է տարեց կամավորների մոտ, համեմատելի է երիտասարդ տարիքային խմբերի հետ: Ավելին, պատվաստված կամավորների արյունը պարունակում էր ամուր կապող և չեզոքացնող հակամարմիններ SARS-CoV-2-ի դեմ։
Նաև բացատրվում է. Ինչպե՞ս կվարվի նոր կորոնավիրուսը ձմռանը.
Ամբողջական պաշտպանիչ կոստյում հագած տղամարդը ախտահանիչ նյութ է ցողում հարսնացու և կոստյումներով երկու զույգերի վրա Լա Պազում, Բոլիվիա, սահմանափակումների մասնակի վերացման ժամանակ, չորեքշաբթի, հոկտեմբերի 7, 2020: (AP Լուսանկարը՝ Խուան Կարիտա) Pfizer կորոնավիրուսի դեմ պատվաստանյութ
Pfizer Inc-ը, որը համատեղ թեկնածու է մշակել BioNTech SE-ի գերմանական գործընկերոջ հետ, նախատեսում է մինչև տարեվերջ բաշխել իր միակ նուկլեոզիդով ձևափոխված մեսենջեր ՌՆԹ (modRNA) պատվաստանյութը ամերիկացիներին, եթե պարզվի, որ այն անվտանգ և արդյունավետ է, ասել է գործադիր տնօրեն Ալբերտ Բուրլան: հարցազրույցում։
Pfizer-ը հայտարարել է, որ մինչև հոկտեմբերի վերջ FDA-ին կներկայացնի իր BNT162b2 պատվաստանյութի վերջին փուլի փորձարկումների տվյալները, ինչը նրան առաջ է կանգնեցնելով Moderna-ից մրցավազքում: Եթե FDA-ն հաստատի պատվաստանյութը, ընկերությունը պատրաստ է այս տարի ինքնաբաշխել հարյուր հազարավոր չափաբաժիններ, ասել է նա CBS հեռուստատեսային ցանցին տված հարցազրույցում։
Վերջին փորձարկման արդյունքները: Պատվաստանյութի երկու թեկնածու՝ BNT162b1 կամ BNT162b2, մինչ այժմ անցել են մարդկանց փորձարկումների: Համաձայն Nature ամսագրում հրապարակված վաղ փուլի կլինիկական փորձարկումների վրա հիմնված զեկույցի, Pfizer-ի երկու պատվաստանյութերն էլ 18-55 տարեկան առողջ մեծահասակների մոտ առաջացրել են ուժեղ իմունային պատասխան: Այնուամենայնիվ, BNT162b2 պատվաստանյութը առաջացրել է ավելի ցածր անբարենպաստ ռեակցիա՝ դարձնելով այն երկուսից ավելի անվտանգ թեկնածու:
Էքսպրես բացատրեցայժմ շարունակվում էTelegram. Սեղմել այստեղ՝ մեր ալիքին միանալու համար (@ieexplained) և մնացեք թարմացված վերջին
Oxford-AstraZeneca կորոնավիրուսի դեմ պատվաստանյութ
Ըստ The Times-ի զեկույցի՝ դեղագործական հսկան AstraZeneca-ն կարող է ստանալ Օքսֆորդի համալսարանի պատվաստանյութի թեկնածուի համար անհրաժեշտ թույլտվությունները մինչև Սուրբ Ծնունդ Մեծ Բրիտանիայում: Զեկույցում ասվում է, որ զանգվածների համար պատվաստանյութերի ներդրման ամբողջական ծրագիրը կարող է տևել վեց ամիս կամ ավելի քիչ: Գիտնականները հուսով են, որ վերջին փուլի փորձարկման արդյունքները գոնե ցույց կտան, որ ChAdOx1 պատվաստանյութը (նաև Հնդկաստանում կոչվում է AZD1222 և Covishield) կանխում է վարակների 50 տոկոսը, ինչը հաջողության շեմն է:
Ֆիլիպինցի աղջիկը կրում է պաշտպանիչ դիմակներ, երբ նա նայում է ակվարիումին Թանդանգ Սորա ջիփնի տերմինալում Ֆիլիպինների Կեսոն քաղաքում, երկուշաբթի՝ հոկտեմբերի 5, 2020թ.: (AP Photo: Aaron Favila) Վերջին փորձարկման արդյունքները: Սեպտեմբերի 9-ին պատվաստանյութի փորձարկումները դադարեցվել են այն բանից հետո, երբ մասնակիցներից մեկը Մեծ Բրիտանիայում անբացատրելի հիվանդություն է զարգացրել անբարենպաստ իրադարձության արդյունքում: Հաղորդվում է, որ մասնակիցը զարգացրել է ողնաշարի լուրջ բորբոքային համախտանիշ, որը կոչվում է լայնակի միելիտ: Դատավարությունները, սակայն, Մեծ Բրիտանիայում վերսկսվել են սեպտեմբերի 12-ին:
Պատվաստանյութի թեկնածուի վաղ փուլերում մարդկանց փորձարկման տվյալների վերաբերյալ զեկույցը ցույց է տվել, որ այն մարդկանց մոտ առաջացրել է կրկնակի իմունային պատասխան: Պատրաստված է սովորական մրսածության ադենովիրուսի թուլացած տարբերակից, որը վարակ է առաջացնում շիմպանզեների մոտ, պատվաստանյութը առաջացրել է չեզոքացնող հակամարմիններ, որոնք վիրուսը դարձնում են ոչ վարակիչ բոլոր մասնակիցների մոտ, ովքեր ստացել են երկրորդ դեղաչափը, ասվում է The Lancet-ում հրապարակված հոդվածում:
Quixplained | Հայացք Covid-19 պատվաստանյութի լավագույն թեկնածուների առաջընթացին
Ջոնսոն և Ջոնսոն կորոնավիրուսի դեմ պատվաստանյութ
Johnson and Johnson-ը, որն անցյալ ամիս սկսեց իր մեկ կրակոցով JNJ-78436735 պատվաստանյութի III փուլի 60,000 հոգանոց փորձարկումը, ակնկալում է արդյունքները ներկայացնել մինչև տարեվերջ կամ 2021 թվականի սկիզբը: Եթե դրանք դրական լինեն, ընկերությունը ասաց, որ կփնտրի: արտակարգ իրավիճակների օգտագործման թույլտվություն. J&J-ը նախատեսում է արտադրել մինչև 1 միլիարդ չափաբաժին 2021 թվականին: Հակաթույնն առանձնանում է մնացածից, քանի որ այն առաջինն է, որը կարող է լինել միայնակ պատվաստանյութ: Moderna Inc-ի, Pfizer Inc-ի և AstraZeneca-ի պատվաստանյութերը պահանջում են երկու պատվաստում՝ մի քանի շաբաթով բաժանված:
Վերջին փորձարկման արդյունքները: Մարդկանց 1/2ա փուլի փորձարկումները ցույց են տվել, որ պատվաստանյութի մեկ դոզան առաջացրել է ա ուժեղ չեզոքացնող հակամարմինների արձագանք 18 տարեկան և ավելի բարձր տարիքի գրեթե բոլոր մասնակիցների մոտ և ընդհանուր առմամբ լավ հանդուրժվել է: 65 տարեկան մասնակիցները նույնպես ցույց են տվել ուժեղ հումորալ և բջջային իմունային պատասխաններ:
Մարդիկ քայլում են փողոցով, քանի որ կորոնավիրուսային հիվանդության բռնկումը շարունակվում է, Մեխիկոյում, Մեքսիկա, հոկտեմբերի 8, 2020: (Reuters Photo: Carlos Jasso) Ռուսական կորոնավիրուսային պատվաստանյութ (EpiVacCorona)
Գրեթե երկու ամիս այն բանից հետո, երբ Ռուսաստանը դարձավ առաջին երկիրը, որը հաստատեց Covid-19 պատվաստանյութը (Sputnik V)՝ համաշխարհային գիտական հանրության թերահավատության պայմաններում, երկիրը, հավանաբար, կհաստատի. ևս մեկ կրակոց Հոկտեմբերի 15-ին: EpiVacCorona անունը կրող պատվաստանյութը մշակվում է Վեկտոր պետական վիրուսաբանության և կենսատեխնոլոգիայի կենտրոնի կողմից: Ռուսաստանը նախատեսում է արտադրել նախնական 10,000 չափաբաժին, որի արտադրությունը նախատեսվում է սկսել նոյեմբերին:
Վերջին փորձարկման արդյունքները: Սիբիրի «Վեկտոր» ինստիտուտը սեպտեմբերին ավարտեց պատվաստանյութի մարդկանց վրա 2-րդ փուլի փորձարկումները, և կամավորներից ոչ մեկը որևէ կողմնակի ազդեցություն ցույց չտվեց, բացառությամբ ներարկման վայրում զգայունության զգալու, ասվում է Sputnik News-ի հաղորդագրության մեջ: Կլինիկական փորձարկումների առաջին երկու փուլերը ցույց են տվել EpiVacCorona պատվաստանյութի արդյունավետությունն ու անվտանգությունը, Interfax լրատվական գործակալությանը հայտնել են Vector-ի մամուլի բաժնից:
Կիսվեք Ձեր Ընկերների Հետ:
