Բացատրեց. Ինչու՞ են Հնդկաստանին անհրաժեշտ Covid-19 պատվաստանյութի բաղադրիչները ԱՄՆ-ից:

Հնդկաստանի շիճուկ ինստիտուտի գործադիր տնօրենը հորդորել է նախագահ Ջո Բայդենին չեղարկել պատվաստանյութի հումքի արտահանման ԱՄՆ արգելանքը։ Որքա՞ն կարևոր են այս հումքը Հնդկաստանում և այլ երկրներում պատվաստանյութ արտադրողների համար:

Աշխատակիցները փաթեթավորում են տուփեր, որոնք պարունակում են Covishield-ի սրվակներ Հնդկաստանի Պունա նահանգի շիճուկի ինստիտուտում: (AP/PTI լուսանկար)

Հնդկաստանի շիճուկի ինստիտուտի գործադիր տնօրեն Ադար Պունավալլան կոչ է արել ԱՄՆ նախագահ Ջո Բայդենին չեղարկել հումքի արտահանման էմբարգոն անհրաժեշտ է ընդլայնել Covishield-ի և Covovax-ի՝ Covid-19 պատվաստանյութերի արտադրությունը, որոնք նա պատրաստվում է Հնդկաստանում: Հայացք էմբարգոյին, արգելափակված նյութերին և ինչպես դա կարող է ազդել Հնդկաստանի և աշխարհի համար արտադրվող պատվաստանյութերի վրա:

Տեղեկագիր| Սեղմեք՝ օրվա լավագույն բացատրությունները ձեր մուտքի արկղում ստանալու համար

Այսպիսով, ո՞րն է էմբարգոն:

Covid-19-ի որոշ պատվաստանյութերի արտադրության մեջ օգտագործվող կարևոր հումքի արտահանումն արգելափակվել է այս տարվա սկզբին ԱՄՆ Պաշտպանական արտադրության ակտը կիրառելու Բայդենի որոշման արդյունքում: 1950 թվականի ակտն ի սկզբանե ընդունվել է Կորեական պատերազմի ժամանակ մատակարարումների և սարքավորումների ապահովման համար: Այսօր դրա շրջանակը դուրս է գալիս Ամերիկայի բանակից՝ ծածկելու բնական վտանգները, ահաբեկչական հարձակումները և ազգային այլ արտակարգ իրավիճակները: Համաձայն Կոնգրեսի հետազոտական ​​ծառայության զեկույցի, օրենքը լիազորում է իր նախագահին կարգադրել հայրենական ձեռնարկություններին և կորպորացիաներին առաջնահերթություն տալ դաշնային պայմանագրերին նման իրադարձությունների ժամանակ: Մյուս դրույթները ներառում են նախագահին լիազորություններ շնորհել՝ խթանելու հայրենական արդյունաբերությունը՝ մեծացնելու կարևոր նյութերի և ապրանքների արտադրությունն ու մատակարարումը:

Covid-19 համաճարակի սկզբին այն ժամանակ նախագահ Դոնալդ Թրամփը դիմել էր ակտին այնպիսի նպատակների համար, ինչպիսիք են օդափոխիչների արտադրությունը մեծացնելը և բժշկական պարագաների արտահանումը սահմանափակելը: Այս տարի պաշտոնը ստանձնելուց հետո Բայդենը հունվարի 21-ին վկայակոչեց ակտի լիազորությունները՝ ապահովելու համաճարակի դեմ պայքարի համար անհրաժեշտ կարևոր նյութերի, բուժման և պարագաների առկայությունը, ներառյալ այն ռեսուրսները, որոնք անհրաժեշտ են պատվաստանյութեր արդյունավետ արտադրելու և մասշտաբով տարածելու համար: Մեկ շաբաթ անց Սպիտակ տան ճեպազրույցը ցույց տվեց, որ նրա վարչակազմը մտադիր էր օգտագործել այս ակտի դրույթները՝ ապահովելու համար Pfizer և BioNTech պատվաստանյութերի պատրաստման և կառավարման համար կարևոր նշանակություն ունեցող ապրանքների մատակարարումները: Անցյալ ամիս Բայդենը ևս մեկ անգամ հայտարարեց, որ ակտը կիրառվում է Johnson & Johnson պատվաստանյութի 24×7 արտադրությունն ապահովելու համար: Կառավարությունը նաև կշարունակի օգտագործել օրենքը՝ պատվաստանյութերի արտադրության մեջ կարևոր նյութերն արագացնելու համար, ինչպիսիք են սարքավորումները, մեքենաները և պարագաները:

Պատվաստանյութ պատրաստելը

Այս որոշումը՝ երաշխավորելու, որ ամերիկյան հողի վրա գտնվող ընկերությունները ուղղում են իրենց ռեսուրսները՝ բավարարելու ԱՄՆ բնակչության պահանջները, արդյունավետորեն արգելափակում է նրանց արտահանման պարտավորությունների կատարումը: Biological E-ի գործադիր տնօրեն Մահիմա Դատլան, որը Հնդկաստանում J&J պատվաստանյութ է պատրաստում, ինչպես նաև Հյուսթոնի Բեյլոր բժշկական քոլեջի սպիտակուցային ենթամիավորի պատվաստանյութ, ասել է, որ ԱՄՆ մատակարարները համաշխարհային հաճախորդներին ասել են, որ նրանք կարող են չկարողանալ կատարել իրենց պատվերները: օրենքի պատճառով, ըստ Financial Times-ի զեկույցի:

Որո՞նք են արգելափակված հումքները և ինչո՞ւ են դրանք կարևոր:

Չկա ընկերությունների համապարփակ ցուցակ, որոնք հրավիրվել են կենտրոնանալու ԱՄՆ-ում պատվաստանյութերի արտադրության վրա, ինչպես նաև չկա այն բոլոր հումքի ցանկը, որոնք չեն կարող արտահանվել երկրից՝ օրենքին կիրառման արդյունքում: Ըստ Առևտրի համաշխարհային կազմակերպության զեկույցի, պատվաստանյութերի արտադրության սովորական գործարանը կօգտագործի մոտ 9000 տարբեր նյութեր: Այս նյութերը ստացվում են մոտ 300 մատակարարներից մոտ 30 երկրներում: Այնուամենայնիվ, հիմնվելով Բայդենի վարչակազմի, ինչպես նաև պատվաստանյութերի ընկերության ղեկավարների, ինչպիսիք են Պունավալլան, դոկտոր Կրիշնա Էլլան և Դատլան, նախկին հայտարարությունների հիման վրա, ազդեցության ենթարկված հումքը կներառի աղյուսակում նշվածները:

Ո՞ր պատվաստանյութերը կարող են ազդել արդյունքում:

Ակնկալվում է, որ ԱՄՆ սահմանափակումները կհարվածեն աշխարհի խոշոր մատակարարների արտադրանքին: Շարունակվող սահմանափակումները կարող են ոչ միայն կռիվ առաջացնել սահմանափակ ռեսուրսների համար, այլ նաև հետաձգել որոշ ապրանքների կարգավորող մաքսազերծումները, կարծում են փորձագետները: Պլաստիկ տոպրակները, ֆիլտրերը և բջիջների կուլտուրայի կրիչները, հատկապես, կարևոր են Covid-19 համաճարակի դեմ պայքարի համար ստեղծված պատվաստանյութերի մեծ մասի համար: Սա ներառում է այնպիսի պատվաստանյութեր, ինչպիսիք են Covishield-ը և Covovax-ը, որոնցից ակնկալվում էր, որ SII-ն այս տարի յուրաքանչյուրը կտրամադրի ավելի քան մեկ միլիարդ դոզան:

Հաղորդվում է, որ Պունավալլան ասել է, որ սահմանափակումները կրկնակի կրճատել են Covovax-ի չափաբաժինների քանակը, որոնք SII-ը կարող է կուտակել: SII-ն ավելի վաղ ասել էր, որ սահմանափակումները չեն ազդի Covishield-ի ներկայիս արտադրության վրա, բայց կարող են ազդել Covishield-ի ապագա հզորությունների մեծացման վրա:

Թվում է, թե ԱՄՆ օրենքը ազդում է հնդկական այլ ընկերությունների կարողության վրա՝ իրենց Covid-19 պատվաստանյութերը Հնդկաստանում պատրաստելու համար: Օրինակ, դոկտոր Կրիշնա Էլլան՝ Հայդարաբադում գործող Bharat Biotech-ի նախագահն ու գործադիր տնօրենը, որը արտադրում է Covaxin-ը, մարտի վերջին ասաց, որ որոշ նյութերի նկատմամբ ԱՄՆ-ի սահմանափակումները ազդել են պատվաստանյութ արտադրողների մատակարարման լոգիստիկայի վրա:

Փաստորեն, հումքից մեկը, որը մենք պետք է ստանանք, չենք կարողանում ստանալ ԱՄՆ-ից և Շվեդիայից, ասաց նա։ Նա չհստակեցրեց այս հումքը և արդյոք դրանք օգտագործվել են Covaxin-ի պատրաստման համար։

Դատլան ավելի վաղ Financial Times-ին ասել էր, որ ԱՄՆ սահմանափակումները ոչ միայն կբարդացնեն Covid-ի դեմ պատվաստանյութերի մասշտաբը, այլև կհարվածեն սովորական պատվաստանյութերի արտադրությանը: Ակնկալվում է, որ կենսաբանական E-ն կպատրաստի J&J պատվաստանյութի մոտ մեկ միլիարդ դոզան, ինչպես նաև կմեծացնի իր ռեկոմբինանտ սպիտակուցի պատվաստանյութի արտադրությունը Բեյլոր քոլեջի հետ մինչև միլիարդ դոզա՝ չճշտված ժամանակահատվածում: Պարզ չէ, թե որքանով կազդի դրա արտադրության վրա այս փուլում, քանի որ ընկերությունը ներկայումս դեռ փորձարկում է ռեկոմբինանտ սպիտակուցի պատվաստանյութը Հնդկաստանում: Անցյալ ամիս Quad երկրների առաջնորդների՝ ԱՄՆ-ի, Հնդկաստանի, Ճապոնիայի և Ավստրալիայի հանդիպումը նույնպես ավարտվեց J&J պատվաստանյութի արտադրության ծավալների ընդլայնմանը ընկերության համաձայնագրով:

Արդյո՞ք ԱՄՆ-ն այս հումքի միակ մատակարարն է:

Թեև որոշ փորձագետներ ասում են, որ հատուկ մուտքային նյութերի որոշակի կարողություններ կան նաև այլ երկրներում, ԱՄՆ-ն իրոք մեծ ներդրում ունի:

Johnson & Johnson-ի պատվաստանյութը նաև ադենովիրուսային վեկտորային պատվաստանյութ է, և նրան (ընկերությանը) ասվել է, որ աշխատի 24×7՝ մատակարարումն ավելացնելու համար: Դրա պատճառով ես կարող եմ պատկերացնել, որ կդադարեցվի բջիջների կուլտուրաների համար օգտագործվող նյութերի մատակարարումները, որոնք կարևոր են այլ վիրուսային վեկտորային պատվաստանյութերի, ապաակտիվացված պատվաստանյութերի և պատվաստանյութերի համար, որոնք հիմնված են սպիտակուցային արտահայտման համակարգերի վրա, ասաց դոկտոր Գագանդիփ Քանգը, փոխնախագահ: Համաճարակային պատրաստության նորարարությունների կոալիցիայի (CEPI) նախագահ և Վելլորի Քրիստոնեական բժշկական քոլեջի (CMC) պրոֆեսոր:

Սարքավորումների արտադրության մեծ մասն իրականացվում է այնպիսի տարածաշրջաններում, ինչպիսին է Եվրոպան, սակայն պլաստմասսաների և ռեակտիվների մեծ մասի համար, որոնք մենք օգտագործում ենք ցանկացած լաբորատորիայում, ամերիկյան ընկերությունները հիմնական մատակարարներն են: Նրանք կարող են պատրաստվել մեկ այլ տեղ, բայց դրանք հիմնականում պատկանում են ԱՄՆ-ին պատկանող ընկերություններին, ասաց նա:

Սպիտակուցի մաքրման համար օգտագործվող ստերիլ ֆիլտրերը հիմնականում մատակարարվում են այնպիսի ընկերությունների կողմից, ինչպիսիք են Նյու Յորքում գտնվող Pall Life Sciences-ը և Merck Millipore-ը, որոնք պատկանում են գերմանական Merck-ին, բայց կենտրոնակայանը գտնվում է Մասաչուսեթսում: Մեկանգամյա օգտագործման բիոռեակտորային համակարգերի հիմնական մատակարարները, որոնք օգտագործում են միանգամյա օգտագործման տոպրակներ բջիջների կուլտուրայի և խմորման համար, ներառում են ամերիկյան բազմազգ Baxter Healthcare ընկերությունը, Մասաչուսեթսի գլխավոր գրասենյակը՝ ThermoFisher-ը և Cytiva-ն:

Այնուամենայնիվ, Գերմանիայում գտնվող Sartorius AG-ի գլխավոր գրասենյակը տրամադրում է նաև այդպիսի միանգամյա օգտագործման համակարգեր:

Cytiva-ին պատկանող HyClone-ը և Merck Millipore-ը մատակարարում են բջիջների կուլտուրայի կրիչներ և դրանցում օգտագործվող շիճուկներ, սակայն դրանք նաև արտադրված են գերմանական CellGenix-ի, հնդկական HiMedia-ի և շվեյցարական Lonza Group AG-ի կողմից, որը նաև տրամադրում է միանգամյա օգտագործման փաթեթավորման լուծումներ կուլտուրայի միջավայրերի, բուֆերների և ռեագենտների համար: .

Միկրոկրիչներն արտադրվում են ամերիկյան ընկերությունների կողմից, ինչպիսիք են Փենսիլվանիայի VWR International-ը և Cytiva-ն, ինչպես նաև գերմանական Sartorius-ը:

ԱՄՆ-ը հենակետ չունի բոլոր կարևոր հումքի վրա. Պահանջվող բուֆերների և ֆերմենտների առնվազն 50%-ը ներմուծվում է հիմնականում Արևմտյան Եվրոպայի երկրներից, ինչպիսիք են Ֆրանսիան, Գերմանիան, Շվեյցարիան և որոշ չափով նույնիսկ Իտալիան, ասում է Սայեդ Ս Ահմեդը, TechInvention-ի հիմնադիրը, կենսատեխնոլոգիական ընկերություն, որը կենտրոնացած է հիմնական պատվաստանյութերի և արտադրության վրա: կենսադեղագործական արտադրանքները մատչելի և հասանելի զարգացող աշխարհում:

Դոկտոր Էլլան անցյալ ամիս մատնանշեց, որ այնպիսի ապրանքներ, ինչպիսիք են թիմերոզալը, որն օգտագործվում է որպես կոնսերվանտ բազմադոզայով պատվաստանյութերում և բետա պրոպիոլակտոնը, որն օգտագործվում է վիրուսներն ապաակտիվացնելու համար, հիմնականում ներմուծվում են Գերմանիայից:

Չե՞ն կարող հնդիկ պատվաստանյութ արտադրողները ներմուծել այլ երկրներից:

Այլընտրանքներ գտնելը դժվար է: Համաձայն Դեղագործական արտադրողների և ասոցիացիաների միջազգային ֆեդերացիայի, SII-ի, Biological E-ի և Bharat Biotech-ի կողմից դրոշակված մի քանի բաղադրիչներ նույնպես հաղորդվել են որպես մտահոգության ոլորտներ աշխարհի մի շարք այլ արտադրողների կողմից: Այս արտադրողներն արդեն տեսել են այս հումքի պահանջարկի աճ համաճարակի առաջին օրերին: Նրանցից ոմանք արդեն ստիպված են եղել մեծացնել իրենց արտադրանքը մոտ 50%-ով, որպեսզի բավարարեն վաղաժամկետ պատվերներ կատարած ընկերությունների առկա պահանջները:

ԱՀԿ-ի առևտրի վիճակագրությունը ցույց է տալիս, որ որոշ հատկապես կարևոր հումքի համաշխարհային արտահանումը (ներառյալ նուկլեինաթթուները, ամինաթթուների ֆենոլները, ացիկլիկ ամիդները, լեցիտինները և ստերոլները) 2020 թվականի առաջին վեց ամսում աճել են 49%-ով՝ հասնելով մոտ 15,5 միլիարդ ԱՄՆ դոլարի։

Մյուս խնդիրն այն բարդ կարգավորիչ գործընթացներն են, որոնք պետք է անցնեն պատվաստանյութ արտադրողները՝ տարբեր տարածաշրջաններում հաստատումներ ստանալու համար: Քանի որ գործընթացն արդեն մշակված է, դուք չեք ցանկանում դրանում շատ փոփոխություններ կատարել: Եթե ​​դուք դա անեք, կարգավորիչը պետք է իմանա, որ փոփոխություններ են կատարվել, և որ փոփոխությունները չեն ազդում արտադրանքի վրա, ասաց պատվաստանյութի փորձագետը:

Պատվաստանյութ արտադրողներն ավելի ու ավելի են ապավինում երրորդ կողմերին՝ ապրանքների ժամանակին մատակարարման համար, ինչպիսիք են հումքը, սարքավորումները, ձևավորված դեղերը և փաթեթավորումը, արտադրանքի կարևոր բաղադրիչները և ծառայությունները: Այս ապրանքներից շատերը դժվար է փոխարինել ժամանակին կամ ընդհանրապես, ասվում է AstraZeneca-ի 2019 թվականի տարեկան զեկույցում:

Կիսվեք Ձեր Ընկերների Հետ: