Բացատրեց. Ինչու՞ է Հնդկաստանում սև սնկի դեմ դեղամիջոցի պակաս

Քանի որ մուկորմիկոզը աճում է, նկատվում է Amphotericin B-ի սուր պակաս, որը հիմնական դեղամիջոցն է, որն օգտագործվում է դրա բուժման համար: Որքա՞ն է Հնդկաստանին անհրաժեշտ և ինչքա՞ն է այն արտադրում: Որո՞նք են մատակարարման խոչընդոտները:

Հիվանդը բուժվում է Covid-19-ից՝ համաճարակի երկրորդ ալիքի պայմաններում (Ֆայլի լուսանկար)

Որպես դեպքեր մուկորմիկոզ Սնկային վարակը մեծանում է ամբողջ երկրում. մինչ այժմ գրանցվել է ավելի քան 9000 դեպք, կա լիպոսոմային Amphotericin B-ի՝ հիվանդության բուժման համար օգտագործվող առաջնային դեղամիջոցի պակաս: Հաղորդվել են կուտակումների և սև շուկայավարման մի քանի դեպքեր, և Դելիի Գերագույն դատարանը խնդրել է կենտրոնական կառավարությանը բացատրել պակասի պատճառները:

Տեղեկագիր| Սեղմեք՝ օրվա լավագույն բացատրությունները ձեր մուտքի արկղում ստանալու համար

Հիվանդության բեռը

Մուկորմիկոզը համարվում է հազվադեպ սնկային վարակ: Այնուամենայնիվ, 2019 թվականի «Journal of Fungi» ամսագրում հրապարակված հոդվածը գնահատել է դրա հաճախականությունը Հնդկաստանում 140 մեկ միլիոնի համար, ինչը անհամեմատ ամենաբարձրն է Պակիստանի հետ միասին այն երկրների շարքում, որոնց համար հաշվարկներ են արվել:

Մայիսի 15-ին AIIMS-ի տնօրեն և Հնդկաստանի Covid-19 աշխատանքային խմբի անդամ դոկտոր Ռանդիփ Գուլերիան ասաց, որ երկրի մի քանի հատվածներ հայտնում են լրացուցիչ սնկային վարակի աճի մասին, որը հայտնի է որպես Covid-Associated Mucormycosis (CAM), որը նա կապել է: ստերոիդների իռացիոնալ օգտագործումը Covid-ի բուժման մեջ. Հինգ օր անց Առողջապահության նախարարությունը վարակեց, որը հայտնի է որպես « սև բորբոս - ծանուցելի՝ պետությունների համար պարտադիր դարձնելով կասկածելի և հաստատված դեպքերի մասին հաղորդումը։

Մայիսի 22-ին միության քիմիական նյութերի և պարարտանյութերի նախարար Սադանանդա Գովդան ասաց, որ Հնդկաստանում գրանցվել է մուկորմիկոզի 8848 դեպք: Դեպքերի գրեթե կեսը գրանցվել է Գուջարաթում (2,281) և Մահարաշտրայում (2,000), որոնք երեքշաբթի օրը ավելացրել էին ևս 245 դեպք: (Տես գծապատկեր)

Աղբյուրը՝ Քիմիական նյութերի և պարարտանյութերի նախարարություն

Բուժում բորբոսից

Բժիշկներն ասում են, որ բուժումը պետք է լինի արագ և ագրեսիվ, իսկ վաղ հայտնաբերումն օգնում է: Բուժումն իրականացվում է հակասնկային միջոցներով, իսկ որոշ դեպքերում՝ վիրահատություն՝ բորբոսից հեռացնելու համար:

Ամենատարածված հակասնկային միջոցը լիպոսոմային ամֆոտերինին B ներարկումն է: Եթե ​​դա հասանելի չէ, հաջորդ ընտրությունը Amphotericin B-ի դեզօքսիխոլատ (պարզ) ներարկումն է, իսկ երրորդ տարբերակը isavuconazole-ն է՝ արտադրված Pfizer-ի կողմից դեղահատ և ներարկային տեսքով: Չորրորդ տարբերակը հասանելի է պոզակոնազոլի մեջ՝ ընդհանուր դեղամիջոց, որը գալիս է որպես դեղահատ և ներարկում:

Մենք սկսում ենք լիպոսոմային ամֆոտերիցինի ներարկումից և անցնում այլ դեղամիջոցների, եթե դա հասանելի չէ: Amphotericin B deoxycholate-ը նույնպես արդյունավետ է, բայց կարող է երիկամների վնաս պատճառել: Մենք այն օգտագործում ենք միայն երիկամների հետ խնդիրներ չունեցող երիտասարդ հիվանդների մոտ, ասում է բժիշկ Տանու Սինգհալը, Մումբայի Կոկիլաբեն Դիրուբհայ Ամբանիի հիվանդանոցի վարակիչ հիվանդությունների փորձագետը:

Ամֆոտերինինի պակասը

Amphotericin-ով բուժումը կարող է տևել 4-6 շաբաթ, պահանջել դեղամիջոցի 90-120 ներարկում և արժե 5 լախ-8 լահ կամ նույնիսկ ավելին:

Բայց դա դեղամիջոցի պակասն է, որ առաջացել է որպես հիմնական խոչընդոտ։ Ենթադրելով յուրաքանչյուր հիվանդի համար 100 սրվակի միջին պահանջը, պարզ հաշվարկը ցույց կտա, որ Հնդկաստանը պահանջում է 9-10 լաք ամֆոտերիցինի ներարկում ներկայումս վարակված 9000 տարօրինակ մարդկանց համար: Իսկ թվերի զգալի աճ է սպասվում:

Amphotericin-ը արտադրվում է Bharat Serums & Vaccines, BDR Pharmaceuticals, Sun Pharma, Cipla և Life Care Innovations ընկերությունների կողմից: Mylan-ը ներկրում է դեղը և մատակարարում Հնդկաստան:

Արտադրության ծավալները միշտ էլ սահմանափակ են եղել, քանի որ դեպքերը քիչ են եղել։ Կառավարության կողմից ձեռքի տակ պահվելուց հետո բոլոր արտադրողները մայիսին կարտադրեն 1,63 լաք սրվակ Amphotericin B, ասվում է Կենտրոնի մայիսի 21-ի հաղորդագրության մեջ: Եվս 3,63 լաք սրվակ ներկրման գործընթացում էր, ասվում է այն:

Կենտրոնի կողմից հրապարակված տվյալները ցույց են տալիս, որ մայիսի 10-31-ն ընկած ժամանակահատվածում նահանգներին հատկացվել է Amphotericin B-ի ընդամենը 67,930 ներարկում, ինչը շատ ավելի քիչ է, քան իրենց պահանջը: Մեզ ամսական 3 միլիոն ներարկում է անհրաժեշտ, բայց մենք Կենտրոնից ստացել ենք ընդամենը 21,590 ներարկում, ասել է Մահարաշտրայի Սննդի և Դեղերի Ադմինիստրացիայի (FDA) բարձրաստիճան պաշտոնյան:

Կենտրոնը հայտնել է, որ տեղական արտադրության ծավալը հունիսին կհասցվի մինչև 2,55 լահ սրվակի, և ևս 3,15 լաք սրվակ կներկրվի՝ ընդհանուր պաշարները հասցնելով մինչև 5,70 լախ սրվակի:

Անցյալ շաբաթ հինգ նոր արտադրողներ լիցենզիա ստացան դեղը արտադրելու համար՝ Natco Pharmaceuticals (Հայդերաբադ), Emcure Pharmaceuticals (Pune) և Alembic Pharmaceuticals, Gufic Biosciences և Lyka Pharmaceuticals (Գուջարաթ): Բայց նրանք կարող են սկսել արտադրությունը միայն հուլիս ամսին, և միասին տրամադրել ընդամենը 1,11 լաք սրվակ, ուստի երկիրը, հավանաբար, կախված կլինի ներմուծումից:

Մատակարարման խոչընդոտները

Երկու հումքի պակասը հարվածել է արտադրական ցիկլին։

Առաջինը ակտիվ դեղագործական բաղադրիչն է (API) Amphoterecin B, որի հիմնական մատակարարը Sarabhai Group-ին պատկանող Synbiotics Limited-ն է: Սարաբհայը կարող է ամսական 25 կգ մատակարարել, դրանով մենք կարող ենք արտադրել 1,5 լախ-2 լահ ներարկումներ, ասել է BDR Pharmaceuticals-ի նախագահ և բժիշկ Դհարմեշ Շահը:

Դոկտոր Դ. Ջ. Զավարը, Kamla Lifesciences-ի բժիշկը, որն այլ արտադրողների համար պայմանագրով արտադրում է Amphoterecin B-ն, ասաց, որ API-ն հիմնական բաղադրիչն է: Դա պահանջվում է ինչպես լիպոսոմային, այնպես էլ պարզ ձևի համար, ասաց նա։

Շահն ասաց, որ հայրենական արտադրողները գնում են այս API-ն Հյուսիսային Չինաստանի դեղագործական խմբից (NCPC): Մեզ մինչև հունիսի վերջ 40-50 կգ են վստահեցրել, ասաց նա։ Արտադրողները գրել են Հնդկաստանի դեղերի գլխավոր վերահսկիչին, որպեսզի շտապ ժամանակավոր թույլտվություն տրամադրեն Zhejiang Pharma-ին Amphoterecin API մատակարարելու համար:

Երկրորդ հումքը, որը պակասում է, մաքրված սինթետիկ լիպիդներն են՝ լիպոսոմային Ամֆոտերեցին B-ն արտադրելու համար: Լիպիդները մեծ պահանջարկ ունեն աշխարհում mRNA պատվաստանյութերի արտադրության համար: Դեկտեմբերին շվեյցարական Lipoid-ի հետ կատարված պատվերներն այժմ առաքվում են, ասում են արտադրողները: Մենք դիմել ենք նրանց։ Իրավիճակը պետք է մեղմանա առաջիկա 4-6 շաբաթվա ընթացքում բոլոր արտադրողների համար, ասել է Շահը:

Հնդկաստանում լիպիդների միակ մատակարարը Մումբայում գործող VAV Life Sciences-ն է: Նրա ամսական հզորությունը 21 կգ է, որը ընկերությունը նախատեսում է մինչև օգոստոս հասցնել 65 կգ-ի, ասաց բժիշկ Արուն Կեդիան։

Նույնիսկ հումքի առկայության դեպքում, դեղամիջոցի արտադրությունը տևում է մոտ 21 օր, բացի ստերիլության թեստի ժամանակից:

ՄԻԱՑԻՐ ՀԻՄԱ :Express Explained Telegram-ի ալիքը

Բարձր դատարանի սկաներ

Դելիի Գերագույն դատարանի բաժինը` դատավոր Վիպին Սանգիի գլխավորությամբ, որը վերահսկում էր Covid-19-ի իրավիճակը Դելիում, մայիսի 19-ին ուշադրություն դարձրեց հակասնկային դեղամիջոցի պակասին, այն բանից հետո, երբ հարցը բանավոր կերպով նշվեց փաստաբանի կողմից: .

Մայիսի 20-ին դատարանը շեշտեց անհապաղ ներմուծման անհրաժեշտությունը, քանի որ ներքին արտադրությունը շատ ավելի քիչ էր, քան պահանջը ողջ Հնդկաստանում: Երկուշաբթի օրը դատարանն ասաց, որ Կենտրոնի կանխատեսվող արտադրությունն ու ներմուծումը կարող են չհամապատասխանել հիվանդների կարիքներին, և կտրուկ միջոցներ են պահանջվել այդ բացը կամրջելու համար:

Դատարանը հարցը կրկին կքննարկի հինգշաբթի օրը։ Այն Կենտրոնին խնդրել է զեկուցել դեղամիջոցի առկայության և արտադրության վերջին կարգավիճակը: Այն նաև ձգտել է կանխատեսել սև սնկերի դեպքերը առաջիկա երկու շաբաթվա ընթացքում:

Նկատի ունենալով պահանջի զգալի պակասը՝ մենք մտավախություն ունենք, որ այս քայլերը կարող են բավարար չլինել ներկայիս պահանջները բավարարելու համար: Անցյալ շաբաթ դատարանը հայտարարել է, թե մինչև ե՞րբ են իրական արտադրության մեջ մտնելու ընդլայնված արտադրության պլանները:

Կիսվեք Ձեր Ընկերների Հետ: